फेज टू फेज 4 क्लिनिकल ट्रायलल्स - ते वेगळे कसे आहेत?
क्लिनिकल चाचण्या वेगळ्या टप्प्यात काय आहेत?
मानवावर औषध किंवा उपचारांच्या पहिल्या वापरापासून सुरूवात करून आणि एफडीएच्या सामान्य वापरासाठी मंजुरी पूर्ण केल्यानंतर, वेगवेगळ्या कारणांसाठी क्लिनिकल ट्रायल्सचे तीन वेगवेगळे टप्पे आहेत. या प्रक्रियेची पाहणी करण्याबाबत क्लिनिकल चाचण्यांचा एक अतिरिक्त टप्पा आहे आणि यानंतर औषधे एफडीएने आधीच मंजूर केली आहेत.
वेगवेगळ्या प्रकारचे क्लिनिकल चाचण्या देखील आहेत. उदाहरणार्थ, काही चाचण्या केमोथेरपी औषधांच्या वापराचा अभ्यास करतात, काही अभ्यास कर्करोगाच्या उपचारांप्रमाणे जात असलेल्या लोकांच्या जीवनशैलीत सुधारणा करण्यासाठी मार्ग शोधतात आणि काही अभ्यास कर्करोगाच्या प्रथम स्थानावर रोखण्यासाठी मार्ग शोधतात.
फेज 1 क्लिनिकल चाचण्या - उपचार हे सुरक्षित आहे का?
पहिल्या टप्प्यात क्लिनिक ट्रायल्स हे प्रायोगिक औषधे किंवा उपचारांसाठी मानवावर केलेले पहिले टेस्ट आहेत. ते साधारणपणे फक्त लहान लोक असतात - नेहमी 10 ते 30 - आणि ते उपचार सुरक्षित असल्याचे पाहण्यासाठी डिझाइन केले आहेत हे लक्षात घेणे महत्वाचे आहे की एखाद्या टप्प्याच्या आधी मी चाचणी सुरु केली आहे, एक नवीन औषध सहसा प्रयोगशाळेत मोठ्या प्रमाणावर चाचणी घेण्यात आले आहे. उदाहरणार्थ, एक टप्प्यापर्यंत मी क्लिनिकल चाचणी प्रारंभ करण्यापूर्वी, केमोथेरपी औषध प्रयोगशाळेतील वाढलेल्या मानवी कर्करोग पेशी आणि प्रयोगशाळेतील जनावरांवर तपासले जाऊ शकते.
टप्प्यात एक चाचणी एक उदाहरण एक सुरक्षित चाचणी आहे हे पाहण्यासाठी फक्त मानव वर उंदीर वर चाचणी केली गेली आहे की एक औषध चाचणी होईल.
फेज 2 क्लिनिकल चाचण्या - उपचार कार्य करते? हे प्रभावी आहे का?
औषधे किंवा उपचार तुलनेने सुरक्षित असल्याचे आढळले आहे, हे प्रभावी आहे की नाही हे पाहण्यासाठी टप्प्यात 2 चाचणी मध्ये चाचणी आहे मोठ्या संख्येने व्यक्ती - नेहमी 30 ते 120 - या अभ्यासात नामांकित केल्या जातात, अधिक माहिती तसेच सुरक्षेबद्दल घेतली जाते.
फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल्स - मानक उपचारापेक्षा उपचार कार्य चांगले आहे किंवा ते मानक उपचारापेक्षा कमी साइड इफेक्ट्स आहेत का?
औषधे किंवा उपचार तुलनेने सुरक्षित आणि प्रभावी असल्याचे वाटले की, ते टप्प्यात 3 चा अभ्यास केला जातो हे पाहण्यासाठी की हे मानक उपचारांपेक्षा चांगले कार्य करते किंवा नाही यापेक्षा कमी साइड इफेक्ट्स आहेत. Phase 3 चाचण्या सामान्यतः शेकडो हजारो व्यक्तींवर आयोजित केल्या जातात आणि सहसा "डबल-अंध" अभ्यासासाठी असतात; याचा अर्थ असा नाही की रोगी किंवा तपासनीस यांना माहित नाही की कोणत्या उपचारांचा उपयोग होत आहे. प्रायोगिक उपचार मानक उपचारांपेक्षा श्रेष्ठ किंवा कनिष्ठ असल्याचे आढळल्यास, हे अभ्यास सहसा लवकर बंद केले जातात ज्यामुळे व्यक्तींना शक्य तितका सर्वोत्कृष्ट उपचार प्राप्त करण्यास अनुमती दिली जाऊ शकते.
फुफ्फुसांच्या कर्करोगाने जगण्याचा दर पारंपरिक शस्त्रक्रियेपेक्षा जास्त आहे किंवा नवीन सर्जरीमध्ये पारंपारिक (मानक) शस्त्रक्रियांपेक्षा कमी साइड इफेक्ट्स आणि गुंतागुंत असल्यास कमी हल्ल्याचा शस्त्रक्रिया करण्याचा एक उदाहरण असू शकतो.
फेज 4 क्लिनिकल ट्रायल्स
फेज 4 क्लिनिकल चाचण्या देखील आहेत. सामान्य वापरासाठी औषध मंजूर झाल्यानंतर, टप्प्यावरील एक चाचणी 4 औषधे किंवा प्रक्रियेच्या सुरक्षेसाठी वेळेवर केली जाऊ शकते किंवा औषधांसाठी इतर उपयोगांसाठी पाहु शकते.
क्लिनिकल चाचण्यांचा महत्त्व
क्लिनिकल ट्रायल्स बद्दल अनेक कल्पना आहेत, सामान्यतः व्यंगचित्रे पासून गिनी डुकरांना किंवा ट्रेडमिल वर उंदीर portraying पासून न्याय. हे वैद्यकीय अभ्यास, खरेतर, कर्करोग किंवा कोणत्याही इतर आजारांच्या उपचारांसाठी कोणत्याही नवीन उपचारांसाठी उपलब्ध होण्याचा एकमेव मार्ग आहे.
हे ट्रायल्स फक्त लोकसंख्येसाठीच नव्हे तर प्रत्येकासाठीच्या संभाव्यतेसाठी किती महत्वपूर्ण असू शकतात, हे नुकत्याच केलेल्या वर्षांमध्ये फुफ्फुसांचा कर्करोगाने काय घडले आहे हे स्पष्ट करून जोर देता येईल. 2011 आणि 2015 च्या दरम्यानच्या काळात, 2011 पूर्वीच्या 40 वर्षांच्या कालावधीत मंजूर झालेल्या फुफ्फुसांच्या कर्करोगाच्या उपचारासाठी नवीन औषधे मंजूर करण्यात आली.
लक्षात घ्या की प्रत्येक व्यक्तीने या परीक्षेत सहभागी होण्याआधी प्रत्येक व्यक्तीला औषध किंवा प्रक्रिया प्राप्त करण्याची संधी प्राप्त झाली जी त्या वेळी मानक औषधाच्या किंवा प्रक्रियेपेक्षा अधिक चांगली असल्याचे आढळून आले, तेव्हा अनेक लोक क्लिनिकल ट्रायल्समध्ये भाग घेऊन, सामान्य जनतेला उपलब्ध होण्यापूर्वी जीवनरक्षक उपचारांचा उपयोग करण्याची संधी होती.
क्लिनिकल चाचण्यांविषयी पुढील वाचन:
> स्त्रोत:
> अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी Cancer.Net क्लिनिकल चाचण्यांचे टप्पे 12/2015 रोजी अद्यतनित http://www.cancer.net/nivigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials