जीवशास्त्र विषयी जाणून घ्या

जैविक औषधे, ज्यांना जैविक औषधे किंवा जीवशास्त्रिक एजंट म्हणून देखील ओळखले जाते, हे परीक्षांचे, प्रतिबंध आणि उपचारात विकसित केले गेले आहेत आणि मानव, प्राणी किंवा सूक्ष्मजीव स्त्रोत वापरुन जैविक प्रक्रियेद्वारे तयार केले जातात. हे रासायनिक प्रक्रियेपासून बनविलेल्या औषधांच्या औषधांच्या विरूद्ध आहे.

मानवी पदार्थ, प्राणी किंवा सूक्ष्मजीव, जे शास्त्रीय, प्रथिने, न्यूक्लिक एसिड, पेशी, रक्त किंवा ऊतक यांसारख्या जीवशास्त्रीय उत्पादनांमध्ये वापरल्या जातात अशा अनेक पदार्थ आहेत.

बायोटेक्नॉलॉजी वापरणे, त्यांना एकत्रित केले जाते किंवा त्यावर प्रक्रिया केली जाते ज्यामुळे रोग निवारणा, उपचार, व्यवस्थापन किंवा आजार आणि शस्त्रक्रिया यांचे निदान करण्यास मदत होते.

सर्वात जुनी जैविक घटक हे इंसुलिन होते , ज्याचा सर्वात लवकर स्वरूपात जनावरांपासून बनविला गेला होता. आजच्या इन्सुलिनची उत्पादने रेकाबिनंट डि.एन.ए. चे परिणाम होण्याची अधिक शक्यता असते, एक वेगळा दृष्टिकोन, परंतु तरीही जैविक स्वरूपाचा.

लस बायोलॉजिकल आहेत जी शतकांपासून उपलब्ध आहेत. त्यांना विषाणू किंवा जीवाणूंचा एक घटक वापरून विकसित केले गेले आहे ज्यामुळे रोग रोखता येत नाही. हा रोगाचा एक मृदू किंवा सौम्य ताण असू शकतो किंवा तो शुध्द प्रथिने, साखर किंवा अंकुरणाचा दुसरा घटक असू शकतो.

रोग बरे होण्याआधी विषाणू किंवा जीवाणू यांच्यापासून बनलेल्या या तयारीला तोंड करून, शरीर त्या रोगाविरोधात ऍन्टीबॉडी निर्माण करून प्रतिक्रिया देते. नंतर, उघड झाल्यास, रुग्णाला रोग विकसित करणार नाही.

प्रक्रिया सर्व जैविक आहे.

इतर परिचित चाचण्या आणि उपचार ही जैविक आहेत. रक्तसंक्रमणासाठी वापरले जाणारे रक्त उत्पादने, अनेक ऍलर्जी चाचण्या आणि शॉट्स, जसे रजोनिवृत्तीच्या लक्षणांचा उपचार करण्यासाठी वापरले जाणारे हार्मोनल थेरेपिटी आणि इतर जैविक घटकांमधील प्रत्यारोपणाच्या किंवा विकासासाठी वापरलेल्या स्टेम सेल थेरपी सर्वच जीवशास्त्रज्ञ मानले जातात.

जीवशास्त्रांची यादी

अनेक स्त्रोतांकडून संकलित केले, येथे जीवशास्त्रज्ञांची एक प्रमुख सूची आहे:

• लसी
• इंसुलिन
• इंटरलेकिन्स
• मानव वाढ हार्मोन्स
• हार्मोन थेरपी, जसे एस्ट्रोजन किंवा टेस्टोस्टेरॉनचा वापर
• एचआयव्ही किंवा इतर संसर्गजन्य घटकांसाठी संभाव्य रक्त दात्यांना तपासण्यासाठी असलेल्या चाचण्या
• रक्तसंक्रमणासाठी रक्त आणि रक्त उत्पादने
• रक्त व रक्त उत्पादने इतर उत्पादनांसह उत्पादित करतात
• दोन्ही ऍलर्जी चाचण्या आणि एलर्जी शॉट्स विकसित करण्यासाठी वापरण्यात येणारे जैववैज्ञानिक अर्क
• प्रत्यारोपणासाठी वापरल्या जाणार्या मानवी पेशी आणि ऊतक (उदाहरणार्थ, स्नायू, अस्थी व अस्थी)
• जीन (डीएनए) थेरपीज् (खाली पहा)
• सेलच्या चिकित्से (खाली पहा)

यापैकी प्रत्येक एक ब्रॅंड नावाखाली विकले जाते जे अव्हॅस्टिन, हेरेस्पेप्न, एब्र्रेल, एपोटिन, रीमीकैडे, हिमीरा किंवा एवोनेक्स सारख्या अधिक ओळखण्यायोग्य असू शकतात.

जीवशास्त्रशास्त्रींकडे स्पष्टपणे परिभाषित केलेले सर्वसामान्य समतुल्य नाही

जुन्या रासायनिक कंपाऊंड औषधांप्रमाणे, बहुतेक जीवशास्त्रज्ञांना जेनेरिक समानार्थी शब्द म्हणून परिभाषित केले जात नाही एफडीए जेनरिक नावाची ब्रँड नेम औषध म्हणून समान सक्रिय घटक असल्याचे स्पष्ट करते. एवढेच नव्हे तर, ते देखील जैव-सक्षम आहेत - त्यांच्याकडे समान डोस फॉर्म, सामर्थ्य, गुणवत्ता आणि कार्यप्रदर्शन आहे. त्याऐवजी, जीवशास्त्रज्ञांमध्ये बायोसीमिलर्स आहेत, ज्यांना 200 9 साली कायद्याने परिभाषित केले आहे.

बायोसइमिलार्स

बायोसिमिलर्स एफडीएने मंजूर केलेल्या औषधे आहेत जी मूळ ब्रॅंड नावाच्या जीववैज्ञानिक एजंटकडून नैदानिक ​​अर्थपूर्ण फरक नाहीत.

ते तितकेसे सुरक्षित आणि तितके प्रभावी असले पाहिजेत आणि संदर्भ उत्पादनाप्रमाणेच काम केले पाहिजे. एखाद्या औषधांना परस्परविरामचिन्ह असे म्हणतात जर तो जैवइमिलेटीय मानक पूर्ण करतो आणि मूळ उत्पादनासह स्वीच होणे शक्य असेल तर जोखीम वाढणार नाही.

बायोसिमिअर औषधे लिहून 2010 च्या परवडेल केअर कायदा च्या रस्ता पर्यंत युनायटेड स्टेट्स मध्ये प्रतिबंधित होते. 200 9 च्या जीवशास्त्र किंमत स्पर्धा आणि नवीन उपक्रम कायदा (BCPI) आणि रुग्ण संरक्षण आणि परवडणारे केअर कायदा 2010 च्या रस्ता सह, जैविक उत्पादने एफडीए द्वारे एक उचित परवाना मार्ग आहे.

कायद्यातील या बदलासह अमेरिकेत जास्तीतजास्त बायोसेमिल्ल आणि आदलाबदलजोगी औषधे उपलब्ध असतील.

200 9 पूर्वी, अनेक गटांनी एफडीएला जैवइमिलेटर तयार करण्यास किंवा आरोग्यसेवेच्या पैशाचे पैसे वाचवण्याच्या मार्गाने जुन्या बायोलॉजिकच्या फॉलो-ऑन आवृत्त्यांना प्रोत्साहन देण्यास प्रवृत्त केले. उदाहरणार्थ, दर महिन्याला ब्रॅंडेड इन्सुलिन आणि इंसुलिन-प्रकारचे उत्पादने $ 150 पासून $ 1000 पर्यंत जाऊ शकतात. फॉलो-ऑन समकक्ष दरमहा फक्त 25 डॉलर खर्च करू शकते. या प्रकारच्या उपचारांची आवश्यकता असणार्या लोकांची संख्या वाढवताना, आपण या फॉलो-ऑन बायोलॉजिक्सची मान्यता सिस्टम अब्जावधींना कसे जतन करू शकता ते पाहू शकता.

मोठ्या जीवशास्त्रीय उत्पादकांनी बायोसिमिलर्सच्या विकासासाठी आणि उत्पादनाविरूद्ध लॉबिंग केले कारण ते कमी खर्चिक, परंतु प्रभावी उपचारांबरोबर (पैसे पाळा) स्पर्धा करू इच्छित नव्हते. त्यांनी विकास प्रक्रियेत सुरक्षिततेच्या समस्या आणि पुराव्याच्या अभावाचा उल्लेख केला होता की ही औषधे मूळप्रमाणे प्रभावी असतील.

_{स्त्रोत}

_{ग्राहकांसाठी माहिती (बायोसिमिलार) - यूएस फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन 8/27/2015.}