क्लिनिकल चाचण्यांचा हेतू काय आहे?

क्लिनिकल ट्रायल्सच्या विविध टप्प्यांचे उद्दिष्ट

क्लिनिकल चाचण्यांचा हेतू काय आहे आणि आपण यापैकी एका अभ्यासाचा विचार करीत असल्यास आपल्याला काय जाणून घेणे आवश्यक आहे? क्लिनिकल चाचण्या थोड्या गूढ वेदनांमधली असतात आणि यापैकी एका अभ्यासासाठी नावनोंदणी करण्याबाबत विचारणा केल्याबद्दल बर्याच लोकांना काळजी वाटते. अभ्यासाचा उद्देश तसेच फरक समजून घेणे

क्लिनिकल चाचण्यांचा एकूण प्रयोजन

वैद्यकीय चाचण्यांचा उद्देश रोगास अधिक प्रभावीपणे रोख, निदान किंवा उपचार करण्यासाठी मार्ग शोधणे आहे.

क्लिनिकल चाचणीमध्ये वापरण्यात येणारे प्रत्येक औषध आणि प्रक्रिया एकदाच क्लिनीकल चाचणीचा एक भाग म्हणून अभ्यासण्यात आली होती.

क्लिनिक चाचण्यांबद्दलच्या कल्पित पात्रांची भरभराट असली तरी - आपण कधी गिनी नाताळाचा विनोद ऐकला आहे का? हे काळजीपूर्वक समजून घेण्यास मदत होऊ शकते की आपण काळजी घेतलेल्या मानकांनुसार प्राप्त झालेल्या कोणत्याही मंजूर उपचारांना एकदा क्लिनिकल चाचणीमध्ये अभ्यास केला होता आणि त्या वेळी आधी वापरलेल्या कोणत्याही गोष्टीपेक्षा ते वरिष्ठ किंवा कमी प्रभावी होते.

वैद्यकीय संशोधनातील वैद्यकीय चाचण्यांचा उद्देश अलिकडच्या वर्षांत खूपच बदललेला नसतानाही - महत्त्वाचे - आणि अधिकतर निरुपद्रवी - या परीक्षांमध्ये भाग घेतलेल्या वैयक्तिक रुग्णाची भूमिका घेऊन होणारे बदल. क्लिनिकल ट्रायल्सच्या वेगवेगळ्या प्रकार आणि टप्प्यांचे अधिक विशिष्ट उद्देशावर चर्चा केल्यानंतर आम्ही पुढील गोष्टीवर चर्चा करू.

क्लिनिकल चाचण्यांच्या विविध प्रकारांचा उद्देश

अभ्यासाचा भाग म्हणून विचारले जात असलेल्या प्रश्नावर अवलंबून विविध चाचण्यांचा उद्देश बदलतो.

वेगवेगळ्या प्रकारची वैद्यकीय चाचण्यांमध्ये खालील गोष्टींचा समावेश आहे:

• निवारक चाचण्या हे ट्रायल्स एखाद्या रोगापासून बचाव करण्याच्या पद्धती किंवा एखाद्या रोगामुळे होणा-या अडचणीचे अभ्यास करतात.
• स्क्रीनिंग चाचण्या स्क्रीनिंग ट्रायल्स आधीच्या उपचार पध्दतीवर कर्करोग शोधण्याचे मार्ग शोधतात. उदाहरणार्थ, फुफ्फुसाचा कर्करोग होण्याचा मार्ग शोधण्याचा प्रयत्न पूर्वीच्या टप्प्यात करणे त्यांना लवकर तपासण्या ट्रायल्स देखील म्हणतात.

• निदान चाचणी चाचणी एक कर्करोग निदान उत्तम आणि कमी हल्ल्याचा मार्ग पहा.
• उपचारांचा ट्रायल्स लोक बहुतेक उपचार चाचण्यांपासून सर्वात परिचित असतात, असे अभ्यास जे औषधे व कार्यपद्धती शोधतात जे चांगले काम करतात किंवा कमी साइड इफेक्ट्ससह चांगले सहन करतात.
• जीवन चाचणीची गुणवत्ता. कर्करोग पिडीतांना मदत करणारी काळजी घेण्याकरिता उत्तम मार्ग शोधत असलेल्या ट्रायल्स अतिशय महत्वाचे आहेत आणि अधिक सामान्य होत आहेत.

क्लिनिकल चाचण्यांच्या विविध टप्प्यांचा उद्देश

विशिष्ट प्रकारचा अभ्यास करण्याच्या व्यतिरिक्त, क्लिनिक ट्रायल्स टप्प्याटप्प्याने मोडल्या जातात :

• टप्पा 1 ट्रायल्स हे ट्रायल्स छोटया संख्येतील लोकांवर चालवले जातात आणि उपचार सुरक्षित असल्याचे पाहण्यासाठी डिझाइन केले जातात .
• टप्पा 2 ट्रायल्स एक उपचार तुलनेने सुरक्षित मानले जाते, तो प्रभावी आहे किंवा नाही हे पाहण्यासाठी एक टप्प्यात 2 चाचणी मध्ये मूल्यांकन केले जाते.
• फेज 3 ट्रायल उपचार तुलनेने सुरक्षित आणि प्रभावी असल्याचे आढळल्यास, नंतर ते मानक उपचारांच्या तुलनेत अधिक प्रभावी आहे काय हे पाहण्यासाठी चरण 3 चाचणीमध्ये मूल्यांकन केले जाते किंवा मानक उपचारांपेक्षा कमी साइड इफेक्ट्स आहेत. एखाद्या टप्प्यात 3 औषधे अधिक प्रभावी किंवा सुरक्षित असल्याचे आढळल्यास, त्यानंतर एफडीएच्या मान्यतेसाठी त्याचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते.
• फेज 4 चाचण्या सामान्यत: एक फेज 3 चाचणी पूर्ण झाल्यावर एफडीएने औषध (मंजूर केलेले नाही) मंजूर केले आहे. फेज 4 ट्रायल्स एफडीएच्या मान्यतेनंतर केले जातात आणि कर्करोगाच्या एका उपप्रकारासाठी कार्य करणारी कर्करोग असलेल्या कर्करोगाच्या अन्य उपप्रकारांवर परिणाम होऊ शकतो काय हे निश्चित करण्यासाठी केले जाऊ शकते.

क्लिनिकल चाचण्यांचा उद्देश वैयक्तिक लोकांसाठी काय बदलत आहे

पूर्वी नमूद केल्यानुसार, वैद्यकीय चाचणीमध्ये काही बदल झाले नसले तरी, वैयक्तिक चाचणीसाठी हे परीक्षणे खरोखरच बदलत आहेत - ज्यात अनुवंशशास्त्र आणि ट्यूमरच्या इम्यूनोलॉजीची सुधारीत समज आहे त्याप्रमाणे बदल झालेला आहे.

उदाहरणादाखल शब्दांसारखे पृष्ठे आहेत, म्हणून आपण दोन वेगवेगळ्या पद्धतींबद्दल बोलूया ज्यामध्ये वैद्यकीय चाचण्या बदलत आहेत.

बर्याच वर्षांपासून प्रबल वर्तन प्रूफ ट्रायल 3 ट्रायल्स आहे. या चाचण्या सहसा आधीच्या उपचारांपेक्षा उपचार चांगले असू शकतात हे पाहण्यासाठी मोठ्या संख्येने लोक मूल्यांकन करतात.

या चाचण्यांमुळे, मानक आणि प्रायोगिक उपचारांदरम्यान फार कमी फरक असतो. क्लिनिकल ट्रायल औषध कदाचित या टप्प्यावर मिळविलेले तुलनेने सुरक्षित आहे, परंतु जुन्या उपचारांपेक्षा तो प्रभावीपणे काम करेल याची एक चांगली संधी नाही.

याउलट, अलिकडच्या वर्षांत कर्करोगाने टप्प्याटप्प्याने ट्रायल्सची संख्या वाढली आहे . हे नमूद केल्याप्रमाणे, प्रयोगशाळेत आणि कदाचित प्राण्यांमध्ये औषधांची चाचणी घेतल्या नंतर मानवावर प्रथम अभ्यास केला जातो. हे उपचार निश्चितपणे अधिक धोका देते कारण प्राथमिक उद्दीष्ट एक उपचार सुरक्षित आहे किंवा नाही हे पाहण्यासाठी आहे आणि या अभ्यासात केवळ थोड्या लोकांचा समावेश केला जातो. तरीही अनेकदा अधिक संभाव्यता - कमीत कमी ट्रायल्स मध्ये दिल्या जाणार्या उपचारांचे प्रकार - जे या उपचारांमुळे अत्यावश्यक असण्यापेक्षा अधिक नाट्यमय जीवन जगण्याची संधी मिळू शकते. काही लोकांसाठी या औषधांनी फक्त जगण्याची संधी दिली आहे , कारण नवीन श्रेणीमध्ये कोणतीही दुसरी औषधे अद्याप मंजूर केलेली नाहीत.

आपण हे लॉटरीसारखे थोडे ऐकू शकता, परंतु हे अलिकडच्या वर्षांत देखील बदलले आहे. वर्षापूर्वी एक टप्प्या टप्प्यात कॅन्सरवर उपचार करण्यासाठी कशाचाही शोध घेण्यात आली होती. आता, त्यातील अनेक औषधे कॅन्सर पेशींमध्ये विशिष्ट आण्विक प्रक्रियांवर लक्ष ठेवण्यासाठी डिझाइन केलेली आहेत जे औषधांमधील क्लिनिकल ट्रायल्स घेतील अशी चाचणी केली गेली आहे.

दुसऱ्या शब्दांत, दुसरा प्राथमिक मार्ग ज्यामध्ये क्लिनिकल ट्रायल्स बदलत आहेत त्यास पहिल्यांदा जबाबदार आहे. मानवी जीनोम प्रकल्पामुळे अनेक नवीन दारे आणि मार्ग उघडले गेले आहेत, ज्यामुळे संशोधकांनी लक्ष्यित ड्रग्ज डिझाइन केले आहेत जे थेट कर्करोग सेलमध्ये विशिष्ट आणि अनन्य असामान्यतांना लक्ष्य करतात. याव्यतिरिक्त, इम्युनोथेरपीमुळे संशोधकांना कर्करोगाविरोधात लढण्याचे आमच्या स्वतःच्या शरीराची क्षमता पूरक आणि वापरण्याचे मार्ग शोधण्याची अनुमती मिळते.

क्लिनिकल चाचणी सहभागी होणे आवश्यक आहे

क्लिनिकल ट्रायल्समधील बदलाचे पूर्वीचे दीर्घ स्पष्टीकरणाने डोळ्याची वैद्यकीय चाचण्यांबद्दलची भीती कमी होऊ शकते. वैद्यकीय चाचण्या केवळ औषध पुढे करण्यास सक्षम नाहीत, परंतु कर्करोगाशी आम्ही ज्या पद्धतीने उपचार करतो त्यातील महत्त्वाच्या बदलांमुळे, कर्करोगासह नेहमीच्या व्यक्तींपेक्षा लाभ घेण्याची क्षमता आधीपेक्षा जास्त आहे.

म्हणाले की, असे समजले जाते की क्लिनिकल चाचण्यापासून फायदा मिळविणारा कर्करोग असलेल्या केवळ 20 लोकांपैकी केवळ 1 व्यक्तिचलित आहे. आपल्या ऑन्कोलॉजिस्टशी बोला. वैद्यकीय चाचण्यांविषयी जाणून घ्या. हे फारच अवघड वाटू शकते, पण सुदैवानं अनेक फुफ्फुसाच्या कॅन्सर संस्थांनी एक विनामूल्य क्लिनिकल चाचणी जुळवणी सेवा तयार करण्यासाठी एकत्र काम केले आहे. आपली काळजी आपल्या स्वत: च्या वकील खात्री करा.

> स्त्रोत:

> मेमोरियल स्लोअन केटरिंग कॅन्सर सेंटर. वैद्यकीय चाचण्या .