आपण हायपोथॉरायझॅमवर उपचार करण्यासाठी जेनेरिक लेवोथॉरेक्सिन आणि लिओथॉरेरोलाइन औषधांचा अभ्यास करीत असाल तर आपण मायलनच्या अमेरिकन फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) च्या तपासाबद्दल ऐकू शकता. मायलन ही जगातील तिसरी सर्वात मोठी जेनेरिक औषध बनवणारा कंपनी आहे आणि जेनेरिक लेवोथॉरेक्सिन आणि लिओथॉथोरोनिन या नॅचर सायटोमेलची सामान्य आवृत्ती आहे . दोन्ही औषधांमुळे थायरॉईड संप्रेरकाची औषधे हायपोथायरॉईडीझम सोडविण्यासाठी वापरली जातात.
2009 च्या उन्हाळ्यात, एफडीएने एक तपास उघडला, परंतु काही आठवड्यांत चौकशी बंद करण्यात आली आणि लेव्होथॉरेक्सिनसह मायलन-निर्मित ड्रग्सची गुणवत्ता प्रभावित असल्याचे कोणतेही पुरावे उपलब्ध नव्हते.
या औषधेबद्दल माहितीपूर्ण निर्णय घेण्यासाठी आपल्याला आवश्यक असलेली माहिती येथे आहे
पार्श्वभूमी
200 9 साली, पश्चिम व्हर्जिनियातील मायलन हा त्यांच्या वनस्पतीच्या उत्पादन समस्येबाबत संघीय तपासणीचा विषय होता. पिट्सबर्ग पोस्ट गॅझेट यांनी गेलमेंट ऑफ गॅझेटच्या अंतर्गत कागदपत्रांच्या आधारावर मायलनच्या पश्चिम व्हर्जिनिया प्रकल्पातील कामगारांची कथा तोडली, "ते उत्पादन करत असलेल्या औषधाच्या संभाव्य समस्यांबद्दल संगणक-व्युत्पन्न चेतावणी नियमितपणे अधोरेखित करत होते."
यावेळी, एफडीएने आरोप केला की मायलनने माहितीचे खोटेपणा आणि उत्पादनांचे फेरबदल करण्यामध्ये सहभाग घेतला होता, शक्यतो दोन वर्षांपर्यंत किंवा त्यापेक्षा जास्त काळ एफडीएने मायलनची तपासणी सुरू केल्यानंतर, कंपनीने असे निवेदन जारी केले की एफडीएची तपासणी ही नियमानुसार आहे.
तथापि, एफडीएने मायलेनच्या तपासाची तीव्रता कमी करण्याच्या प्रयत्नांना नकार दिल्याबद्दल आणि खंडित करण्याच्या निषेधार्थ असामान्य पाऊल उचलले.
ज्या वेळी तपास सुरु झाला त्यावेळी पिट्सबर्ग पोस्ट-गॅझेटने मायलन परिस्थितीची गहन कव्हरेज खालील लेखांसह प्रदान केली.
- मायलन कार्यकर्त्यांनी मादक दर्जा नियंत्रणाची अधोरेखित केली, अंतर्गत अहवाल सुरक्षाविषयक प्रक्रियांचे दुर्लक्ष करण्याच्या विस्तृत 'व्यापक' सराव - जुलै 26, 200 9
- मायलनची 'रेड स्क्रीन' टाइमलाइन - जुलै 26, 200 9
- मायलनचे कार्य शोधत असलेले एफडीए, अंतर्गत अहवालात गुणवत्ता नियंत्रणचे उल्लघंन उद्धृत केले गेले - जुलै 28, 200 9
- "एफडीएने मायलन चे वक्तव्य नाकारले" - जुलै 28, 200 9
बर्याच आठवड्यांनंतर मायलनचे स्टॉकचे भाव कमी झाले, आणि मायलन आणि एफडीएने प्रेसमध्ये सार्वजनिक युद्ध केले. मायलन यांनी पिट्सबर्ग पोस्ट गॅझेटच्या पत्रकारांनाही बदनामी दिली.
13 ऑगस्ट 200 9 रोजी एफडीएने मायलनला अखेर जाहीर केले. एफडीए नुसार, मायलनने एक पुरेशी तपासणी केली होती, एजन्सीच्या प्रवक्त्या व एफडीएने या प्रकरणाची चौकशी बंद केली.
वृत्तपत्राच्या विरोधात मायलानचा खटला 2012 मध्ये निकालात निघाला आणि मायलन आणि पोस्ट गॅझेटने एक निवेदन प्रसिद्ध केले ज्यामध्ये असे म्हटले होते:
दावा दोन्ही पक्षांनी समाधानकारक निराकरण केले गेले आहे. पोस्ट गॅझेट सापडली नाही आणि मायलनने कोणतीही दोषपूर्ण औषधे तयार केली किंवा ती वितरीत केली असल्याची तक्रार न करण्याचा त्यांचा हेतू नव्हता.
एक शब्द पासून
थायरॉइडच्या रुग्णांसाठी या स्थितीची वरची बाजू अशी होती की, मायॅनॅनने बनवलेले ड्रगॅथोरॉक्सीन आणि लिओथॉरेरोलाइन औषध असलेले हायपोथायरॉडीझम असलेल्या अनेक लोकांनी घेतलेल्या ड्रग्सची गुणवत्ता कोणत्याही प्रकारे प्रभावित झाली नाही याचे कोणतेही पुरावे नाहीत.
याचवेळी, हायपोथायरॉडीझम हा थॉरायड हार्मोन रिप्लेसमेंट मेडिसिन लेवेथॉरेक्सिन घेत असलेल्या लोकांना जागरुक होणे आवश्यक आहे की बर्याच डॉक्टरांनी असा सल्ला दिला नाही की थायरॉईडच्या रुग्ण कोणत्याही उत्पादकाने कोणतेही जेनेरिक लेवेथॉरेक्सिन घेत नाहीत. याचे कारण असे आहे की सामान्य आणि ब्रॅन्ड नेम औषधे यासह सर्व लेवेथॉक्सीन औषधे, कायदेशीररित्या निर्धारित डोसच्या 95 ते 105 टक्के प्रमाणात बदलू शकतात. जेनेरिक लेवोथ्रोरोक्सीन घेताना, कोणताही गॅस कोणत्याही उत्पादकाकडून येऊ शकतो, याचा अर्थ असा की ठराविक डोसचे प्रत्येक रीफिल त्या सामर्थ्य श्रेणीत कुठेही पडतात.
क्षमतेत अगदी थोडा फरक आपल्या थायरॉईड संप्रेरकांच्या पुनर्स्थापनेच्या प्रभावीपणामध्ये हस्तक्षेप करू शकतो.
थायरॉईड होर्मोन्स रिप्लेसमेंट विशेषतः थायरॉईड कर्करोग पिडीत असलेल्यांना विशेषतः महत्वाचे आहे, ज्यांना सतत थायरॉईड उत्तेजक होर्मोन (टीएसएच) पातळीवर त्यांच्या उपचाराच्या भाग म्हणून दडपल्यासारखे आणि थायरॉइड कॅन्सरच्या पुनरुत्पादनास प्रतिबंध करणे आवश्यक आहे.
आपण कोणत्याही उत्पादकाकडून जेनेरिक लेवॉथ्रॉऑक्सिन घेत असाल तर ब्रॅण्ड नावाची औषध आपल्या उपचारांसाठी एक उत्तम पर्याय असल्याचे निश्चित करण्यासाठी आपल्या आरोग्यसेवा प्रदात्याशी आपल्या विशिष्ट स्थितीबद्दल चर्चा करणे उपयुक्त ठरते.