"एफडीए स्वीकृत" असण्याचा खर्च
नवीन प्रोस्टेट कॅन्सर औषधे बाजारात फार क्वचितच येतात कारण एफडीएने अभ्यास केलेले शेकडो लाखो डॉलर खर्च केले जातात. एफडीएला या अभ्यासासाठी दोन समीक्षक गटांना यादृच्छिकरित्या वाटप करणे आवश्यक आहे. एक गट तपासला जात असलेल्या नवीन औषधांना प्राप्त करतो. इतर समूहाला एक अप्रभावी बनावट बनावट बनते, त्याला प्लाजबो म्हणतात. अभ्यासाची गृहीत धरून मान्य पद्धतीने केले जाते, एफडीए व्यावसायिक वापरासाठी नवीन औषधास मंजूर करेल, तरच नवीन औषधे प्राप्त करणारे लोक प्लास्टोबोच्या उपचारापेक्षा जास्त प्रमाणात विषारीता न घेता विशिष्ट मार्जिन्समधून बाहेर राहतात.
या प्रकारच्या अभ्यासामध्ये सहभाग घेण्यास इच्छुक शेकडो स्वयंसेवक शोधणे अवघड आहे. पुरुषांना माहित असते की त्यांना संधीहीन प्लेसबो मिळणार आहे. जीवघेण्या आजाराला तोंड देणार्या साखरेची गोळी घेण्याची संधी कोण घेते? तरीही, सर्व सामान्यपणे उपलब्ध उपचार पर्यायांचा वापर केल्यावर, ते निराश होतात आणि अभ्यासासाठी साइन अप करतात, भाग्यवान होण्याची आशा करतात आणि वास्तविक मॅकॉय प्राप्त करतात.
हे अभ्यास वर्षानुवर्षे चालतात कारण बहुतेक अभ्यासात सहभागी प्रगतिशील कर्करोगाने मरण पावले आहेत तेव्हाच ते पूर्ण केले जातात. पुरेसे सहभागी प्राप्त करण्यासाठी, या अध्ययनांचे आयोजन आणि चालवणार्या पर्यवेक्षी कंपन्यांना सौ एक किंवा अधिक अभ्यास केंद्रे असलेल्या करारबद्ध नातेसंबंधास आवश्यक आहे. या सर्व वेगवेगळ्या रुग्णांना बर्याच काळापासून, वेळेचा विस्तारित कालावधीत, या सर्व भिन्न रुग्णांचा मागोवा ठेवण्याची आवश्यकता लक्षात घेऊन या अभ्यासांचा उच्च खर्च समजणे सोपे आहे.
Provenge प्रोस्टेट कर्करोग उपचार एक एफडीए मंजूर औषध एक आहे जे सर्व आव्हाने मात करण्यासाठी व्यवस्थापित आहे प्रोवन्झची कृती एक अद्वितीय यंत्रणा आहे जी प्रतिरक्षा प्रणालीला बळकट करते. निर्माता डेन्डेरॉन, प्लास्मॅफेरेसीसद्वारे रक्तातील प्रतिकारशक्ती पेशींचा पिके घेतो, डायलेसीस प्रमाणे तीन तास चालणारी प्रक्रिया.
कापणी झालेल्या पेशी नंतर विशेष प्रयोगशाळेत घेऊन जातात आणि कर्करोगाविरोधात त्यांचे आक्रमकता वाढविण्यासाठी पदार्थांमध्ये मिसळले जातात. त्याच पेशी नंतर त्याच रुग्ण पुन्हा परत अंतर्भूत आहेत.
प्रोवेन्झची प्राथमिक अपील ही साइड इफेक्ट्सची कमी घटना आहे. तथापि, केमोथेरेपीवर विसंबून नसलेले उपचार हे इतके क्रांतिकारी आहे की पहिल्या अभ्यासानंतर कंपनीने आपल्या अभ्यासाची पुनरावृत्ती करण्याची कारणे फेटाळली आहेत की संशयास्पदतेमुळे उपचार खरोखरच जीवन जगला जातो. पुन्हा एकदा, दुसर्या अभ्यासात असे आढळून आले की प्रोव्हेंझ-ट्रेटेड मर्द त्यांच्या शरीराबाहेर तीन वर्षांनी एक प्लाजॉबो प्राप्त झालेल्या लोकांच्या तुलनेत 30% अधिक होते. अखेरीस, एफडीएने निकाल स्वीकारले आणि मंजुरीची मंजुरी दिली. कल्पना केली जाऊ शकते म्हणून, विलंब, अभ्यासाची पुनरावृत्ती अतिरिक्त खर्च उल्लेख नाही, Provenge विकास खर्च vastly वाढली
Jevtana, केमोथेरपी एक वर्धित फॉर्म, एफडीए एक यादृच्छिक सर्व्हायवल अभ्यास आधारित मंजूर दुसर्या एजंट आहे. तथापि, प्लाजॉबोऐवजी, इव्हेंटनाची तुलना जुन्या केमोथेरेपी मिटॉक्सॅनट्रोनशी करण्यात आली जी दुखणे कमी करते परंतु जगण्याची लांबी वाढवत नाही. जिवेताना किंवा मिटोकोटात्रोन बरोबर 755 पुरुषांना उपचारांसाठी वाटप केले गेले.
जिवतीना प्राप्त करणार्या पुरुषांची जगण्याची टक्केवारी मिटोक्सॅनट्रोनने वापरलेल्या पुरुषांपेक्षा 30% चांगली होती.
सवोर्फी-एव्हेंटिस या तंत्रज्ञानाची एक नवीन प्रकारची केमोथेरेपी, जिवतीना आणली याबद्दलची कथा ही आश्चर्यकारक आहे कारण फार्मास्युटिकल कंपनीने मोठी जोखीम पत्करली कारण त्यांनी करदात्यास आधीच विरोध करणारे पुरुषांना जिवितानाची परीक्षा दिली. (करोत्सव हे प्रोस्टेट कर्करोगासाठी "मानक" केमोथेरपी मानले जाते.) या दृष्टिकोनातून औद्योगिक तज्ञ आश्चर्यचकित झाले कारण ऐतिहासिकदृष्ट्या, करोत्तरेचे प्रतिरोधक पुरुष कोणत्याही पुढील केमोथेरपीला अतिशय खराब प्रतिसाद देऊ शकतात. निदानसमयी असुनही, इव्हाना रुग्णाचे उपचार-प्रतिरोधक गटामध्ये जीवनात टिकून राहण्यासाठी सिद्ध झाले.
लाखो डॉलरच्या खर्चास आवश्यक असलेल्या अभ्यासाच्या वर्षांचा विचार करतांना आधुनिक अनियंत्रक एजंटची किंमत समजून घेणे सोपे आहे. Jevtana आणि Provenge यशोगाथा आहे दुर्दैवाने, या औषधांचा उच्च खर्चाचा विचार करताना आम्हाला यादृच्छिक चाचण्यांमध्ये चाचणी घेतलेल्या अनेक औषधांचा अतिरिक्त खर्च कारणीभूत असणे आवश्यक आहे परंतु अस्तित्वातील सुधारणा दर्शविण्यात अयशस्वी ठरले.
आता जिविताना आणि प्रोवेन्झला पुरुषांना मदत करण्यासाठी सिद्ध झाले आहे की, हे महत्त्वपूर्ण कंत्राटीकार साधने सर्वात चांगल्या प्रकारे कसे वापरता येतील हे पुढील अभ्यास सुरू आहेत. विशेषतः, त्यांचे परिणाम इतर औषधे किंवा वेगवेगळ्या प्रकारचे विकिरणाने एकत्रित करून आणखी वाढविले जाऊ शकतात.