सिंट्रोइड आणि लेओॉक्सिलची कमी किमतीची आवृत्त्या
23 जून 2004 रोजी अमेरिकन फूड ऍण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने नागरीकांच्या याचिकेवर नकार दिला की एबोटने बनविणारा सिंट्रोडने - ऑगस्ट 2003 मध्ये लेवोथॉरेक्सिन सोडियम उत्पादनांचे बायोएपेव्हिलेंस संबंधित तक्रार दाखल केली होती. कंपनीने असा युक्तिवाद केला की जैव-पर्यायी नियुक्त करण्याची पद्धती त्रुटीच्या अधीन होती आणि संभाव्यतः याचा अर्थ असा असू शकतो की भिन्न क्षमतेच्या उत्पादनांना बायोएक्वाइवलंट मानले जाईल.
तथापि, एफडीएने ही विनंती फेटाळली, ज्याने जेनेरिक लेवेथॉक्सीन उत्पादनांसाठी दरवाजा उघडला आहे.
अनेक उत्पादक पंखेमध्ये 24 जून 2004 रोजी घोषित केलेल्या तीन वेगवेगळ्या कंपन्या म्हणून प्रतिक्षा करीत होते, ज्यात त्यांनी त्यांच्या जेनेरिक लेवेथॉक्सीन उत्पादनांसाठी एफडीए मान्यता प्राप्त केली होती, ज्यात खालील गोष्टींचा समावेश आहे:
मायलन लॅबोरेटरीज - ज्यास अनेक लोकप्रिय ताकद, सिंथ्रॉइडच्या जेनेरिक आवृत्त्यांमध्ये लेवेथॉरेक्सिन सोडियमच्या गोळ्याची परवानगी मिळाली.
सँडोज इंक. - सिंथोड व लेवॉक्सिअल दोन्ही एबी-रेटेड (बायोइव्हिसिव्हेंट) लेवॉथ्रॉक्सीन.
लॅननेट कंपनी - जेरोम स्टीव्हन्स फार्मास्युटिकल, इंक. (जेएसपी), लेनेट्सचे विशेष पुरवठादार, बायोएक्वेव्हलंट लेव्हॉक्झिल यांनी तयार केलेल्या लेवॉथोरॉक्सिनची मान्यता. टिप: जेरोम स्टीव्हन्सने बनवलेले उत्पादन आणि लॅनेट द्वारा वितरीत केलेले आहे, जे "युनिथोड्रॉइड" या ब्रॅंड नावाखाली विकले जाते ते एफडीएने मंजूर केलेले पहिले लेवेथोरॉक्सीन होते.
अपेक्षित असल्याप्रमाणे, ऍबॉट आणि किंग या दोन प्रमुख ब्रॅंड नावाच्या लेवोथॉरेक्सिन उत्पादकांनी कमी किमतीच्या स्पर्धेच्या या नवीन हल्ल्यांविरूद्ध सिंट्रोइड आणि लेवॉक्सिलचे संरक्षण करण्यासाठी वेगाचा प्रयत्न केला.
जेव्हा सर्व तीन कंपन्या ताबडतोब आपल्या जेनेरिक लेवॉथोरॉक्सिन औषधांना जाण्यास निघाले तेव्हा अॅबॉट आणि किंग दोघेही शेअर बाजारातील किमतीतील उतरणीचा बाजारभावाचा अंदाज
थायरॉईड रुग्णांवर काय परिणाम झाला?
प्रथम, जनसंपर्क आणि औषध रिपोर्ड्सचे अॅबॉट सैन्य प्रेस सामग्रीसह पत्रकारांना निरुपयोगी आणि सिंड्रोडची स्थिती, अमेरिकेतील दुसर्या सर्वात-निर्धारित औषधांची स्थिती, आणि $ 818 दशलक्ष स्त्रोत 2003 मध्ये विक्रीमध्ये, "चांगले" लेवोथॉरेक्सिन म्हणून
हे स्थापित करण्यासाठी संशोधन होत नसले तरीही एफडीएने या बायोएक्वायव्हल ड्रग्सची घोषणा केली होती, सिंट्रोडची दखल घेण्याकरिता डॉक्स व फार्मेसमध्ये दबाव वाढविण्याकरिता आणि जेनरिक्सचा विपर्यास करण्यात आला. या संदेशाने, डॉक्टरांनी देखील आवाज दिला होता, ज्यांनी रुग्णांना सांगितले की, "नवीन जेनेरिकस सिंट्रोडप्रमाणे चांगले नाहीत."
सेकंद, औषध कंपन्या दाव्याचा दावा करीत नाहीत की एक ब्रँड इतरांपेक्षा चांगला आहे किंवा ब्रॅंड जेनरिकपेक्षा चांगले आहे. आजच्या तारखेला, पीअर-पुनरावलोकन केलेले, डबल-ब्लेड रिसर्च अजूनही प्रकाशित झाले नाही जे विशिष्ट ब्रॅंड्सची प्रभावीता आणि / किंवा श्रेष्ठता यांची तुलना करते, आणि कोणतेही पुरावे नाहीत की levothyroxine चे एक ब्रँड दुसर्यापेक्षा चांगले आहे किंवा जेनेरिक्स लेव्होथॉरोक्सीन औषधांचा ब्रॅंड नेम सारखेच करत नाहीत
तिसरे, विमा कंपन्यांनी आणि एचएमओने बर्याच रुग्णांना कमी किमतीच्या जेनेरिक लेवेथॉरेक्सिनवर हलविले. या औषधांवर इतके लोक आहेत की हजारो रुग्णांच्या संख्येत वाढ झाल्यामुळे दरमहा काही बचत केलेल्या काही डॉलर्समुळे या गटांना आनंद घ्यावा लागेल अशी मोठी बचत होते.