क्लिनिकल संशोधन नियंत्रण विषय

शास्त्रीय संशोधनात, नियंत्रण विषय असा आहे जो तुलना करण्यासाठी आधार प्रदान करण्यासाठी वापरला जातो. जेव्हा नियंत्रण विषय म्हणून काम करणार्या व्यक्ती एकत्रित केल्या जातात तेव्हा त्यांना नियंत्रण गट असे म्हणतात.

विविध आरोग्य परिस्थिती आणि त्यांच्या उपचारांविषयी अधिक माहिती मिळवण्यासाठी क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये नियंत्रण विषय वापरला जाऊ शकतो. बर्याचदा, परंतु नेहमीच नाही, नियंत्रण विषय हा एक निरोगी स्वयंसेवक आहे जो पूर्वी अस्तित्वात असलेल्या वैद्यकीय स्थिती नसतो.

नियंत्रण विषय हे विशेषत: समाविष्ट करण्याच्या निकषांच्या अधीन असतात, अर्थ असा की त्या विशिष्ट अभ्यासासाठी विशिष्ट अभ्यासाचे असणे आवश्यक आहे ज्यामध्ये अभ्यासासाठी बिल आणि बहिष्कार निकष असणे आवश्यक आहे, जे अशी वैशिष्ट्ये आहेत जी त्यांना नियंत्रण विषय म्हणून कार्य करण्यास अपवर्जित करतील. अशा वैशिष्ट्ये वय, लिंग, वैद्यकीय स्थिती आणि वैद्यकीय इतिहास समावेश.

नियंत्रण विषय कसा वापरला जाऊ शकतो

नियंत्रण विषय वापरला जाऊ शकणारे भिन्न मार्ग आहेत:

एका विशिष्ट परिस्थितीतील लोकांशी तुलना करतांना: नियंत्रण विषय हा निरोगी व्यक्तींच्या एका गटाशी संबंधित असू शकतो ज्यांचे विशिष्ट आरोग्य विकार ग्रस्त असणा-या व्यक्तींच्या समूहाशी त्यांची लक्षणे, वैशिष्ट्ये किंवा वागणूक कशी आहे हे पाहण्यासाठी अभ्यास केला जात आहे. निरोगी नियंत्रण विषय म्हणून काम करणारे स्वयंसेवकांना अभ्यासात त्यांच्या सहभागासाठी अनेकदा पैसे दिले जातात.

प्लाज़्बो प्राप्त करणे: नवीन औषधोपचार किंवा उपचारांच्या सुरक्षितता आणि प्रभावाशी संबंधित क्लिनिक ट्रायल्समध्ये, नियंत्रण विषय हे अशा व्यक्ती असतील ज्यांचेकडे अभ्यास विषय म्हणून समान आरोग्य समस्या आहे परंतु ज्यांना प्लाझोबो प्राप्त होते किंवा "शिंतोडे" उपचार घेतात.

या गटात "प्लेसबो-नियंत्रणे" म्हणून संदर्भ दिला जाऊ शकतो. अशा अभ्यासात, विशेषत: उपचार गट किंवा प्लाजो कंट्रोल ग्रूप यासारख्या विषयांना विषयांचा विचार केला जातो.

जुन्या उपचारांसाठी नवीन ची तुलना करणे: या प्रकारच्या अभ्यासात, नियंत्रणाच्या विषयांना आधीपासून सिद्ध उपचारांचा फॉर्म प्राप्त होईल आणि नंतर त्यांची तुलना एखाद्या उपचाराचा उपचाराचा प्रकार प्राप्त होईल.

नियंत्रण विषयांवर अभ्यास डिझाईन प्रकार आणि परिणाम

नियंत्रक विषयांचा समावेश असलेल्या विविध प्रकारचे अभ्यास डिझाईन्स आहेत:

नियंत्रण विषयक संरक्षण

गुणवत्तेच्या क्लिनिकल अभ्यासात, हानीपासून संरक्षण विषयांना संरक्षण देण्यासाठी उपक्रम असतात. थोडक्यात, माहितीपूर्ण संमती आवश्यक आहे, ज्यामध्ये कोणत्याही संभाव्य जोखीम किंवा अभ्यासात सहभागी होण्याचे फायदे याबद्दल सहभागी झालेल्यांना माहिती दिली जाते. काही अभ्यासांमध्ये त्यांचे डिझाईन्स असणे आवश्यक आहे आणि म्हणून संस्थात्मक आढावा बोर्ड (आयआरबीज्) आणि / किंवा आयोजित केल्या जाण्यापूर्वी विविध फेडरल एजन्सीद्वारे मंजूर केलेल्या नियंत्रण विषयांचे उपचार.

स्त्रोत:

"क्लिनिकल स्टडीज बद्दल शिका" क्लिनिकलट्रील्स.gov वेबसाइट