डक्लिनझा (डक्टलाटविर) हेपेटाइटिस सी ड्रग माहिती

क्रॉनिक जीनोटाइप 3 हेपेटाइटिस संक्रमण असलेल्या लोकांमध्ये वापरासाठी मंजूर केलेले

डक्कलिंग्जा (डक्टलासविर) औषधाचा वापर 18 वर्षावरील किंवा त्यापेक्षा जास्त वयाच्या प्रौढांसाठी हेपेटायटिस सी (एचसीव्ही) च्या उपचारांसाठी संयुक्त उपचार म्हणून केला जातो. डक्लिन्झा एनएस 5 बी (गैर-स्ट्रक्चरल प्रथिने 5 बी) नावाची प्रथिने अवरोधित करून कार्य करते ज्या एचसीव्हीद्वारे त्याच्या आरएनएची प्रतिकृती वापरते, विषाणुच्या जीवनचक्रातील अवस्थेमध्ये अडथळा आणते.

डिकलिनजाला ​​जुलै 24, 2015 मध्ये, क्रोनिक जीनटाइप 3 एचसीव्ही संक्रमणास असलेल्या रुग्णांसाठी अमेरिकन फूड अॅण्ड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशनद्वारा मंजूर करण्यात आली, ज्यात सिरोसिस असणा-या व्यक्तिंचा समावेश आहे.

डक्लिझाचा उपयोग आधी उपचार न केलेल्या (रूढीवादी) रुग्णांमध्ये तसेच आधीच्या एचसीव्ही थेरपीच्या अंशतः प्रतिसाद नसलेल्या किंवा उपचारित झालेल्या रुग्णांच्या (उपचार-अनुभवी) रुग्णांमध्ये केला जाऊ शकतो.

क्लिनिकल संशोधनातून असे दिसून आले आहे की उपचारांसाठी बरा दर - डाक्लिझा-आधारित थेरपीवरील भोळे रूग्णांची संख्या 9 8% आहे, तर सिरिओसिस असलेल्या उपचार-अनुभवी रुग्णांना बरा करण्याचा दर 58% आहे.

शिफारसकृत डोस

सोल्बादी (सोफोझ्विविर) सोबत रोज एक 60 एमजी टॅब्लेट जेवण घेऊन किंवा जेवण न घेता थेरपी शिफारसीय कालावधी 12 आठवडे आहे.

एक CYP3A प्रतिबंधक किंवा CYP3A inducer ( खाली यादी पहा ) घेत असलेल्या रुग्णांसाठी डोस समायोजित करण्याची आवश्यकता असू शकते. तसे करण्यास अपयश डक्कलिनजाचे उपचारात्मक परिणाम कमी करू शकते तसेच औषध प्रतिरोधकतेची शक्यता वाढते. अशा परिस्थितीत, शिफारस करण्यात येते की दररोज एक मजबूत CYP3A अवरोधकाने दररोज 30 एमजीपर्यंत कमी केले जाऊ शकते आणि एक मजबूत CYP3A उद्योगधंदा असलेल्या दररोज एकदा 90 एमजींपर्यंत वाढविले जाते.

डक्लिझाला सोव्हल्डीसह संयुक्त थेरपीच्या वापरासाठी विहित केलेले आहे आणि ते कधीही मोनोथेरपी म्हणून वापरले जाऊ नये.

सूत्र

डक्लिन्झा 30 मिग्रॅ आणि 60 मिग्रॅ च्या तोंडी टॅबलेट फॉर्ममध्ये उपलब्ध आहे.

30 मिलिग टॅब्लेट हे हलक्या हिरव्या आणि पंचकोनी आकारात असतात, एका बाजूला "बीएमएस" उभ्या असतात आणि इतरांवरील "213" 60 एमजी गोळ्या ही हलक्या हिरव्या आणि अर्धवट पक्क्या रंगाची आहेत, एका बाजूला "बीएमएस" उभ्या केलेल्या आणि दुसऱ्या बाजूस "215"

सामान्य साइड इफेक्ट्स

डक्लीनझा / सोवाल्डी संयोजन थेरपी (5% पेक्षा जास्त रुग्णांमध्ये होणारे) वापरण्याशी संबंधित सर्वात साध्या दुष्परिणाम खालील प्रमाणे आहेत:

औषध संवाद

सीक्लेंजो इनोहिबिटर्सस घेतल्यानंतर 30 मिलीग्राम कमी करावे.

CYP3A इंडिकर्सना खालील करताना डक्कलिंग्जा डोसा 9 0 मि.ग्रा. पर्यंत वाढवा .

खालील ड्रग्सचा उपयोग डक्लिझाबरोबर केला जाऊ नये :

नेहमी आपल्या डॉक्टरांना सल्ला द्या की त्याहून अधिक औषध घ्यावे ज्यामध्ये तुम्ही घेत असाल, ज्यात ओव्हर-द-काउंटर औषध किंवा दुसर्या डॉक्टरांनी सांगितलेल्या औषधाचा समावेश आहे.

अतिरिक्त अटी

डाक्लिंजाने हृदयविकार ( ब्लॅडीकार्डिया ) गंभीर मंद होणे होऊ शकते.

रुग्णांना ऍस्ट्रारॅमॅमिक औषध, एमिएडाअरीन घेतल्यानंतर रुग्णांना पेमॅकर्स प्राप्त करावे लागलेले आहेत अशा प्रकरणांमध्येही आहेत, सोवलिडीच्या दुसर्या एचसीव्ही डायरेक्ट-ऍक्टिव्ह अॅन्टीव्हायरलसह डक्कलिंग्जासह. डक्लिनझा आणि सोवाल्डीसह एमेयोडॉरोनचे सह-व्यवस्थापन शिफारस केलेले नाही. अन्य कोणताही विकल्प उपलब्ध नसल्यास, हृदय तपासणीची जोरदार शिफारस केली जाते.

गर्भधारणेदरम्यान डाक्लन्झाला बाहेर पडताना प्राण्यांवरील अभ्यासात गर्भाचा नुकसान झाल्याचा कोणताही पुरावा आढळला नाही तर सोव्हल्डीचा वापर अशा उपयोगासाठी contraindicated आहे. गर्भधारणेदरम्यान डक्कलिनझा / सोवाल्डी संयोजन थेरपीचा वापर केला जाऊ नये. दक्लिन्झा / सोवाल्डी घेत असतांना मुलांच्या जन्मास येणारी वय आणि त्यांच्या पुरुष साथीदारांनी दोन प्रकारच्या गर्भनिरोधक वापरावे.

डाक्लिनझाची सुरक्षा यकृत प्रत्यारोपण असलेल्या रुग्णांची स्थापना अद्याप झालेली नाही.

स्त्रोत:

यूएस फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन. "एफडीएने हिपॅटायटीसच्या जीनोटाइपच्या 3 संक्रमणांसाठी नवीन उपचार मंजूर केले." सिल्व्हर स्प्रिंग, मेरीलँड; 24 जुलै, 2015 रोजी जारी करण्यात आलेल्या पत्रकार प्रकाशन