शिक्षण, प्रशिक्षण, नुकसानभरपाई आणि अधिक
क्लिनिकल रिसर्च ट्रायल्ससारख्या उच्च नियमन केलेल्या उद्योगात, कंपनीच्या पद्धती, प्रोटोकॉल आवश्यकता आणि फेडरल रेग्युलेशनच्या अनुवादात राहताना गुणवत्ता अॅश्युरन्सची भूमिका गोळा करणे आणि त्यांचा अभ्यास करणे अचूक आहे.
क्लिनिकल रिसर्च साइटचे गुणवत्ता आश्वासन व्यवस्थापक कचरा नष्ट करून कार्यक्षमतेची काळजी घेण्याशी संबंधित कंपनीमधील प्राथमिक व्यक्ती आहे.
ही भूमिका येण्यापूर्वीच समस्या ओळखण्यासाठी जबाबदार आहे; प्रत्येक अभ्यासात, आव्हाने आणि संभाव्य जोखीम असतात आणि कर्मचार्यांना तयार केल्याची खात्री करण्यासाठी वेळेपूर्वी समस्या ओळखण्यात मदत करण्यासाठी QA ने सक्षम असणे आवश्यक आहे.
Payscale.com नुसार, गुणवत्ता अॅश्युरन्स मॅनेजरसाठी वेतन पगार रुंद आहे, $ 42,381- $ 112,054 वेबसाईटवर देखील असे आढळते की हा नोकरी अनुभवी कामगारांकडे भारित आहे, युनायटेड स्टेट्समधील अर्ध्याहून अधिक दर्जेदार अॅश्युरन्स (क्यूए) कार्यकर्त्यांनी 10 पेक्षा अधिक वर्षाच्या अनुभवाचा अहवाल दिला आहे.
ठराविक कामाचे आठवडा
क्लिनिकल संशोधनातील बहुतांश QA कर्मचारी दिवसातून आठ तास, दर आठवड्याला 40 तास काम करतात परंतु नोकरीला लवचिकपणाची आवश्यकता असते आणि यासाठी अतिरिक्त तासांची आवश्यकता असू शकते शेड्यूल्ड ऑडिट, आव्हाने, इत्यादीवर आधारित कार्य दिवसेंदिवस बदलत असतात.
एकूणच, क्यूए जबाबदार आहे:
- लेखन धोरणे
- उद्योगात नियामक ट्रेंडबाबत अद्यतने प्रदान करणे.
- अभिप्राय आणि संभाव्य सुधारणांसाठी प्रक्रिया आणि परीक्षण करणे.
- कंपनी धोरणे, उद्योग नियम आणि प्रायोजक आवश्यकतांचे पालन करण्यासाठी कर्मचारी देखरेख.
- सुधारित आणि प्रतिबंधात्मक कारवाई (सीएपीए) योजना लिहिणे
- जेव्हा एखादी व्यक्ती अनुपालनाच्या बाहेर राहते तेव्हा त्यांचे काम त्यांना त्यांचे अनुपालन करण्याकडे मार्गदर्शित करते - त्यांना अधिक सुसंगत कसे रहावे याबद्दल सूचना देणे. कधीकधी याचा अर्थ असा होतो की आमच्या कंपनीच्या धोरणांवर, पुनर्रचना, स्पष्ट करणे आणि / किंवा आमच्या कार्यपद्धती चांगल्या ट्युनिंग करणे. काही वेळा, अभ्यासाबद्दल विचार केला गेला नसलेला एक नवीन उपाय शोधण्यासाठी बॉक्सच्या बाहेर विचार करणे म्हणजे.
प्रश्नोत्तरे बहुतेक वेळा अभ्यासविषयक नोंदी आणि क्लिनिकल भेटींसाठी कंपनीच्या प्रक्रियेचे पुनरावलोकन करतात.
शिक्षण आणि प्रशिक्षण
आपण QA तज्ञ म्हणून प्रमाणित मिळवू शकता, परंतु हे आवश्यक नाही. महाविद्यालये, विद्यापीठे आणि प्रमाणपत्र कार्यक्रमांचे प्रशिक्षण कार्यक्रम देखील उपलब्ध आहेत. कधीकधी उत्कृष्ट प्रशिक्षण हे नोकरीवर आहे
यशस्वी होण्यासाठी, एक गुणवत्ता आश्वासन व्यवस्थापक चांगल्या क्लिनिकल पद्धती आणि एफडीएच्या नियमात चांगल्या प्रकारे पारंगत झाला पाहिजे आणि इतर ज्ञानी लोकांच्या एका संघटनेची एक संघ म्हणून काम केले पाहिजे. सहकार्यांशी संप्रेषण करताना आपल्याला विश्वास आणि सन्मान प्राप्त करण्यास मदत करणारे लोक कौशल्य विकसित करणे देखील अत्यावश्यक आहे. काही बाबतीत आम्ही - गुणवत्ता आश्वासन - त्यांना व्यावसायिक सुधारण्यात मदत करण्यासाठी इतर लोकांच्या कामाचे समिक्षण करीत आहेत, त्यामुळे नोकरीसाठी व्यावसायिक संबंध कसे स्थापित करायचे हे समजून घेणे आवश्यक आहे.
खुले विचार ठेवण्यात सक्षम असणे महत्वाचे आहे कारण एका समस्येस नेहमीच एकापेक्षा अधिक उपाय असतात. काहीवेळा लोक असे वाटू शकतात की धोरणे आणि विनियमांचे पालन करण्यासाठी केवळ एक मार्ग आहे. जर आपल्याकडे खुले विचार नाहीत, तर एक चांगली संधी आहे की आम्ही सुधार आणि वाढीसाठी संधी गमावू शकतो. त्याचबरोबर एक विशिष्ट आश्वासन व्यवस्थापकाला विशिष्ट पॉलिसीच्या अंमलबजावणीसाठी कडकपणे उभे राहणे कधी कठीण असते हे माहित असणे आवश्यक आहे.
QA कार्मिक वापरणार्या क्लिनिकल रिसर्च कंपन्यांचे प्रकार
एखाद्या क्लिनिकल रिसर्च सुविधेत QA विभाग असल्यास, हे एक प्रौढ साइटचे लक्षण आहे. सर्वसाधारणपणे, संशोधन साइट QA विभागाने सुरू होत नाही परंतु अखेरीस प्रक्रियांमध्ये सुधारणा करण्यासाठी आणि प्रशिक्षण आणि अनुपालनाच्या उपेक्षाची पूर्तता करण्यासाठी एक समर्पित विभाग चालविण्याच्या फायद्याची जाणीव होते. एक क्यूए विभाग असणे देखील असे दर्शविते की, कंपनी छान-ट्युनिंग प्रक्रियेद्वारे व्यावसायिकपणे वाढत्या व संशोधन अभ्यासांची गुणवत्ता सुधारण्याकरिता समर्पित आहे.
QA विभाग विपणन कारणांसाठी उत्कृष्ट आहेत कारण प्रायोजक एखाद्या परिपक्व साइटमधील मूल्य समजून घेतात
कौशल्य सेट
तपशील उन्मुख, नियमन, मानक ऑपरेटिंग प्रक्रिया (एसओपी) आणि साइट धोरणे याबद्दल माहिती असणे महत्त्वाचे आहे. आपल्याकडे उत्तम संगणक कौशल्ये, पूर्वीचा अनुभव, उत्तम संभाषण कौशल्य (मौखिक आणि लिखित), इतर लोकांबरोबर काम करणे आणि नवीन आव्हाने स्वीकारताना समस्या सोडविण्याचा आनंद यासारखे असणे आवश्यक आहे. तसेच, वैयक्तिक आणि व्यावसायिक वाढ पुढे चालू ठेवणे आवश्यक आहे.
संभाव्य करिअर ट्रॅक
थोडक्यात, एकदा आपण संशोधन साइटवर आपले करियर ट्रॅक प्रारंभ केल्यानंतर आपण QA ऑडिटर / विशेषज्ञ होतात. तिथून, आपण इतर लेखापरीक्षकास व्यवस्थापकीय भूमिका निभावू शकता. एकदा आपण चांगल्या क्लिनिकल पद्धती आणि एफडीएच्या नियमांचे आकलन झाल्यानंतर ऑडिट केल्याची आणि व्यवस्थापनात अनुभव घेऊन ते खरोखर संधी आणि वाढीसाठी दरवाजा उघडतो. आपल्या कंपनीच्या आकारानुसार, कदाचित आपल्याकडे क्यूए संचालक (देखील ग्लोबल क्यूए म्हणतात) असू शकतात जे अनेक संशोधन साइट्सवर इतर QA व्यवस्थापकांच्या देखरेखी करतात. संशोधन साइट्स आणि प्रायोजकांना क्यूए सल्लागार सेवा देऊ करून किंवा प्रायोजकच्या QA स्पेशॅलिटी टीममध्ये सामील करून आपण पूर्णपणे भिन्न मार्ग देखील निवडू शकता. हे फक्त QA व्यावसायिकांसाठी संधीची पृष्ठभागास स्पर्श करते.