यूटीआई लस वायदा

पुनरावर्तक असलेल्या यूटीआयशी संबंधित महिलांना कदाचित फायदा होईल

1 9 50 च्या सुमारास यूटीआयच्या लसमध्ये बरीच वाढ झाली आणि तेव्हापासून संशोधक एक व्यवहार्य लस शोधत आहेत जे मूत्रपिंडाच्या वसाहतीतून जिवाणू इ कोलाईला प्रतिबंध करते आणि त्यामुळे संक्रमण सुरू होते. जुलै 2017 मध्ये, एफडीएने सेक्वाइआ सायन्सचे 'फिंच' यूटीआय वैक्सीन फास्ट ट्रॅक डिपार्टेड दिली. मंजूर झाल्यास, अमेरिकेतील यूटीआयसाठी उपलब्ध असलेली पहिली वैद्यकीय लस एफिमच लसी ठरणार आहे.

एफडीए नुसार:

वेगवान ट्रॅक ही एक विकास प्रक्रिया सुलभ करण्यासाठी डिझाइन केलेली प्रक्रिया आहे, आणि गंभीर स्थिती हाताळण्यासाठी औषधांच्या अवलोकनास जलदगतीने सुलभ करण्यासाठी आणि एकदमच आवश्यक वैद्यकीय गरज भरून काढणे. हेतू पूर्वी रुग्णांना महत्वाची नवीन औषधे घेणे हे आहे फास्ट ट्रॅक गंभीर स्थितींची विस्तृत श्रेणी देते

पार्श्वभूमी

गंभीर मूत्रमार्गात संसर्ग (यूटीआय) मुळे जे प्रतिजैविक-प्रतिरोधक जीवाणूंची संख्या वाढली आहे. यूटीआयमध्ये मूत्राशय (पाय्लॉन्फ्रिटिस) मूत्राशय (मूत्राशयाचा) पासून संक्रमण होऊ शकतो . हे संसर्ग रक्तप्रणालीत सेप्सिसमध्ये पसरू शकतात. मूत्रपिंडाचे नुकसान, रूग्णालयात दाखल करणे, आणि अगदी मृत्यू हे गंभीर, उपचार न केलेल्या यूटीआय संक्रमणाचे परिणाम आहेत.

वैयक्तिक आरोग्य आणि सार्वजनिक आरोग्य या धमकी प्रकाशात, प्रतिजैविक-प्रतिरोधक UTIs टाळण्यासाठी एक क्लिनिकल लस विकसित मध्ये एक मजबूत स्वारस्य आहे आणि अशा प्रकारे शेवटची ओळ अँटीबायोटिक्स गरज दूर ठेवू- जे वापर जे प्रतिजैविक प्रतिकार च्या जाळ पुढील इंधन .

शिवाय, यूटीआयच्या लसमुळे स्त्रियांना वेदना आणि अस्वस्थता कमी होऊ शकते ज्यांनी यूटीआयचा अनुभव घेतला आहे - विशेषत: ज्यांनी पुनरावर्तक, किंवा क्रॉनिक, यूटीआय ग्रस्त केले आहेत - अशा प्रकारे लाखो लोकांच्या जीवनशैलीत सुधारणा करणे.

फाईम वैक्सीन

फिमचेस लस एक विशिष्ट ऍन्टीजनची लस आहे ज्यामध्ये एफआयएमएच जीवाणूचा ऍसिझियन प्रोटीन असतो.

ईली कोलीसाठी मूत्रमार्गात प्रवेश करण्याची एफिम एच प्रथिन आवश्यक आहे. हे लस फिमह प्रथिने लक्ष्यित करण्यासाठी प्रतिरक्षी प्रतिसाद देते.

संपूर्ण-सेल लसीच्या तुलनेत प्रथिने शुध्दीकरणातील प्रगती आणि पुनः संयोजक डीएनए तंत्रज्ञानाच्या विकासामुळे, विशिष्ट प्रतिजन लस अलिकडच्या वर्षांत लोकप्रिय झाल्या आहेत. शिवाय विशिष्ट प्रतिजन लस एकत्र करता येतात.

या लसीत वापरले जाणारे प्रतिजन हे दोन प्रकारे एका अर्थाने स्पष्ट केले जाऊ शकतात. प्रथम, संशोधक सेल मॉडेल वापरू शकतात (उदा. Vivo) किंवा पशूंचे मॉडेल दुसरी, उलट व्हस्किनोलॉजीचा वापर करून, संशोधक प्रभावी प्रतिजनांचे संगणनतेचा अंदाज लावू शकतात. फिनिक मॉडेलचा वापर करून लस शोधण्यात आला.

FimCH लस नवीन नाही हे मूळत: मेडिम्यूनेने परवानाकृत होते आणि विकासातून वगळण्यापूर्वी पहिले चरण आणि क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये प्रवेश केला होता. महत्त्वाचे म्हणजे, टप्प्या टप्प्यामध्ये ही लस सुरक्षित समजण्यात आली. त्यानंतर सेक्वियाओ सायन्सेसने लसला परवाना दिला, ऍज्यूव्हंट बदलला आणि क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये प्रवेश केला. एक सहायक निलंबन आहे जो लस तयार आहे आणि रोगप्रतिकारक प्रतिसाद वाढविण्यासाठी वापरला जातो.

लक्षात घ्या की फेज 1 क्लिनिकल ट्रायल्स हे असे अभ्यास आहेत जे 20 ते 100 लोकांमध्ये औषधांच्या सुरक्षेचा आणि डोस तपासण्यासाठी चाचणी करतात.

फेज II क्लिनिकल ट्रायल्सनी कित्येक सहभागींपर्यंत सहभागी होण्याचे आणि औषधांच्या परिणामकारकता आणि प्रतिकूल परिणामांचे परीक्षण करणे. तिसरा टप्प्यातील क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये हजारो सहभागींचा समावेश असू शकतो आणि प्रतिकूल परिणामांकरिता प्रभावीपणा आणि मॉनिटरिंगचाही अभ्यास केला जाऊ शकतो.

प्रसारमाध्यमांच्या वृत्तानुसार, सेक्वायाच्या टप्प्यात मी फिमचे वैद्यक चाचण्या करत असताना, ही लस चांगल्याप्रकारे सहन केली गेली आणि एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिसाद दिला. विशेषतः, 67 स्त्रियांना ही लस मिळाली. यापैकी 30 स्त्रियांना 2 वर्षांपर्यंत चालणारे यूटीआयचा इतिहास होता. विशेषतः उल्लेखनीय बाब म्हणजे, या टप्प्याच्या निकालाचे निष्कर्ष औपचारिकपणे साहित्य प्रकाशित केले गेले नाहीत.

कोणाला लसीकरण करावे?

ज्या महिलांना वारंवार येणारे यूटीआयचा अनुभव येतो त्यांना यूटीआय वैक्सीनसाठी चांगले उमेदवार आहेत.

सिस्टिटिस, किंवा मूत्राशय संसर्ग, सुमारे 9 0 टक्के यूटीआयज यापैकी 20 ते 30 टक्के स्त्रियांना 3 किंवा 4 महिन्यांत पुनरावृत्ती अनुभवतो. वारंवार येणारे UTIs दीर्घकालीन अस्वस्थता आणि वेदना कारणीभूत होतात आणि प्रतिजैविक प्रतिकार करण्यासाठी योगदान देतात कारण स्त्रियांना बर्याचदा संपूर्ण वर्षभर अँटीबायोटिक्स घेतात.

इतर लस घेतल्या गेल्या आहेत का?

ग्लायको वॅक्सीन आणि जेनसेन फार्मास्युटिकल्स एक्स्ट पीईसी 4 वी या वेगळ्या यूटीआय वैक्सीनवर काम करत आहेत, जो टेट्रावलंट ई. कोली बायोकंजेग्टेट वैक्सीन उमेदवार आहे. फेब्रुवारी 2017 मध्ये, हॅटनर आणि सहलेखकांनी या क्लिनिकल लसच्या फेज 1 क्लिनिकल चाचण्यांमधून निष्कर्ष प्रसिद्ध केले.

एकूण 93 महिलांना ही लस मिळाली आणि 9 5 स्त्रियांना प्लाजॉबो मिळाली. सहभागी 18 ते 70 वयोगटातील होते आणि पुनरावर्तक यूटीआयचा इतिहास होता. प्राप्तकर्त्यांनी ही लस चांगल्या प्रकारे सहन केली होती. शिवाय, लसाने लक्षणीय प्रतिबंधात्मक प्रतिसाद दिला आणि ज्या महिलांना लस प्राप्त झाला त्यांना ई. कोलाईमुळे कमी यूटीआय होते.

निष्कर्षानुसार, क्लिनिकल ट्रायल्स दरम्यान, फिंशीच्या लसीने E. coli द्वारे झाल्याने यूटीआय रोखण्यासाठी वचन दिले आहे. सध्या, या लसीला मंजुरी देण्याचा निर्णय एफडीएने वेग घेतला आहे. मंजूर झाल्यास, ही लस प्रतिजैविक-प्रतिरोधक UTIs टाळेल आणि पुनरावर्तक UTIs असलेल्या स्त्रियांसाठी विशेषतः उपयोगी ठरेल.

> स्त्रोत:

> एफडीए जलद ट्रॅक www.fda.gov

> गुप्ता के, ट्रॅटरर बीडब्ल्यू मूत्रमार्गाचे संक्रमण, पायोलॉनेफ्राइटिस, आणि प्रोस्थेटाइटिस. इन: कॅस्पर डी, फौसी ए, हॉसर एस, लॉंगो डी, जेम्सन जे, लॉस्सेलो जे. इडीएस. हॅरिसनची तत्त्वे आंतरिक चिकित्सा, 1 9 7 न्यूयॉर्क, एनवाई: मॅक्ग्रॉ-हिल.

> हटनेर, ए, एट अल प्रसूती मूत्रमार्गात संक्रमणाचा इतिहासातील एक यादृच्छिक, एकल-आंधळा, प्लेसबो-नियंत्रित टप्प्यामध्ये 1b चाचणी संक्रमण असलेल्या इस्टिरिचीया कोली या स्त्रियांच्या लसीच्या सुरक्षे, इम्यूनोजेनिकिटी आणि प्राथमिक वैद्यकीय कार्यक्षमता. शस्त्रक्रियेचा चाकू संसर्गजन्य रोग 2017; 17 (5): 528-537

> ओब्रायन, व्हीपी, इत्यादी मूत्रमार्गात संसर्ग उपचार आणि प्रतिबंध करण्यासाठी औषध आणि लस विकास. मायक्रोबायोलॉजी स्पेक्ट्रम 2016