क्लिनिकल ट्रायल्स अतिशय महत्वाचे आहेत- ते एकमेव मार्ग आहेत की नवीन औषधे आणि कर्करोगाचा उपचार करण्याची प्रक्रियां उपलब्ध होतात. असे असूनही, फक्त 5 टक्के कर्करोगाच्या रुग्णांना त्यांच्या उपचाराचा एक भाग म्हणून क्लिनिकल चाचणीत सहभागी केले जाते. का? क्लिनिकल चाचण्यांबद्दल कल्पित कल्पना, जसे की गिनी डुक्कर असणे आणि कॉमिक्समध्ये दाखविलेले आहे.
हे काय समज आहे आणि कर्करोगाबद्दल वैद्यकीय अभ्यासाबद्दल कोणते तथ्य आहेत?
मान्यता # 1 - आपण गिनी पिग आहात
काही वेळा त्यांच्या प्रतिष्ठेच्या विरूद्ध, आपण क्लिनिकल चाचणीमध्ये सहभागी झाल्यास आपण गिनिआ डुकर नाही. परंतु आपण दिलेला क्लिनिकल चाचणीच्या टप्प्यात जागरूक होण्यास मदत होते आणि त्या विशिष्ट टप्प्याचे उद्दिष्ट असते.
बहुतेक वेळा क्लिनिक चाचणीमध्ये बर्याच लोकांसाठी वापरले जाणारे उपचार वापरणे आणि मानक उपचारांपेक्षा चांगले कार्य करू शकते . तिसरी पायरी 3 - चाचणीमध्ये ट्रायल्सचा टप्पा ज्यामध्ये सहसा नोंदणीकृत लोक मोठ्या संख्येने येतात - या प्रश्नाचे उत्तर देण्याच्या हेतूने केले जाते "या उपचाराने मानक उपचारापेक्षा चांगले काम करते, किंवा त्याच्याकडे मानक उपचारांपेक्षा कमी साइड इफेक्ट्स आहेत ? "एफडीए मान्यताप्रक्रियाद्वारे अन्न आणि औषधं प्रशासन (एफडीए) च्या वापरासाठी औषधोपचार मंजूर होण्याआधी" फेज 3 ही शेवटची पायरी आहे.
चरण 3 चाचणी प्रविष्ट करण्यापूर्वी, टप्प्याटप्प्याने 2 चाचण्या आयोजित केल्या जातात. प्रश्नाचे उत्तर देण्यासाठी एक टप्पा 2 क्लिनिकल चाचणी केली आहे, "हे उपचार कार्य करते?"
जनावरांवरील औषधोपचार किंवा उपचारांच्या तपासणीनंतर काही वेळा मानवावर प्रथमोपचार केला जातो. हे चाचण्या, टप्प्या टप्प्यासाठी 1 ट्रायल्स , सहसा फक्त काही संख्येनेच लोक करतात आणि ते प्रश्नाचे उत्तर देण्यासाठी डिझाइन केले आहे, "हे उपचार सुरक्षित आहे का?"
आपण एक क्लिनिकल चाचणीमध्ये दाखल होण्याआधी, संशोधक आपल्याशी असलेल्या क्लिनिकल चाचणीच्या टप्प्यात आपण काय पाहत आहात, आपण काय अपेक्षा करू शकता आणि संभाव्य जटिलता एकूणच, कर्करोगातील बहुसंख्य लोक - 97 टक्के - जे क्लिनिक चाचणीमध्ये सहभागी होतात असा दावा करतात की हे एक सकारात्मक अनुभव होते.
मान्यता # 2 - जर आणखी काही नसेल तर क्लिनिकल चाचण्या मध्ये सहभागी व्हायला हवे
वर वर्णन केलेल्या टप्प्यात समजून घेणे या प्रश्नाचे उत्तर मदत करू शकता. काही प्रकरणांमध्ये, उत्तर होय असू शकते - जर दुसरे काहीच कार्य करत नसेल तर ट्राय 1 तुम्हाला आपल्या आजाराबद्दल इतर संशोधनांमध्ये मदत करेल (आणि तुमच्यासाठीही काही फरक बनवण्याची शक्यता आहे.) पण सहसा लोक भाग घेतात इतर कारणांमुळे क्लिनिकल ट्रायल्समध्ये त्यांच्या आजाराच्या सर्व टप्प्यांवर लोकांना कर्करोग क्लिनिकल चाचण्या उपलब्ध आहेत. कर्करोगाच्या जननशास्त्र आणि लक्ष्यित थेरपिटीच्या पुढील विकासाच्या (संशोधनामुळे जी कर्करोगाच्या पेशींमध्ये विशिष्ट विकृती निर्माण करतात आणि बहुतेक ते पारंपारिक कीमोथेरेपीपेक्षा कमी साइड इफेक्ट्ससह करतात) च्या अभ्यासात दिसून येत आहे की काही लोकांसाठी क्लिनिक चाचणीची शिफारस केली जाऊ शकते निदान खालील प्रथम उपचार.
मान्यता # 3 - जर लोक दीर्घ काळ जगू शकतील तर एक क्लिनिकल चाचणी पाहिली जाते
हे खरोखर एक मिथक नाही
काहीवेळा नैदानिक अभ्यास केले जातात की लोक नवीन उपचारांसह दीर्घकाळ जगतील काय हे पाहण्यासाठी. परंतु काही अभ्यास जगण्याची वगैरे इतर गोष्टींचे मूल्यांकन करतात, जसे की जीवन गुणवत्ता उदाहरणार्थ, उपलब्ध असलेल्या उपचारांपेक्षा केमोथेरपीमधून मळमळ कमी झाल्यास हे पाहण्यासाठी एखादे औषध क्लिनिकल चाचणीत तपासले जाऊ शकते. तसेच इतर अनेक प्रकारचे क्लिनिकल चाचण्या देखील आहेत. कर्करोग टाळण्यासाठी काही अभ्यास पद्धती इतर कर्करोगासाठी तपासणी किंवा निदान करण्याचे मार्ग शोधतात
मान्यता # 4 - एकदा तुम्ही एखाद्या वैद्यकीय चाचणीमध्ये असता तेव्हा आपण आपले विचार बदलू शकत नाही
जर आपण क्लिनिकल चाचणीत सहभागी असाल तर आपण कधीही थांबवू इच्छित असलेल्या अभ्यासात भाग घेण्यापासून सोडू शकता.
जर आपल्याला दुष्परिणाम असह्य झाल्यास किंवा आपण थांबवू इच्छित असलेल्या कोणत्याही अन्य कारणामुळे आपल्याला पुढे जाण्यास भाग पाडले जाणार नाही.
मान्यता # 5 - जर आपल्याला नवीन औषधे किंवा जुने औषधे किंवा प्लेसबो मिळत असेल तर आपल्याला माहिती नाही
काही क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये प्लाजो ग्रुप असतात, परंतु आपल्याला मदत करणारी एखादी उपचार उपलब्ध असताना आपल्याला कोणत्याही उपचार प्राप्त करण्याच्या जोखमीवर असा होत नाही. प्लेसबोझ क्वचितरीत्या प्रयोगांसाठी क्लिनिकल ट्रायल्समध्ये वापरले जातात, आणि जर अशी शक्यता असेल की आपण प्लाजोबो प्राप्त कराल, तर आपल्याला स्पष्टपणे सूचित केले जाईल. औषधोपचार किंवा कार्यपद्धतीची चाचणी घेतल्यास प्लाझ्बो समूह वापरला जाऊ शकतो. आणि - जर तपास / प्रायोगिक औषधे किंवा कार्यपद्धती प्लाजबोपेक्षा स्पष्टपणे अधिक चांगली असेल तर प्लाजबो प्राप्त झालेल्यांना प्रभावी औषधोपचार करण्यासाठी एक क्लिनिकल चाचणी थांबवली जाईल.
हे खरे आहे की बर्याच अभ्यास "डबल-ब्लेंडेड" असतात. याचा अर्थ आपल्याला किंवा आपल्या डॉक्टरांना माहित नाही की आपण मानक उपचार किंवा अभ्यासात मूल्यांकन केलेले उपचार प्राप्त करीत आहात. परंतु पुन्हा एकदा, जर अभ्यासापूर्व एकापेक्षा जास्त उपचारापूर्वीच आढळला असेल तर - हे अभ्यास उपचार किंवा मानक उपचार असो - अभ्यास ज्यांनी प्राप्त केले आहे त्यांना नंतर कनिष्ठ उपचार असल्याचे दिसून येण्यास परवानगी देण्यात व्यत्यय येईल. वरिष्ठ उपचार प्राप्त क्लिनीकल चाचणी परिभाषा समजून घेण्याबद्दल अधिक जाणून घ्या.
मान्यता # 6 - क्लिनिकल चाचणीचा अर्थ आपण इतर उपचारांवर मेहनत करू शकता
जेव्हा आपल्याला क्लिनिक चाचणीसाठी मूल्यमापन केले जाईल, आणि जर आणखी चांगले उपचार उपलब्ध असतील, तर चाचणीस सहभागी होण्याआधी तुम्हाला ते सांगण्यात येईल हे खरे आहे की काहीवेळा एक उपचार प्राप्त होत आहे - मग ते एक मानक उपचार किंवा क्लिनिकल स्टडी उपचार असो - याचा अर्थ आपण भविष्यात एखाद्या भिन्न क्लिनिकल चाचणीसाठी अपात्र असू शकता. आपण चाचणीमध्ये सहभागी झाल्यास भविष्यात कोणत्याही मर्यादा असतील का हे जाणून घेण्यासाठी आपल्या ऑन्कोलॉजिस्ट आणि संशोधकांशी काळजीपूर्वक बोलणे महत्त्वाचे आहे.
मान्यता # 7 - आपल्याला मिळालेले उपचार मानक उपचारापेक्षा चांगले आहे
क्लिनिकल अभ्यासात, आपल्याला उपलब्ध असलेले उपचार उपलब्ध मानक उपचारांपेक्षा चांगले आहेत अशी कोणतीही हमी नाही. त्या क्लिनिकल चाचणी उद्देश आहे. काही प्रकरणांमध्ये, उदाहरणार्थ, फुफ्फुसाच्या कर्करोगाच्या रुग्णांना काही म्हणतात ज्याला अल्का-पॉझिटिव्ह फुफ्फुसांचा कर्करोग म्हणतात , एफडीएने एक प्रभावी उपचार मंजूर करण्याआधी, संशोधक हे स्पष्टपणे निश्चित होऊ शकतील की फुफ्फुसांचा कर्करोग असलेल्या लोकांचे हे उपसंच क्लिनिकल चाचणी औषधांवर चांगले काम करतील. मानक उपचारांपेक्षा.
मान्यता # 8 - परीक्षेची क्रिया होईपर्यंत उत्तम राहण्यासाठी उपचार मिळू शकणार नाही
काहीवेळा, क्लिनिकल चाचण्या पूर्ण होण्यापूर्वी उपचार हा स्पष्टपणे मानक उपचारांपेक्षा श्रेष्ठ असल्याचे दिसून येते. काही लोक गंभीर आजारपणाने "अनुकंपा वापर" किंवा विस्तारित प्रवेश नावाच्या प्रक्रियेद्वारे क्लिनिकल चाचणीबाहेर औषध वापरण्याची परवानगी देतात.
मान्यता # 9 - माझे कौटुंबिक आणि मित्र मला खटल्यात रहायचे आहेत म्हणून मी भाग घेण्याची गरज आहे
क्लिनिकल चाचणीमध्ये भाग घेणे हा एक अतिशय वैयक्तिक निर्णय आहे. आपण आपल्या प्रिय आणि आरोग्य सेवा प्रदात्यांकडून आलेल्या टिप्पण्यांचे स्वागत करताना, केवळ आपणच हे ठरवू शकता की आपल्यासाठी तो योग्य आहे का.
मान्यता # 10 - आपले ऑन्कोलोग्लॉजिस्ट आपल्याला क्लिनिकल चाचणीसाठी एक उमेदवार असल्याबाबत आपल्याला कळू देतील
बर्याचदा हे सत्य आहे. पण हे लक्षात ठेवणे महत्वाचे आहे की कर्करोगाने मानवी आहेत. जगात कोठेही प्रगतीपथावर असलेले प्रत्येक कर्करोगविषयक चाचणीबद्दल कोणालाही जागरुक होऊ शकत नाही, आणि रुग्णांची नोंदणी करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या आणि मर्यादांची नेमकी आवश्यकता आणि प्रतिबंध. प्रत्येक कॅन्सर सेंटरवर क्लिनिकल चाचण्या करणे आवश्यक नाही हे देखील लक्षात घेणे देखील महत्त्वाचे आहे.
आपले डॉक्टर आपल्या कॅन्सर सेंटरमध्ये क्लिनिकल चाचणीची शिफारस करू शकतात किंवा चाचणीत सहभागी होण्यासाठी आपण दुसर्या कर्करोग केंद्रात प्रवास करण्याची शिफारस करू शकतात. परंतु आपल्या ऑनलाइन कर्करोगासाठी ऑनलाइन क्लिनिकल ट्रायल्स तपासणे देखील शक्य आहे. हे गोंधळात टाकणारे असू शकते, नि: शुल्क जुळणारी सेवा देखील उपलब्ध आहे ज्यात एक नर्स नेव्हिगेटर आपल्याशी बोलतील आणि नंतर सध्या उपलब्ध असलेल्या क्लिनिक ट्रायल्ससह आपल्या विशिष्ट परिस्थितीनुसार फिट करण्याचा प्रयत्न करा.
> स्त्रोत:
> अमेरिकन अन्न व औषध प्रशासन. विस्तारित प्रवेश आणि इतर उपचार पर्यायांबद्दल जाणून घ्या. 01/01/18 अद्यतनित http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm