एफडीएने एकदा इशारा दिला की हे शक्य आहे, नंतर बॅचट्रॅक्ड
यूएस फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशनने 2008 मध्ये एक चेतावणी जारी केली की काही प्रारंभिक पुरावे आहेत स्पायरिआवा स्ट्रोकचा धोका वाढवू शकतो, आणि शक्यतो हृदयविकाराच्या झटक्यामुळे किंवा मृत्यूचा धोकाही. तथापि, एजन्सीने 2010 मध्ये चेतावणी मागे घेतली, पुरावा आता दाखवून देत आहे की स्पायरिव्हाने त्या जोखमींमध्ये वाढ केली नाही.
येथे काय कथा आहे?
सर्वात अलीकडील क्लिनीकल चाचण्यांमधून उपलब्ध पुरावे दर्शविते की स्पायरिवा स्ट्रोक, हृदयविकाराचा झटका किंवा मृत्यूचा धोका वाढवित नाही .
श्वासवाहिन्यावरील उपचारांसाठी सीओपीडीमध्ये स्पायरिवाचा वापर केला जातो - आपल्या वातनलिकांमध्ये अचानक आकुंचित होण्यामुळे आपल्याला श्वास घेणे कठीण होते. इनहेलरद्वारे दररोज एकदा औषध घेतले जाते अनपेक्षित लक्षणे "बचाव औषधोपचार" म्हणून थांबविण्याचा हेतू नाही - त्याऐवजी, आपल्याला मदत करण्यासाठी त्यास नियमितपणे घेणे आवश्यक आहे
18 मार्च 2008 रोजी जारी केलेल्या स्पायरिवावरील मूळ एफडीए चेतावणीमध्ये औषधांविषयीचे प्रश्न उपस्थित झाले कारण स्पायरिवावरील 2 9 क्लिनिकल चाचण्यांमधील प्राथमिक सुरक्षा डेटाचे विश्लेषण असे दर्शविले आहे की स्पायरिवा घेतलेल्या सीओपीडी करणा-या अधिक लोकांमध्ये निष्क्रिय प्लॅस्बो घेण्यापेक्षा स्ट्रोक आहे.
विशेषतः, सुरुवातीच्या आकडेवारीमध्ये असे दिसून आले की प्रत्येक 1,000 पैकी आठ जणांना स्प्रिर्वाच्या स्ट्रोकचा सामना करावा लागतो. प्रत्येक 1,000 पैकी सहा लोक प्लाजॉबो घेतात. एफडीएने कबूल केले की ही माहिती प्रास्ताविक होती, परंतु त्याबद्दल डॉक्टर व रुग्णांना सतर्क करण्याची इच्छा होती. पूर्वी, एजन्सीवर ड्रग्जबद्दल सुरक्षा इशारे देण्याच्या बाबतीत खूप धीमे असल्याचा आरोप आहे.
त्याच वेळी, एफडीएने परत येऊन पुन्हा या विषयाचे अभ्यास करण्यासाठी स्पाईरिव्हाचे निर्माता, फार्मास्युटिकल कंपनी बोहेरिंगर इंजेलहॅम फार्मास्युटिकल्स, इंक. ला विचारले. फेडरल एजन्सीने सीओपीडीसारख्या लोकांना सांगितले की ज्यांना स्पायरिवा असा सल्ला देण्यात आला होता की ते औषध घेणे थांबवू नयेत आणि त्यांच्या डॉक्टरांशी असलेल्या कोणत्याही समस्येविषयी चर्चा करण्यास सांगू नका.
स्पायरिव्हाची अधिक तपशीलवार समीक्षा समस्या दर्शवू शकली नाही
बोअरिंगर इंजेलहॅम येथे एफडीए अधिकारी आणि त्यांच्या समकक्षांनी स्पाइरिवावरील सर्व डेटाचे पुनरावलोकन केल्यानंतर, 14 जानेवारी 2010 रोजी एफडीएने औषधोपचार करण्याच्या 2008 मधील सुरक्षा चेतावणी मागे घेतली.
"एफडीएने आता त्याचे पुनरावलोकन पूर्ण केले आहे आणि विश्वास ठेवतो की उपलब्ध डेटा स्पायरिव्हा हॅंडीहलरच्या वापरामुळे आणि या गंभीर प्रतिकूल घटनांच्या वाढीव धोका या समस्येला समर्थन देत नाहीत. एफडीए हे आरोग्यसेवा व्यावसायिकांकडून औषध लेबलमध्ये शिफारस केल्याप्रमाणे स्पायरिवा हंडीहलर . "
म्हणून वैद्यकीय तज्ज्ञांनी निष्कर्ष काढला आहे की स्पाईरिवा आणि स्ट्रोकबद्दल एफडीएची मूळ चेतावणी अकाली होती आणि पुराव्याची अधिक तपशीलवार आढावा दाखवून देतो की औषधे स्ट्रोक, हृदयविकाराचा झटका किंवा मृत्यूचा धोका वाढवत नाही.
स्पायरिव्हा साइड इफेक्ट्स
स्पायरिवा, जो आता दोन आवृत्त्यांमध्ये विकले जाते - स्पाइरिवा हाथीहालर आणि स्पायरिवा रिस्पिमेट - त्यांच्या दुष्परिणामांची क्षमता आहे, त्यापैकी काही गंभीर असू शकतात.
स्पायरिवासह सर्वात सामान्य दुष्परिणामांमध्ये अप्पर रेस्पीरेटरी इन्फेक्शन्स , शुष्क तोंड आणि घसा खवखत आहे. स्पीरिवा सह चक्कर येणे किंवा अस्पष्ट दिसणे देखील होऊ शकते, याचा अर्थ आपण सावधगिरीचा किंवा ऑपरेटिंग यंत्रणा वापरण्याची आवश्यकता असू शकते.
याव्यतिरिक्त, स्पायरिवाय आपल्या डोळ्यातील दाब वाढवू शकतो, ज्यामुळे तीव्र अरुंद-कोन काचबिंदूकडे जाण्याची शक्यता असते, ज्यामुळे तुमची दृष्टी धोक्यात येऊ शकते.
जर आपण स्पायरिवा वापरत असाल आणि डोळ्यात दुखणे, अंधुक दिसणे किंवा डोळयांची डोळ्यांची लक्षणे असल्यास आणि आपण लाईट्सच्या आसपास हिरो पाहणे प्रारंभ केल्यास आपल्या डॉक्टरांना ताबडतोब कॉल करा.
अखेरीस, स्पायरिवा आपल्याला मूत्र आणि वेदनादायक लघवी होण्यास त्रास होऊ शकतो. आपल्याला असे झाल्यास, औषध घेणे बंद करा आणि आपल्या डॉक्टरला कॉल करा.
स्त्रोत:
ग्लोबल स्ट्रॅटेजी फॉर द निदानिस, मॅनेजमेंट अँड सीमेंट ऑफ सीओपीडी, ग्लोबल इनिशिएटिव फॉर क्रॉनिक ऑब्स्ट्रक्टिव फेफड़े डिसीज (गोल्ड) 2016.
यूएस खाद्य आणि औषध प्रशासन सुरक्षा चेतावणी टियोटोपियम (स्पिरिवा हाथीहालर म्हणून विपणन) 14 जानेवारी, 2010 रोजी जारी केले.