झापॅटियर हेपेटाइटिस सी ड्रग माहिती

युग्बीनशन ड्रग जीनोटिप 1 आणि 4 इन्फेक्शन्ससाठी उच्च क्युर रेट्स ऑफर करते

वर्गीकरण

झापॅटियर (अल्बासवीर / ग्राझोफेरविर) ही एक दीर्घकालीन हिपॅटायटीस सी (एचसीव्ही) च्या संसर्गामध्ये वापरण्यात येणारा एक निश्चित डोस संयोजन औषध आहे. दोन औषधे ज्यात जिएटिएटर (एल्बासवीर, ग्रॅझोप्र्विविर) असतात, ते प्रोटीन (एनएस 5 ए) आणि एंझाइम (एनएस 3/4 ए प्रोटीझ) यांना रोखून विषाणूच्या प्रतिकृतीस महत्त्व देतात.

Zepatier 28 जानेवारी 2016 ला अमेरिकेतील अन्न आणि औषधं प्रशासन (एफडीए) ने 18 वर्षे किंवा त्यापेक्षा जास्त वयाच्या व्यक्तींना वापरासाठी एचसीव्हीच्या जनुकीय 1 किंवा 4 संक्रमणासह मान्यता दिली होती, ज्यात सिरोसिस असणा-या व्यक्तिंचा समावेश होता.

एचसीव्ही जीनोटाइप आणि उपचार स्थितीवर अवलंबून दोन्ही उपचार न केलेल्या (उपचार-नेव्ही) किंवा पूर्वीचे उपचार (उपचार-अनुभवी) रुग्णांमध्ये हे वापरासाठी मंजूर केले आहे.

कार्यक्षमता

झापॅटियरला फेज -2 च्या मानवी परीक्षेत अपवादात्मक उपाययोजना करण्यात आल्या आहेत. एखाद्या एचसीव्ही इरिअरीसची परिभाषित केलेली चिकित्सा (24) कायमचे पूर्ण झाल्यानंतर 24 आठवड्यापर्यंत अन्वेषण करण्यायोग्य व्हायरल लोड कायम ठेवली जाते (ज्यास कायम निरोगी विषाणूविक प्रतिसाद किंवा एसव्हीआर देखील म्हणतात).

एचसीव्ही जनुकोटा 1 संसर्ग असलेल्या रुग्णांमध्ये संपूर्ण एसव्हीआर दर 9 4% ते 9 7% होता, तर जीनोटाइप 4 संसर्ग असलेल्या रुग्णांना एसव्हीआर दर 97% ते 100% अशी नोंदविण्यात आले होते.

डोस

एक टॅबलेट (50mg / 100mg) दररोज किंवा अन्न न रोज घेतला. झिप्पटिअन गोळ्या एका बाजूने एम्बॉडेड असलेल्या "770" सह अंडाकार, आकार, रंगीबेरंगी आणि फिल्म-लेव्हल आहेत.

शिफारस केलेल्या शिफारसी

झिप्टियर 1 किंवा 4 संसर्गाच्या जीनोटिपेसाठी रिबॅविरीनसह किंवा शिवाय विहित केला गेला आहे. मागील एचसीव्ही थेरपीच्या विपरीत, पेगेंटीफेरॉन (अनेकदा असहिष्णु पक्ष प्रभाव असलेले औषध) आवश्यक नाही

थेरपीची सुरुवात करण्याआधी, जेपीटियरच्या एल्बेसव्हिर्क घटक (एनएस 5 ए प्रतिरोधित-संबंधित पॉलीमॉर्फिझीझ म्हणून ओळखल्या जाणाऱ्या) विषाणूचा एक प्रकारचा विषाणू असल्याचे निर्धारित करण्यासाठी अनुवांशिक परीक्षण केले जाऊ शकते.

एचसीव्ही जीन्सोटाइप आणि उपचार स्थितीनुसार, 12-16 आठवड्यांपासून थेरपीचा कालावधी.

जीनटाइप	उपचार स्थिती	सह घेतले रबाविरिन?	कालावधी
जीनटाइप 1 ए	elbasvir- प्रतिरोधक न उपचार-साधा व्हायरस	नाही	12 आठवडे
elbasvir- प्रतिरोधक सह उपचार-साधा व्हायरस	होय	16 आठवडे
पूर्वी ribavirin सह उपचार + elbasvir- प्रतिरोधक व्हायरस न peginterferon	नाही	12 आठवडे
पूर्वी ribavirin सह उपचार + एल्बासविर-प्रतिरोधक व्हायरससह पेगेंटीफेरॉन	होय	16 आठवडे
पूर्वी ribavirin सह उपचार + पेगेंटीफेरॉन + एचसीव्ही प्रोटीझ इनहिबिटर	होय	12 आठवडे
जनुकीय 1 बी	उपचार-भोळे	नाही	12 आठवडे
पूर्वी ribavirin सह उपचार + पेगेंटीफेरॉन	नाही	12 आठवडे
पूर्वी ribavirin सह उपचार + पेगेंटीफेरॉन + एचसीव्ही प्रोसीस इनहिबिटर *	होय	12 आठवडे
जंतू 4	उपचार-भोळे	नाही	12 आठवडे
पूर्वी ribavirin सह उपचार + पेगेंटीफेरॉन	होय	16 आठवडे

_{* - ओलीलियो (सिम्परेविर), व्हिक्टेलिस (बोसेप्राविअर), इन्केक (टेलप्र्रेविर)}

सामान्य साइड इफेक्ट्स

झिपिएटरच्या वापराशी संबंधित सर्वात साध्या साइड इफेक्ट्स (5% पेक्षा जास्त रुग्णांमध्ये होणारे) खालील प्रमाणे आहेत:

• थकवा
• डोकेदुखी
• मळमळ

रबावायरिनसह वापरल्यास, सर्वाधिक आढळून आलेली उपचारांच्या दुष्परिणामांवर (5% पेक्षा जास्त रुग्णांमध्ये होणारे) यात समाविष्ट आहे:

• डोकेदुखी
• थकवा
• अशक्तपणा
• मळमळ
• खुशामत
• अपचन
• धाप लागणे
• निद्रानाश
• स्नायू वेदना
• भूक कमी होणे
• खोकला
• चिडचिड
• उतावळा

औषध संवाद

झापॅटियर घेताना खालील औषधे वापरली जाऊ नयेत कारण ते औषध-औषधांचे महत्त्वपूर्ण कार्य करू शकतात.

• प्रतिजैविक: नॅफसिलिन
• एटिकॉनव्हलेसिव्स: दिलांटिन (फेनिटोइन), टेगेटोल (कार्बामाझापेन)
• अँटीफंगेल्स: नैझ्युलर ओरल गोळेट्स (केटोॉनोझोल)
• अँटी-हायपरटेन्सिव्ह औषधे: ट्रॅक्झर (बोसेंटन)
• हर्बल उत्पादने: सेंट जॉन wort
• एच.आय.व्ही. ऍन्टीरट्रोवायरल ड्रग्स: अॅप्टीविस (टिपरनर), जेनवॉया (एलिव्हिटेग्राविर, कोबिसिस्टॅट, एम्टीसिटाबाइन, टीनोफॉव्हर अल्फिनामाइड), इंटेलनेस (इत्रविरिन), इनविरेझ (सक्विनावीर), कलेट्रा (लोपिनाविर, रितोनाविर), प्रेझिस्टा ( दरूनव्हिर ), रियाताज (अतातनविर), स्ट्रिबेलड ( एलिव्हेटग्रॅव्हर, कोबिसिस्टॅट, एम्ट्रिकिटॅबिन, टेनोफोव्हर डिस्रोक्झिल), सोस्टावा (एव्हवारेन्झ)
• अंग प्रत्यारोपणाच्या नकारण्यापासून रोखण्यासाठी इम्यूनोसप्रेसेन्ट औषधांचा वापर: सायक्लोस्पोरिन

• क्षयरोगाच्या उपचारांवर रिफॅम्पिन-आधारित औषधे वापरली जातात: मायकोबुटिन, प्रिफिशन, रिफाटर, रिफामेट, रिमॅटेटेन, रीफाडिन

उपचार अटी

क्लिनिकलच्या अभ्यासात असे आढळून आले आहे की झापॅटियरवरील 1% रुग्णांनी यकृत विकृतीच्या तीव्र उंचीचे रुपांतर यकृताच्या विषाक्तपणाचे लक्षण आहे, साधारणपणे उपचारांच्या आठव्या आठवड्या नंतर किंवा नंतर. जसे की, एचसीव्ही थेरपीच्या दरम्यान यकृत-संबंधित रक्त चाचण्या करण्याची आवश्यकता आहे.

यकृत विकार असणा-या रुग्णांना झापॅटियरची शिफारस करता कामा नये .

गर्भधारणेमध्ये रिबावीरिनचा वापर contraindicated आहे आणि Zepatier किंवा इतर कोणत्याही हिपॅटायटीस-सी औषधाने यासह निर्धारित केले जाऊ नये. रिबीव्हिरिन-आधारित थेरपीवरील स्त्री रुग्णांना गर्भधारणा टाळण्यासाठी आणि थेरपीच्या प्रक्रियेदरम्यान कमीतकमी दोन गैर-हार्मोनल पध्दती वापरणे आणि सहा महिन्यांनंतर थेरपी पूर्ण झाल्यानंतर सल्ला दिला पाहिजे.

_{स्त्रोत:}

_{यूएस फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) "एफडीएने हिपॅटायटीस सी जीनोटाइप 1 आणि 4 संक्रमणाच्या उपचारांसाठी झापॅटियरला मान्यता दिली आहे." सिल्व्हर स्प्रिंग, मेरीलँड; 28 जानेवारी 2016 रोजी जारी झालेल्या पत्रकार प्रकाशन}

_{मर्क "झापॅटियर - सूचनांची ठळक माहिती." केनिल्व्हरर्थ, न्यू जर्सी; प्रवेश जानेवारी 2 9, 2016}