जीवशास्त्र आणि बायोसिमिलार बद्दल प्रश्न आणि उत्तरे

बायोइसिमिलर्स अमेरिकेत एक कल्पना आणि वास्तवाची कमी झालेली असल्याने, इन्फ्लोमेटरी आंत्र रोग (IBD) असलेल्या रुग्णांना या औषधांविषयी अनेक प्रश्न असतील. बायोसिमिलार जीवशास्त्रज्ञ आहेत परंतु ते नाव-ब्रॅंड जैविक औषधे म्हणून समान नाहीत. यामुळे अनेक प्रश्न उरले आहेत - दोन्ही डॉक्टर आणि रुग्णांसाठी- IBD चा कसा वापर कसा करायचा याबद्दल बायोसिमिलर कसा वापरता येईल

IBD शिवाय रुग्णांवर केलेल्या अभ्यासांमधून निष्कर्षांचा निष्कर्ष लावून जीववैज्ञानिक औषधे वापरली जातात. IBD च्या रुग्णांमध्ये IBD नसलेल्या लोकांपेक्षा त्यांच्या शरीरात या औषधांचा भिन्न स्तर आहे. म्हणून, IBD सह जनतेमध्ये बायोसिमिअर ड्रग्सवर सु-डिजीड क्लिनिकल स्टडी पासून चांगल्या डेटा मिळण्याआधी काही वेळ असू शकतो.

आमच्याकडे अजून बर्याच प्रश्नांची उत्तरे नाहीत, परंतु आम्ही आधीपासून जे काही जाणतो ते लागू करू शकू आणि काही सिद्धांत घेऊन येऊ शकता. बायोसिमिलर्सकडून कोणत्या रुग्णांना अपेक्षा करू शकते याबद्दल आता आम्हाला माहिती आहे

जीवशास्त्र औषधे

जैविक औषधे औषधे आहेत जी रोग व शर्तींचा उपचार करण्यासाठी वापरली जातात आणि IBD मध्ये काहीवेळा शरीरात दाब किंवा दाब कमी करण्यासाठी वापरले जातात. IBD च्या उपचारांसाठी मंजूर केलेल्या जैविक औषधे हमीरा (ऍडलेमेबल), सिमझिया ( सर्टोलिझुम् पेगोल), रीमीकॅड ( इन्फ्लिक्इमाब) , टिसाबरी (नतालिझुम्ब), सिम्पोनी (गॉलिमेबल) आणि एन्टीव्हियो (वेदोलिझुम्ब) समाविष्ट आहेत .

जर एखाद्या रुग्णाने जीवशास्त्रात "अपयशी" ठरवले असेल तर, बायोसाइमर एक पर्याय आहे का?

आपल्याला माहिती आहे म्हणून, IBD सह प्रत्येकजण औषधोपचारास वेगळ्या प्रकारे प्रतिसाद देतो क्रोनिक रोग किंवा अल्सरेटिव्ह कोलायटीस असलेले काही लोक जीवविज्ञान औषध प्रतिसाद देऊ शकत नाहीत किंवा वेळोवेळी त्यास असहिष्णु बनू शकतात. सूज किंवा लक्षणे एकतर औषधाने प्रभावित होत नाहीत किंवा औषध वापरुनही परत येऊ शकतात.

असे झाल्यास हे सहसा औषध "अपयशी" म्हणून संबोधले जाते. हे रुग्णाला किंवा डॉक्टर किंवा औषधाने अपयशी ठरत नाही, परंतु हे शब्द वापरला जातो. याचा अर्थ असा आहे की औषध IBD पासून सूज वर कार्य करत नाही, आणि हे कार्य करत नसल्यास, जाहीरपणे आपण ते करण्याचा प्रयत्न थांबवू शकता. डॉक्टरांनी कधीही कार्य केले नाही, किंवा काही काळ काम केले आणि नंतर थांबविले असल्यास त्यावर अवलंबून असलेल्या फिजिशियन "प्राथमिक" किंवा "दुय्यम" अयशस्वी म्हणून भिन्न परिस्थितीचा उल्लेख करू शकतात.

जेव्हा रुग्ण नाव-ब्रॅंड जीवसृष्टीला प्रतिसाद देत नाही, तेव्हा पुढील कोणत्या औषधोपचाराची आवश्यकता आहे यावर निवड करणे आवश्यक आहे. नाव-ब्रॅंड जीवशास्त्रीय बायोसिमिअल्टर असलेल्या औषधांचा प्रयत्न करणे, तथापि, एक पर्याय नसल्याचे विचार आहे. जर, उदाहरणार्थ, एखाद्या विशिष्ट जीवशास्त्रज्ञांना रुग्णाला एलर्जी आहे (किंवा प्रतिकूल प्रतिक्रिया दिली जाते), तर रुग्ण कदाचित बायोशिमिलला एलर्जी होईल. आणि, बायोसिमिलर नाव-ब्रॅंड जीवशास्त्रीय नक्कल होणार नाही, तर सध्या असे समजले आहे की जो रुग्णाला कदाचित प्रतिसाद देत नसेल तो कदाचित इतरांना प्रतिसाद देणार नाही. म्हणून, असे मानले जाते की जीवविज्ञान (आणि उलट-विरुद्ध) मध्ये आधीपासूनच अपयशी ठरलेल्या रुग्णांसाठी बायोसिमिअर दुसर्या उपचार पर्याय देणार नाही.

जीवशास्त्र आणि बायोसइमिर दरम्यान स्विच करणे

अशी एक चिंतेची बाब आहे की रूग्णांना त्यांच्या ज्ञानाच्या किंवा संमतीशिवाय जीवशास्त्र आणि एक बायोसीमलर यांच्यामध्ये स्विच करता येईल. हे कधीकधी जेनेरिक औषधांमुळे होते : एखाद्या डॉक्टराने ब्रॅंड नावाची शिफारस करू शकते, परंतु विमा कंपनी खर्च बचत शोधत आहे, त्यामुळे औषध सर्वसामान्य लोकांकडे वळते.

जीवशास्त्रज्ञांच्या बाबतीत, या क्षणी, जर एखाद्या विशिष्ट जीवशास्त्रात औषधाने बरे होणारे रुग्ण बायोशिमिलर ड्रगकडे वळले तर काय होईल हे अज्ञात आहे. अद्याप या दृश्याबद्दल निष्कर्ष काढण्यासाठी कोणतेही पुरावे नाहीत. तथापि, असे मानले जाते की जीवशास्त्रीय आणि जीवशास्त्रज्ञ समान नसल्याने, ते अशाप्रकारे परस्पर देवाणघेवाण करू शकत नाहीत.

तज्ञांनी असे सुचवले आहे की जर एखादा रुग्ण चांगले काम करत असेल तर त्यांना त्या औषधाने मिळणे चालू ठेवावे की नाही हे नाव-ब्रॉड जीवशास्त्रज्ञ आहे किंवा ते बायोसिमिलर आहे.

काही राज्यांनी बायोइसिमिलर्सच्या संदर्भात कायदे केले आहेत आणि इतरांनी प्रलंबित कायदे केले आहेत, परंतु प्रत्येक राज्य त्यावर विचार करीत नाही. बहुतांश घटनांमध्ये, कायद्यामध्ये अशी भाषा समाविष्ट आहे जी केवळ वैद्य (एकतर बायोलॉजिकल किंवा बायोसीमिलर) द्वारे सुचवलेली औषधेच वापरली जाते आणि त्यानुसार दोन्ही औषधे आणि रुग्ण सहमत असल्यास त्यास परवानगी दिली जाते.

आयबीडी रुग्णांची काळजी अशी आहे की जर बायोसिमिलिर कमी खर्चिक असेल तर विमा कंपन्या रुग्णांवर औषधे बदलण्याची शक्यता आहे, जरी जीवशास्त्रज्ञ आतापर्यंत प्रभावी ठरले असले तरी जैविक आणि बायोसिमिलर्स यांच्यातील बदल करण्याच्या संदर्भात, जनसन्शन रिसर्च अँड डेव्हलपमेंटमधील डिझेस एरिया स्ट्रॉन्गहेड लीडर, इन्फ्लॅमॅमेटरी आंत्र डिसीव्हल यांनी (मौखिक संप्रेषण, फेब्रुवारी 2016) "आपण या आजाराशी यशस्वी होऊ शकत नाही."

बायोसिमिलर्ससाठी एक जागा आहे का?

एक जीवशास्त्र आणि बायोसीमिलर यांच्यातील स्विचिंग करताना या टप्प्यावर IBD चा उपचार करण्याचा एक व्यवहार्य मार्ग नाही, प्रत्यक्षात बायोसिमिअरने थेरपी सुरू करणे काही रुग्णांसाठी एक पर्याय असू शकते. हे दुसर्या उपचार पर्याय देते, जे रुग्णांसाठी चांगली बातमी आहे. जीवशास्त्रात जीवशास्त्रापासून बदल घडवून आणणे ही एक समस्या असू शकते, जेणेकरून ते एक पर्याय समजले जात नाही. जर रुग्ण बायोसिमिअरवर चांगलं काम करत असेल तर, असाच विचार केला पाहिजे की त्याच औषध रिव्हर्स परिस्थिती प्रमाणेच चालू ठेवायला पाहिजे.

बायोसिमिलर्सची किंमत

या टप्प्यावर, बाजारपेठेतील खर्च किती पँटेल हे अद्याप अज्ञात आहे. बर्याच जणांना असे भाकीत आहे की बायोइसिमलर्सना जीवशास्त्रज्ञांपेक्षा कमी खर्च येईल. तथापि, ही हमी नाही, आणि अशी कंपनीची क्षमता आहे जी बायोसीमलर्स ही जीवशास्त्राच्या निर्मात्याने लावलेल्या किंमतीसारख्या किंमतीची चार्ज करते. कारण विमा पॉलिसी भिन्न आहेत, परिस्थिती वैयक्तिक व्याप्तीवर आधारित आहे आणि बायोलॉजिकल औषधांवर पेटंट असलेल्या फार्मास्युटिकल कंपनी किंमत जुळत नाही किंवा रुग्ण सहाय्य कार्यक्रम जसे की इतर कमी खर्चाची मोजणी करीत आहे. किंमतीशी जुळणारे इतके चलते आहेत, अंदाज लावणे कठीण आहे. असे समजले जाते की बायोइसिमलर्स आणि बायोलॉजिस्ट या दोन्ही गोष्टींसाठी मूल्य अधिक स्पर्धात्मक असू शकते, जे रुग्णांसाठी एक उत्तम लाभ असेल.

तळ लाइन

अमेरिकेत आयबीडी रुग्णांसाठी उपचारांच्या पर्यायांचा परिसर बदलत आहे. बायोसिमिअल औषधाची मान्यता त्यांच्या वापराबद्दल बरेच प्रश्न पुढे आणत आहे जे फक्त वेळेतच उत्तर दिले जाऊ शकते. बायोसिमिअल औषधे सह आतापर्यंत जाण्यासाठी थोडासा डेटा आहे, परंतु हेल्थकेयर तज्ज्ञांनी आयबीडी आणि इतर शर्ती असलेल्या रुग्णांमधुन सर्वोत्तम कसे वापरले जाऊ शकते याबद्दल सुशिक्षित अंदाज लावले आहेत. येणार्या काळात अधिक अभ्यास आणि कायदे आणि मार्गदर्शकतत्त्वे असतील, परंतु, नेहमीप्रमाणे, आपल्या गॅस्ट्रोएन्टेरॉलॉजिस्ट आपल्या उपचार पर्यायांबद्दल माहितीचा सर्वोत्तम स्त्रोत असेल.

_{स्त्रोत:}

_{यूएस फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन. "बायोसिमिअर्सची माहिती." FDA.gov 22 फेब्रुवारी 2016}