कस्टम-मेड लिक्विड आणि ऑन्टमेंट्स बहुतेक एकत्रित ड्रग्ज तयार करतात
नॉनिस्टिअल औषध कंपाऊंडिंग रुग्णांना पिणे, गिळणे, घालणे किंवा त्वचेवर लागू करण्यासाठी विशिष्ट औषधीय औषधे तयार करण्याची सहसमासाची जुनी पद्धत आहे. हा फार्मासिस्ट आणि फार्मेसी तंत्रज्ञ आणि समुदाय आणि हॉस्पिटल फार्मेसमध्ये बनवलेल्या ड्रग कंपाउंडिंगचा सर्वात सामान्य प्रकार आहे आणि "अस्थिर" पदनामता असूनही, कायदेशीर आणि व्यावसायिक मानकांनुसार सानुक्या डोस बनविण्याकरिता सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक शुद्धता आणि सामर्थ्य राखणे आणि त्यांचे संरक्षण करणे यासाठी कठोर नियमांचे पालन करणे आवश्यक आहे; मिश्रणाची अचूकता सुनिश्चित करणे; योग्य पॅकेजिंग, स्टोरेज आणि लेबिलिंग पुरवणे; आणि शक्य तितके स्वच्छ सर्व काम पृष्ठभाग आणि उपकरणे ठेवणे.
नॉनस्टेरेबल कंपाउंडिंग आणि निर्जंतुकीकरण करण्यातील सर्वात मोठा फरक हे की औषधे कशी दिली जातात याबद्दल चिंता करते. डोसमध्ये इंजेक्शन, ओतणे किंवा ऍप्लीकेशनसाठी वापरण्यात येणा-या औषधाची निर्जंतुकीकरणाच्या कंपाउंडिंगसाठी नियम आणि मानकेनुसार एकत्रित करणे आवश्यक आहे कारण भाग-प्रति-ट्रिलियन रेंजमध्ये उपस्थित असलेल्या जीवाणू किंवा बुरशी रुग्णांना जीवनात धोका देऊ शकतात. नॉनस्टेरीयल कंपाउंडिंग करताना घाण टाळणे अत्यंत महत्वाचे आहे, परंतु कंपाऊंडर्सने स्वच्छ खोल्या सारख्या पूर्णपणे निर्जंतुकीकरण वातावरणात काम करणे आवश्यक नाही.
नॉनस्टेबल कंपाउंडिंग द्वारे काय मिळते?
वेबसाइट क्विझलेटद्वारे ऑफर केलेल्या गैरसमजुती संघटनेची एक मानक परिभाषा "समाधान, निलंबन, मलहम आणि क्रीम, पावडर, समतोल, कॅप्सूल आणि गोळ्या उत्पादन" म्हणून या सरावचे वर्णन करते. अधिक पूर्ण व्याख्या सांगेल की नॉनस्टेलेबल कंपाउंडिंग साध्या, मध्यम आणि जटिल वर्गामध्ये येते.
एखाद्या विशिष्ट प्रमाणात डोस फॉर्म तयार करणे किती अवघड आहे, रुग्णाला आणि कंपाऊंडरसाठी उत्पादनांचे जोखीम कसे तयार करते आणि पूर्ण फॉर्म कसे नियंत्रित केले आणि साठवले जाणे आवश्यक आहे यावर हे वर्गीकरण अवलंबून असते.
साध्या नॉनस्टेरेबल कंपाउंडिंगमध्ये स्थापित सूत्रांनुसार मिक्सिंग औषधे किंवा "पाककृती" आणि औषधांच्या द्रव आवृत्त्या तयार करणे सहसा गोळ्या किंवा कॅप्सूल म्हणून विकले जाते.
बालरोगतज्ञ व पशुवैद्य नेहमीच बाळांना आणि प्राण्यांसाठी अशा प्रकारच्या उत्पादनांची विनंती करतात ज्या गोळ्या गळत नाहीत किंवा व्यावसायिक उत्पादनांच्या तुलनेत कमी डोसची आवश्यकता नसते.
अधिकृत यूएस फार्माकोपिया सूत्रे 125 सोपे nonsterile संयुगे साठी अस्तित्वात. पाककृती कोणत्या API आणि नॉन-फार्मास्युटिकल घटक वापरतात हे स्पष्ट करतात, तसेच घटकांचे मोजमाप आणि मिश्रित कसे करावे, तयार औषध उत्पादनाचे लेबल करा आणि कालबाह्यता तारीख ठरवा, जे "फार्मसी भाषामध्ये" वापरली जाते. दोन यूएसपी साध्या नॉनस्टेरेबल कंपाऊंड औषधे अल्पासारणं तोंडी सस्पेंशन (उदा. फाइजरकडून Xanax गोळ्या) आणि जेनेरिक मानक-रिलीज मॉर्फिन सल्फेट प्रोपोजिटरीज.
मध्यम अव्यवस्थित कंपाउंडिंगमध्ये संभाव्यतः हानिकारक औषधे किंवा विशिष्ट हाताळणीची आवश्यकता असलेल्या तयारीसंदर्भात डोस तयार करणे समाविष्ट आहे. फेंटॅनियल ट्रोकेश, ज्याला लॉलिपॉप्स असे नाव आहे, आणि जबरदस्त सुगंधी ज्वलनशील पदार्थांचा वापर केवळ या श्रेणीमध्ये होऊ शकतो. दंतवैद्य, कॅन्सरोलॉजिस्ट आणि डर्माटोलॉजिस्ट औषधांना ऑर्डर करतात ज्यात ज्यांना मध्यम आकाराचे कंपाऊंडिंग आवश्यक असते यातील बर्याचपैकी उत्कृष्ट फॉर्म्युलेशन आणि समाप्ती तारखांचा सशक्त डेटा प्रकाशित केला गेला नाही.
काही फार्मसी कॉम्प्लेक्स नॉनस्टेरेबल कंपाउंडिंग करतात, ज्यासाठी विस्तारित-रिलीझ कॅप्सूल आणि ट्रांस्डर्मल पॅचसारख्या उत्पादनांसाठी प्रगत प्रशिक्षण आणि विशेष उपकरणे आवश्यक असतात.
नॉनस्टेलेमल कंपाउंडिंगसाठी कोणत्या नियम अस्तित्वात आहेत?
यूएसपी 7 9 5 "फार्मास्युटिकल कंपाउंडिंग ---- नॉनस्टेरील तैप्स" नियम फार्मासिस्ट आणि फार्मसी तंत्रज्ञानाचे नियम तयार करतात जे मेलीने घेता येण्याजोग्या सानुकूलित डोस फॉर्म तयार करतात, रेचक पद्धतीने घातल्या जातात किंवा टॉपिकवर लागू केले जातात सर्व कंपाऊंडिंग प्रक्रियेचे दस्तावेजीकरण करणे, APIs आणि उपयोगाच्या तारखेपर्यंत अचूकपणे औषधी द्रव्यांचा लेबलिंग करणे आणि नॉनस्टेलेबल कंपाऊंडिंगशी संबंधित सर्व मिश्रित आणि साफसफाईसाठी शुध्द पाणी वापरणे हा अध्याय अद्ययावत, विस्तारित आणि पुर्नप्रकाशित करण्यात आला.
या परिच्छेदातील लिंक्स यूएसपी 795 वर काय आवश्यक आहेत याबद्दल अधिक तपशील देतात, परंतु दोन गोष्टी ठळकपणे दिसून येतात.
प्रथम, यूएसपी कंपाउंडिंग एक्सपर्टिंग कमेटीचे सदस्य पेट्रीसिया केनिल, आरपीएच, एमपीए, एफएएसएचपी यांनी फार्मसी क्रयिंग अँड प्रॉडक्ट्स यांना सांगितले की, "ऍन्टीबायोटिक निलंबनाची पुनर्रचना करणे यासारख्या साध्या प्रक्रिया देखील या चक्रानुसार जोडल्या जातात.
सेकंद, यूएसपी 7 9 5 कायद्याची अंमलबजावणी करतात. अमेरिकेतील अन्न व औषध प्रशासन एजंट आणि राज्य संचालक मंडळाच्या फार्मसी अधिकार्यांनी त्यांचे तरतुदी लागू केले जाऊ शकतात. सर्व राज्यांनी यूएसपी 7 9 5 हे सुरक्षित आणि कायदेशीर गैरसमजुतीसाठी आधाररेखा म्हणून स्वीकारले आहेत, आणि काही कंप्युपरेटरसाठी इतर नियम विकसित केले आहेत. थोडक्यात, यूएसपी 795 मानकांचे पालन केल्याने फार्मासिस्ट आणि तंत्रज्ञांना आरोग्य सेवा प्रथा आणि कायद्याच्या उजव्या बाजूस ठेवता येतात.