जेनेरिक औषधे सुरक्षित आहेत?

जेव्हा औषधोपचार येतो, तेव्हा आपण "ज्यासाठी पैसे द्या" ते मिळवा "?

आपण प्रथमच "पेपर किंवा प्लॅस्टिक?" विचारण्यात आला होता तेव्हा आपण स्टोअरमध्ये सापडलेला सर्वात कठीण प्रश्न आहे आपण आपल्या औषधपत्रावर भरलेले फार्मसीवर आहोत आणि फार्मासिस्ट आपल्याला विचारण्यास मागे वळतो, "सामान्य आवृत्ती ओके आहे?" आपण आपल्या पर्यायांचा विचार केला जातो: जेनेरिक औषधे कमी असतात परंतु ते ब्रँड नेमच्या आवृत्तीप्रमाणेच असतात का?

आपण सामान्य मिळवा आणि काही पैसा जतन पाहिजे?

याचे उत्तर "होश" आहे. अन्न आणि औषधं प्रशासन (एफडीए) द्वारे वापरल्या जाणार्या चाचणी प्रक्रियेमुळे बहुतेक बाबतीत सामान्य औषधांना सुरक्षित समजले जाते.

ड्रग्सवरील पेटंट्स

फार्मास्युटिकल कंपन्यांनी आपली औषधे विकण्यासाठी भरपूर पैसा गुंतविला आहे त्या खर्चाची परतफेड करण्यासाठी, जे कोट्यावधी डॉलर्स असू शकतात, अमेरिकन सरकार औषधावर पेटंट किंवा अनन्यता दर्शवते.

पेटंटची व्याख्या "इतरांची निर्मिती, वापरणे, विकणे किंवा विकणे वगळण्याचा अधिकार आहे." दुसऱ्या शब्दांत, दुसरी कोणतीही औषधे त्याच्या प्रयोगशाळांमध्ये समान औषध तयार करु शकत नाही आणि ती विकू शकते. पेटंट 20 वर्षांपर्यंत टिकू शकतात परंतु प्रत्येक विशिष्ट पेटंट वेगळे असते. ड्रग मान्यता प्रक्रियेदरम्यान कोणत्याही वेळी पेटंट जारी केले जाऊ शकते. म्हणून, एक औषध पेटंट केले जाऊ शकते, परंतु रुग्णांच्या वापरासाठी अद्याप एफडीएने मंजुरी दिली नाही.

औषध अनन्यता

फार्मास्युटिकल कंपनीला त्यांच्या नवीन औषधासाठी एक्सक्लुव्हीटी देखील म्हणतात. विशिष्टतेला "औषधांच्या मंजुरीनंतर एफडीएने मंजूर केलेले विशेष विपणन अधिकार" म्हणून परिभाषित केले आहे. नवीन मादक द्रव्य आणि सर्वसामान्य मार्केटिंगच्या निर्मितीमध्ये संतुलन साधण्यासाठी तयार करण्यात आले, विशिष्टता पेटंटसह असू शकते किंवा नसू शकते.

विशिष्ट प्रकारची लस ही ज्या औषधांसाठी दिली जात आहे त्या प्रकारावर अवलंबून आहे आणि 3 ते 7 वर्षे कुठेही असू शकते. जेव्हा पेटंट आणि विशिष्टता कालबाह्य झाली आहे, तेव्हा इतर फार्मास्युटिकल कंपन्या औषध तयार करू शकतात आणि स्वतःच ते एका वेगळ्या नावाखाली विकू शकतात. हे स्पर्धेसाठी बाजार उघडते आणि जेनरिक किंमत कमी करते.

जेनेरिक ड्रग्ज आणि बायोएक्वाइवलन्सी

जेनेरिक औषधांमध्ये एकच सक्रिय साहित्य नाव ब्रँड म्हणून असणे आवश्यक आहे, परंतु निष्क्रिय साहित्य वेगळे असू शकतात. निष्क्रिय घटकांमध्ये रंग, प्रिर्झ्वर्व्हटीज किंवा अन्य फेलर समाविष्ट होऊ शकतात. तथापि, जेनेटिकमध्ये समान निष्क्रिय घटक असल्याने ते स्वयंचलितपणे सामान्य समतुल्य मानले जात नाही.

आपल्या जेनेरिक औषधे विकू इच्छिणार्या फार्मास्युटिकल कंपनीला एफडीएला बायोएक्वाइवलन्सीचा पुरावा सादर करणे आवश्यक आहे. जैविक सक्षम होण्यासाठी, एक सर्वसामान्य औषधांमध्ये सक्रिय घटक समान दराने शोषून घेणे आवश्यक आहे आणि ब्रँड नेम औषध म्हणून समान प्रमाणात असणे आवश्यक आहे. सर्वसामान्यपणे ब्रँड नेम औषधांप्रमाणेच काम करणे आवश्यक नाही, परंतु एफडीएने निश्चित केलेल्या काही मार्गदर्शक तत्त्वांमध्ये ते पडलेच पाहिजे. हे दिशानिर्देश अंमली पदार्थ औषधांनुसार बदलू शकतात.

जेनरिक औषधे आपल्याला ब्रॅंड नावासाठी जैवविविध म्हणून स्थापित केली गेली आहे याची खात्री करुन घ्या, आपल्या फार्मासिस्टसह तपासा.

आपल्या फार्मासिस्टला एफडीएच्या ऑरेंज बुक कडून जेनेरिक औषधेंविषयी माहिती मिळू शकते. ऑरेंज बुकमध्ये औषधे आणि त्यांच्या बायोएव्हिएन्लिएंन्सी स्थितीची सूची आहे. इलेक्ट्रॉनिक आवृत्ती सक्रिय घटक आणि मालकी (ब्रॅण्ड) नावांद्वारे शोधण्यायोग्य आहे.

कसे आणि केव्हा सामान्य निवडा

आपल्या डॉक्टरांनी त्या औषधाच्या ब्रॅण्ड नावाचा वापर करून औषधासाठी एक निशानेही लिहिली असेल तर फार्मासिस्टाने त्याला विशिष्ट औषधाने भरणे आवश्यक आहे. फार्मासिस्ट आपल्या डॉक्टरांना बोलू शकतो आणि सर्वसामान्य औषधाचा पर्याय बदलू शकतो. किंवा, आपण आपल्या डॉक्टरांशी जेनेरिक विरूध्द डॉक्टरांबरोबर चर्चा करू शकता.

ब्रँड नेम किंवा सामान्य बद्दल प्रश्न असल्यास आपल्याला औषध काउंटरवर आश्चर्य वाटले असल्यास आपल्या डॉक्टरच्या कार्यालयाला कॉल करा. ज्या डॉक्टरने आपल्यासाठी औषध निर्धारित केले असेल त्याला आपण सर्वसामान्यसह अपेक्षित परिणाम मिळवू शकता का हे आपल्याला कळेल.

स्त्रोत:

यूएस फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन. "जेनेरिक औषधे काय आहेत?" FDA.gov 16 ऑक्टो 2008.

यूएस फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन. "पेटंट्स आणि विशिष्टताबद्दल वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न." FDA.gov 28 एप्रिल 2006.