जीवशास्त्राद्वारे वेगळी कशी असते?

बायोसिमियारचे स्थान आहे, परंतु ते जीवशास्त्रज्ञांशी समान नाहीत

बायोलॉजिकल म्हणजे काय?

जीवशास्त्र हे एक प्रकारचे औषध आहे जे जिवंत सेलच्या आत तयार केले आहे. काही पेशींमध्ये डीएनए बदलून शास्त्रज्ञांनी जीवशास्त्रविषयक औषधे तयार केली आहेत. पेशी बदलल्या जातात ज्यायोगे ते अनिश्चित काळासाठी बनविण्याकरिता प्रोग्राम केलेले असतात. एकदा पेशी स्वत: ची प्रतिकृती तयार करू शकतील, तेव्हा ते बदलतात ज्यायोगे शास्त्रज्ञांना हवे असलेले अँटीबॉडी तयार करण्यासाठी प्रोग्राम केले जातात.

उत्तेजक आंत्र रोग (IBD) चा वापर करण्यासाठी वापरल्या जाणार्या काही जीवशास्त्रीय औषधांच्या बाबतीत, तयार केलेले प्रतिपिंड हे ट्यूमर-न्यक्रोसिस फॅक्टर (टीएनएफ) विरुद्ध काम करतात.

IBD चा उपचार करण्यासाठी वापरले जाणारे जैविक औषधे हमीरा (ऍडलीमेबल), सिमझिया ( सर्टोलिझुम् पेगोल), रीमीकॅड ( इन्फ्लिक्इमाब) , टासाब्री (नटलिझुम्ब), सिम्पोनी (गॉलिमेबल) आणि एन्टीव्हियो (वेदोलिझुम्ब) आहेत . या सर्व जीवशास्त्रविषयक औषधे नाविन्यपूर्ण उत्पादने म्हणतात आणि त्यांची निर्मिती असलेल्या कंपन्यांनीच तयार केली जाते. फार्मास्युटिकल उद्योगातील नवनवीन उत्पादने नवीन उत्पादने आहेत जी दुसर्या कंपनीकडून उपलब्ध नाहीत आणि पेटंट अंतर्गतही असू शकतात. ते एका नियंत्रित, संरचित पर्यावरणात तयार केले जातात, जे रासायनिक-साधित केलेल्या औषधांपेक्षा बरेच वेगळे आहेत.

IBD साठी तयार केलेली काही जैविक औषधे टीएनएफ इनहिबिटर्स आहेत. IBD सह लोक आयबीडी नसलेल्या लोकांंपेक्षा बहुतेकदा त्यांच्या शरीरात टीएनएफचे उच्च स्तर असतात, म्हणूनच टीएनएफला आयबीडीशी निगडीत जळजळ सुरू राहते आणि पाचन तंत्रावर परिणाम होतो असे का म्हटले जाते.

विरोधी टीएनएफ औषधे टीएनएफला रोखून आणि जळजळ होण्यापासून प्रतिबंधित करते. एन्टीव्हिओ हे आजीवन α4β7 इंटिग्रिन प्रतिपक्षी आहे जे पांढरे रक्त पेशी थांबवून कार्य करते, ज्यात सूज निर्माण करण्यासाठी विचार केला जातो, पाचनमार्गात धरून घेण्यापासून.

जैविक औषधे IBD पेक्षा अधिक अटींचा वापरण्यासाठी वापरली जातात, त्यांचा वापर इतर स्वयं-प्रतिरोधक किंवा रोगप्रतिकारक-मध्यस्थ असलेल्या रोगांसारख्या रोगांवर उपचार करण्यासाठी केला जातो जसे संधिवातसदृश संधिवात, सोरायसिस, अनकेलायझिंग स्पॉन्डिलाईटिस, आणि हिड्रैडेडेसाइटिस सुपुपुरातवा.

सामान्य जनुकीय आहेत?

बायोइसिमलरांना बर्याचदा जीववैज्ञानिक औषधे "सर्वसामान्य" असे म्हटले जाते. तथापि, हे खरंच एक बायोसिमिअरचे वर्णन करण्याचा अचूक मार्ग नाही. जेव्हा आपण एखाद्या औषधाच्या दुकानात जाता तेव्हा आपल्याला बर्याचदा औषधांची नाव-ब्रँड खरेदी करण्याचा पर्याय असतो आणि एक जैविक पोषक औषध - सर्वसामान्य. आपण दोन्ही औषधे पॅकेजिंग पाहू तर, आपण सक्रिय साहित्य समान आहेत दिसेल.

एखाद्या कंपनीला सर्वसामान्य मार्केट लावण्याकरता एफडीएला हे मान्य करावे लागेल की नवीन उत्पादनासह जेनेरिक विनिमयाचा आहे. याचा अर्थ असा नाही की जेनेरिक समान आहे, तथापि. तरीही निष्क्रिय घटकांमध्ये फरक असू शकतो, परंतु सक्रिय घटक एफडीएनुसारच आहे.

एक बायोसिमिअर FDA द्वारे परवानाकृत आहे आणि त्यातील जीवशास्त्रज्ञ सारखेच असावे:

• कारवाईची यंत्रणा
• प्रशासन मार्ग (जसे की ओतणे किंवा इंजेक्शन)
• डोस
• सामर्थ्य

एक जीवसंपदा जीवशास्त्राशी तुलना करता येत नाही, आणि काही भिन्न फरकांना अनुमती आहे. एक जीवशास्त्रविषयक औषधांची रचना आणि निर्मिती इतके गुंतागुंतीची आहे की जैवइमिलर जीवशास्त्रज्ञ म्हणून तंतोतंत समान होणार नाही. कारण आपल्याकडे अजून किती वैज्ञानिक डेटा नाही, तज्ञ बायोसिमलर ज्या पद्धतीने बायोलॉजिकल कार्य करत आहेत त्याच पद्धतीने कार्य करेल यावर मतभेद आहेत.

बायसॉजिस्टिक्सच्या विज्ञान विषयावरील जनसंस-होस्टेड कॉन्फरन्स दरम्यान, मायकेल यंग, ​​इम्यूनॉलॉजीचे अध्यक्ष जेन्सन बायोटेक म्हणाले, "जीवशास्त्रज्ञ जीवित प्रथिने आहेत आणि जिवंत प्रथिने कॉपी करता येत नाहीत." एखाद्या विशिष्ट प्रकाराच्या पेशीमध्ये जीवशास्त्रीय उत्पादन घेतले जात असल्याने, ते पुन्हा तयार करता येत नाही. एक जीवशास्त्रज्ञ एक जीवशास्त्रज्ञापेक्षा वेगळे असेल, जसं जेंग यंग सांगतात, एक ओक वृक्ष दुसर्यापेक्षा वेगळा असतो, जरी त्या दोघांना ओक झाडे म्हणून वर्गीकृत केलेले असले तरीही.

IBD रुग्णांना काय करू शकता?

अधिक जैविक घटक बाजारात येतात म्हणून, क्रोनिक रोग आणि अल्सरेटिव्ह कोलायटीस असलेल्या लोकांना अधिक औषधोपचार पर्याय उपलब्ध असतील.

बायोलॉजिकल औषधे किंवा बायोसीमिलर्स औषधोपचार घेत असलेल्या रुग्णांना बायोलॉजिकल आणि बायोसिमिलर्स संबंधित कायद्यांशी स्वत: परिचित व्हावे.

इन्फ्यूजन सेंटर किंवा हॉस्पिटलमध्ये एक इन्फ्युजन प्राप्त करण्यापूर्वी रुग्ण डॉक्टरांनी निश्चित केलेल्या औषधाची तंतोतंत तपासणी करू शकतात. जीवसांठीतील जीवशास्त्राचा वेगळा ब्रॅंड नाव असणे आवश्यक आहे, त्यामुळे औषधांवर लेबल वाचणे महत्त्वाचे आहे. आपल्या राज्यामध्ये कायदे नसल्यास किंवा कायदा पुरेसे मजबूत नसल्यास, आपल्या कायद्यांमुळे प्रभावित रुग्ण म्हणून आपल्या स्थानिक प्रतिनिधींना त्यांच्या मते जाणून घ्या.

_{स्त्रोत:}

_{Cauchi आर. "बायोमेलिक औषधे आणि बायोसिमिलार च्या सबस्टिट्यूशन संबंधित राज्य कायदा आणि कायदा." राज्य विधानमंडळाच्या नॅशनल कॉन्फरन्स 4 जानेवारी 2016}

_{यूएस फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन. "माहितीसाठी ग्राहक (बायोइसिमलर्स)." FDA.gov 27 ऑगस्ट 2015}