फेज 1 क्लिनिकल स्टडीज डोन फॉर कॅन्सर आ à
आपण एक टप्प्यात 1 क्लिनिकल चाचणी विचार करत असल्यास, याचा अर्थ काय असावा? हे वैद्यकीय चाचण्या इतर टप्प्यांपेक्षा वेगळे कसे आहे? कर्करोगाच्या उपचारामध्ये अलीकडच्या प्रगतीसह, टप्प्या-टप्प्यातील क्लिनिकल चाचण्या अधिक महत्वाचे होत आहे. एका वेळी जरी हे चाचण्या "शेवटच्या खंदक" प्रयत्नांविषयी विचार करण्यात आले असतील, तर या चाचणीच्या अस्तित्वामुळे अस्तित्वात असलेले बरेच लोक आता कर्करोगाने जिवंत आहेत.
आत्ताच्या आधुनिक संशोधनाच्या क्षेत्रातील फेज 1 क्लिनिकल ट्रायल्सकडे पाहू आणि एक चरण 1 क्लिनिकल चाचणी भूतकाळातील "धोकादायक" म्हणून का असू नये यावर चर्चा करा.
लक्षात ठेवा की आपल्याला सध्या उपलब्ध असलेल्या औषधांपेक्षा क्लिनिकल ट्रायल्सचा हेतू अधिक चांगले काम करते किंवा कमी साइड इफेक्ट्स शोधणे हा आहे. कॅन्सरच्या उपचारांसाठी वापरल्या जाणार्या सर्व औषधे एकदाच क्लिनीकल चाचणीच्या एक भाग म्हणून तपासली गेली होती. आणि त्या वेळी, या उपचारांचा लाभ घेण्यास सक्षम असलेले केवळ क्लिनिकल चाचणी अभ्यास गटातील लोक होते.
फेज 1 क्लिनिकल चाचण्यांचा परिभाषा आणि हेतू
Phase 1 क्लिनिक ट्रायल्स हे प्रायोगिक औषधे किंवा उपचार सुरक्षित आहेत काय हे पाहण्यासाठी केले जातात . प्रयोगशाळेत किंवा प्राण्यांमधे एक उपचार घेण्यात आल्यानंतर, हे माणसाच्या सहाय्याने एक चरण 1 क्लिनिकल चाचणीमध्ये प्रवेश करते. या चाचण्यांमध्ये सामान्यत: काही औषधांचा किंवा उपचार सुरक्षित आहे किंवा एखाद्या औषधाची सर्वोत्तम डोस आणि ते कसे द्यावे (मौखिक किंवा अंतराचे असल्यास) हे निश्चित करण्यासाठी केवळ काही लोकांना समाविष्ट होते.
जरी या चाचण्यांचा प्राथमिक उद्देश सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करणे आहे, तरीही ते कर्करोगासाठी काही काम करत असल्याचे निश्चित करू शकतात.
इतर चरण
क्लिनिकल ट्रायल्सचे तीन टप्पे आहेत जे एक औषधे एफडीएने मंजूर करण्यापूर्वी पूर्ण करणे आवश्यक आहे. फेज 1 क्लिनिकल चाचणीच्या शेवटी एक उपचार सुरळीत दिसल्यास उपचारानंतर ती एक फेज 2 क्लिनिकल ट्रायल्समध्ये दाखल होऊ शकते.
एखाद्या औषधाचा किंवा उपचारांचा चरण 1 चाचणीत सुरक्षित समजला आणि एखाद्या टप्प्यात 2 चाचणीमध्ये प्रभावी असल्याचे मानले तर ते फेज 3 क्लिनिकल चाचणीमध्ये प्रवेश करेल. फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल्स खूप मोठ्या आहेत आणि उपचार हे केवळ सुरक्षित आणि प्रभावी नसतात किंवा सध्या उपलब्ध असलेल्या उपचारांच्या तुलनेत चांगले काम करतात किंवा कमी दुष्परिणाम पाहतात यासाठी केले जातात.
गेल्या दशकात टप्प्याटप्प्याने क्लिनिकल चाचण्या बदलल्या
टप्पा 1 ट्रायल्स, आणि आपण नोंदवलेली असल्यास आपण काय अपेक्षा करू शकता, फक्त गेल्या काही वर्षांमध्ये लक्षणीय बदलले आहे. 2018 मध्ये चाचणी घेतलेल्या बर्याच नवीन औषधे कर्करोगाच्या वाढीस एका विशिष्ट मार्गावर कार्य करण्यास तयार झाली आहेत. केवळ अशा औषधेच नसतात ज्यांची पारंपारिक कीमोथेरपी औषधांची (जरी ते करू शकतात) पेक्षा जास्त गंभीर दुष्परिणाम असू शकतात परंतु डिझाइनच्या आधारावर ते आपल्या कर्करोगासाठी फरक साधतील अशी अधिक वाजवी शक्यता आहे. अखेरीस, जर आपण एखाद्या विशिष्ट चरणात अडथळा आणू शकला तर कर्करोगाने (आणि अशा प्रकारे वाढू आणि पसरून) विभागात जाणे आवश्यक आहे, अशी उचित शक्यता आहे की त्या कर्करोगाने त्या पावलावर अवलंबुन असल्याचे दर्शविले जाईल.
अशा परिस्थितीत असे होऊ शकते की कर्करोगाचे उपचार करण्याच्या एकमेव पर्याय परंपरागत केमोथेरपी औषध आहेत. लक्ष्यित ड्रग्ससारख्या औषधे सहसा काही काळ तपासणीसाठी कर्करोग होण्याची अधिक शक्यता असते आणि कमीतकमी लोकांच्या काही टक्के लोकांसाठी इम्युनोथेरपी औषधांचा परिणाम म्हणून टिकाऊ प्रतिसाद (दीर्घकालीन प्रतिसाद) होऊ शकतो.
सुस्पष्टता असलेल्या औषधांमधील प्रगतीमुळे, फेज 1 क्लिनिकल ट्रायल्स केवळ औषधांसाठी सुरक्षित आहे किंवा नाही हे पाहण्याकरिता फक्त चाचणी घेण्याऐवजी व्यक्तींसाठी अधिक वादाची ऑफर करत राहील हे शक्य आहे.
फेज 1 क्लिनिकल ट्रायल विचारात असतानाचे विचार
कोणीतरी एखाद्या टप्प्यात 1 क्लिनिकल चाचणीमध्ये सहभागी होण्याचा विचार करू शकेल असे काही कारणे आहेत. एक म्हणजे अशी संशोधन करणे जो भविष्यात भविष्यातील आपल्या आजारासह इतरांना मदत करू शकेल अशी आशा आहे. दुसरी अशी आशा आहे की नवीन औषधे किंवा प्रक्रिया जी अद्याप मानवजातीवर चाचणी केली गेली नाही ती इतर उपचारांचा अयशस्वी होताना जीवितहानी होण्याची संधी देऊ शकेल. कर्करोगाच्या उपचारात आणि नंतरच्या जगण्याची प्रगती करण्याचा एकमेव मार्ग म्हणजे रुग्ण सहसा क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये.
म्हणाले की, क्लिनिकल चाचण्या प्रत्येकासाठी नाहीत
जोखीम आणि फायदे
आपण या अभ्यासातील एक विचार करत असाल तर क्लिनिकल चाचण्या सर्व जोखीम आणि फायदे विचारात घेणे महत्वाचे आहे. कागदी पत्रकावर अभ्यासाचे साधक आणि बाधक हे दोन्ही लिहायला खूप उपयुक्त ठरते जेणेकरून आपण आपल्या पर्यायांचा विचार करू शकता. योग्य किंवा चुकीची निवड नाही, फक्त आपल्यासाठी योग्य किंवा चुकीची निवड करा.
प्रायोगिक औषधे प्राप्त करण्यासाठी इतर पर्याय
बहुतांश भागांसाठी, आपण एक प्रयोगात्मक (तपास करणार्या) औषधांचा वापर करण्याचा एकमेव मार्ग म्हणजे क्लिनिकल चाचणीमध्ये भाग घेणे. हे असे नेहमीच नसते, आणि काही लोक दयाळू वापरासाठी पात्र होऊ शकतात किंवा एफडीएने अद्याप मंजूर न केलेल्या औषधे मिळविण्यास प्रवेश देऊ शकतात. आपण क्लिनिकल चाचणीसाठी पात्र नसल्यास परंतु आपल्या विशिष्ट कर्करोगासाठी एक अन्वेषनीय औषधी आश्वासन देत असल्याचे दयाळू औषधांचा वापर जाणून घेण्यासाठी थोडा वेळ घ्या.
तळाची ओळ
फेज 1 क्लिनिक ट्रायल्स हे प्रथम वैद्यकीय अभ्यास आहेत ज्यात मानवामध्ये औषध किंवा प्रक्रियाची चाचणी घेण्यात आली आहे. पारंपारिकरित्या ही चिंता उत्तेजित होत आहे आणि गिनिज्यांचा डुक्कर बनविण्याबद्दल विनोद केला आहे, परंतु हे प्रथम अभ्यास वेगळ्या प्रकारे पाहिले जाऊ शकतात. एका बाजूला ते अधिक धोकादायक असू शकतात. अखेरीस, या चाचण्यांचा प्राथमिक उद्देश निर्धारित करणे आहे की एखाद्या औषधाने लोकांसाठी सुरक्षित आहे (आणि वापरण्यासाठी सर्वोत्तम डोस घेण्याबाबतही विचार करणे).
तरीही, एका भिन्न कोनातून, एक टप्प्यात 1 क्लिनिकल चाचणीमध्ये ऑफर अधिक असू शकतो. अनेक स्टेज 3 क्लिनिकल ट्रायल्स आधीपासूनच पाहिलेल्या औषधांचा तुलना करतात. अशी आशा असू शकते की काही महिन्यांपर्यंत औषध टिकून राहणार आहे. एक टप्प्यात 1 क्लिनिकल चाचणीद्वारे, तथापि, एक नवीन औषधी (आणि संभवतः नवीन श्रेणीचा ड्रग्स) हे पाहिला जात आहे जे मदत करू शकतील किंवा करणार नाही, परंतु सध्या उपलब्ध असलेल्या सर्व गोष्टींपेक्षा अधिक मदत करू शकेल. याचे उदाहरणे अलिकडच्या वर्षांत वारंवार आहेत. नैदानिक चाचण्यांमध्ये सहभाग घेण्याबद्दल चिंता कायम राहते म्हणून, क्लिनिकल चाचण्यांबद्दलच्या दंतकथा जाणून घेण्यासाठी थोडा वेळ द्या आणि वास्तविकता आणि कल्पनारम्य काय आहे.
> स्त्रोत:
> अमेरिकन अन्न व औषध प्रशासन. एफडीए औषध समीक्षा प्रक्रिया: औषधे सुरक्षित आणि प्रभावी आहेत.