हर्व्होनी (दिलिपासवीर / सोफोसब्विअर) प्रोफाइल

हर्व्हॉनी एक निश्चित डोस संयोजन औषध आहे जी हानीकारक हिपॅटायटीस सी (एचसीव्ही) च्या संसर्गामध्ये वापरली जाते. दोन औषधे हर्व्हनी (दिलिपासविर, सोफोस्विव्हर) हा प्रोटीन (एनएस 5 ए) आणि व्हायरसच्या प्रतिकृतीस आवश्यक असणारे एंझाइम (आरएनए पोलिमरेझ) रोखून काम करते.

हर्वोनीला 10 ऑक्टोबर 2014 ला अमेरिकन फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने 18 वर्षे किंवा त्यापेक्षा जास्त वयाच्या प्रौढांमधे HCV जनुकत्व 1 संक्रमणासह वापरण्यास मान्यता दिली होती, ज्यात सिरोसिस असणा-या व्यक्तिंचा समावेश होता.

आधी उपचार न केलेले ("उपचार-भोळे") रुग्णांसाठी तसेच आधीच्या एचसीव्ही थेरपी ("उपचार-अनुभवी") चा आंशिक प्रतिसाद नसलेल्या किंवा वापरण्यासाठी हर्व्होनीला मंजुरी मिळाली आहे.

हर्वोनी ही पहिली एफडीएद्वारे मान्यताप्राप्त एच.सी.व्ही. औषध आहे जिथे पेग्लाटेड इंटरफेरॉन (पेग इंटरफेरॉन) किंवा रायबाईरिन (दोन औषधांचा पारंपरिकरित्या एच.सी.व्ही. संयोजन थेरपीसाठी वापरण्यात येणारे औषध, जे दोन्हीमध्ये उच्च विषारीता प्रोफाइल आहेत) घेण्याची आवश्यकता नाही.

हॉर्वोनीने 9 4% आणि 99% दरम्यान बरा असल्याचे म्हटले आहे, तर दुसर्या टप्प्यात एचआयव्ही आणि एचसीव्ही कॉन्ट्रॅक्ट असलेल्या रुग्णांमध्ये 100% इफेक्ट रेट दाखवले आहे.

डोस

एक टॅबलेट (90mg / 400mg) दररोज किंवा अन्न न रोज घेतला. हर्व्हॉनी गोळ्या हीरा-आकार, आले-रंगीत आणि फिल्म-लेव्हेटेड आहेत, एका बाजूला "जीएसआय" उभ्या केलेल्या आणि दुसऱ्या बाजूस "7985"

शिफारस केलेल्या शिफारसी

हर्व्होनी पुढील शिफारशींनुसार, 12 ते 24 आठवड्यांच्या अभ्यासक्रमावर आधारित आहे:

• सिरोसिससह किंवा त्याशिवाय उपचार-भोळे: 12 आठवडे

• सिरोसिसशिवाय उपचार-अनुभव: 12 आठवडे
• सिरोसिससह अनुभवलेले उपचार: 24 आठवडे

याव्यतिरिक्त, 8 आठवड्यांच्या अभ्यासक्रमासाठी उपचार केले जाऊ शकतात- सायरोसाईस नसलेल्या भोळे रूग्ण ज्या सहा लाख प्रती / एमएल च्या खाली एचसीव्ही वायरल लोड करतात.

सामान्य साइड इफेक्ट्स

हर्व्होनीच्या उपयोगाशी संबंधित सर्वात सामान्य दुष्परिणाम (10% किंवा कमी असलेल्या रुग्णांमध्ये):

• थकवा
• डोकेदुखी

इतर संभाव्य दुष्प्रभाव (10% पेक्षा कमी) मध्ये मळमळ, अतिसार आणि निद्रानाश समाविष्ट आहे.

औषध संवाद

Harvoni वापरताना खालील देखील टाळावे:

• रिफॅम्पिन आधारित टी-ट्यूबरकुलोसिस औषधे: मायकोबुटिन, रिफाटर, रिफामेट, रिमॅटेटेन, रीफाडिन, प्रिफिन
• एटिकॉनव्हलसेंट्स: तेगेटोल, दिलांटिन, ट्राइप्पटल, फिनोबार्बिटल
• एचपी ऍन्टीरट्रोवायरल थेरपी मध्ये ऍप्टिव्हस (टिप्पाननर / रितोणवीर) वापरला जातो
• सेंट जॉन च्या wort

मतभेद आणि अटी

HCV जनुक 1 सह रुग्णांमध्ये Harvoni वापरण्यासाठी कोणतेही मतभेद नाहीत

तथापि, मादक पदार्थांचे टेनोफॉवीर (व्हायरॅड, ट्रुवाडा, अट्रिला, कॉम्प्लेरा, स्ट्राइबॅड यांच्यासह ) वापरून एचआयव्ही असलेल्या रुग्णांसाठी, कोणत्याही दहा फोवोव्हरशी संबंधित दुष्परिणामांवर विशेषत: मूत्रपिंड विकार ( एचआयव्ही ), विशेषतः मूत्रपिंड विकारांवरील निरीक्षण करण्यामध्ये अतिरिक्त काळजी दिली पाहिजे.

हर्व्होनी डोसच्या आधी किंवा नंतर 4 तास आधी ऍटॅसिड टाकणे आवश्यक आहे, तर प्रोटिऑन पंप इनहिबिटर आणि एच 2 रिसेप्टर इनहिबिटरस (उर्फ एच 2 ब्लॉकर) च्या डोस कमी होण्याची आवश्यकता असू शकते कारण लीडिपॅसव्हर शोषण कमी होणे टाळता येते.

गरोदरपणात हरव्होनीच्या वापरासाठी कोणतेही निर्बंधात्मक मत नसतानाही, मानवी मानवी वैद्यकीय डेटा उपलब्ध आहे. तथापि, लीडिपॅसवीर आणि सोफोसोविभायर या दोन्ही वापराच्या पशूंचे अभ्यासात गर्भाच्या विकासास काहीच उपयोग होत नाही.

हॉर्वोनी थेरपीच्या तात्कालिकतेचे आकलन करण्यासाठी गर्भधारणेदरम्यान स्पेशालिस्ट सल्लामसलत शिफारसीय आहे, खासकरुन लगेच सुरु करावे किंवा डिलीव्हरी नंतर थांबावे.

उपचारादरम्यान गर्भधारणेदरम्यान दर महिन्याला मुलाच्या जन्माच्या सर्व स्त्रियांचे परीक्षण केले जावे अशी शिफारस करण्यात येते. तसेच अशी शिफारस करण्यात येते की रुग्णाला आणि त्यांच्या नर साथीत कमीतकमी दोन गैर-हॉरोनल पद्धतीने गर्भनिरोधक पध्दतीची तरतूद केली जावी आणि ते उपचारादरम्यान आणि सहा महिन्यांनंतर वापरल्या जातील.

_{स्त्रोत:}

_{यूएस फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) "एफडीए ने हेपेटाइटिस सीच्या उपचारांचा प्रथम संयोजन औषध मंजूर केला." सिल्व्हर स्प्रिंग, मेरीलँड; ऑक्टोबर 10, 2014 रोजी जारी करण्यात आलेल्या पत्रकार प्रकाशन}