प्रतिबंधात्मक आजाराच्या थेरपीचा उद्देश म्यानमारांच्या डोकेदुखीची संख्या आणि तीव्रता कमी करणे आहे .
तरीपण सध्या वापरलेल्या आग्नेय-प्रतिबंधात्मक औषधोपचार जसे टोपामॅक्स (टोपीरामाट), इंद्रल (प्रोपेनोलोल) आणि एलाविल (एमित्र्रीप्टीलाईन) हे लोक जितके प्रभावी करतात तितके प्रभावी नाहीत. याव्यतिरिक्त, या औषधे साइड इफेक्ट्स आहेत ज्या सामान्यतः खंडित होऊ शकतात.
चांगली बातमी ही आहे की संशोधक आतापर्यंत कादंबरीतील माइग्र्रेन निवारक औषधे विकसित करण्यावर जास्त प्रयत्न करीत आहेत. एक विशिष्ट प्रथिने जे त्यांना या औषधाचे लक्ष्य करीत आहेत ती कॅल्सीटोनिन जीन-संबंधित पेप्टाइड (सीजीआरपी) आहे, ज्याला मायग्रेन हल्ल्यात लोकांना उत्तेजित केले गेले आहे.
अधिक विशेषत: दोन औषधे fremanezumab आणि erenumab, चरण 3 चाचण्या मध्ये आश्वासन दर्शविले आहे- मायग्रेनवर आणि त्यांचे डॉक्टर आणि प्रियजनांसाठी खरोखर रोमांचक वेळ.
या उदयोन्मुख सीजीआरपी-लक्ष्यित औषधांवर जवळून दिसूया.
एपिनोदिक मायग्रेन बचाव करण्यासाठी Erenumab
एरेनमब हा मानवहित मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडी आहे आणि सीजीआरपी रिसेप्टर (प्रथिने डॉकिंग साईट) वर बांधतो.
एरेनमबची कार्यप्रणालीची नेमकी अशी पद्धत पूर्णपणे समजत नसली तरी, तज्ञांना माहित आहे की, मायग्रेन अटकाव करताना सीजीआरपी ट्रायजेमिन मज्जातंतू तंतूमधून सोडला जातो. एकदा प्रकाशीत झाल्यानंतर, सीजीआरपी केवळ वेदनाशामक संक्रमणास संक्रमित होत नाही तर ते बाहेरून आणि कंटाळयाच्या आतल्या रक्तवाहिन्यांना फुगवण्याचे काम करते.
त्याद्वारे, सीआरपीपीच्या सामान्य डॉकिंग साइटला एरोनाबबने अवरोधित केल्याने, संशोधकांनी असा निष्कर्ष काढला की, मायग्रेनचा हल्ला फेटाळला जाऊ शकतो- आणि आता या सिद्धांताला पाठिंबा देण्यासाठी चांगले डेटा आहे.
न्यू इंग्लँड जर्नल ऑफ मेडिसिनच्या तिसर्या टप्प्यातील चाचणीमध्ये, ऍपिसोडिक मायग्रेन (प्रति महिना 15 पेक्षा कमी माय्रायग्रेन म्हणून परिभाषित) असलेल्या 9 00 पेक्षा जास्त सहभागींना सहा महिन्यांत दरमहा तीनपैकी एक चिकित्सा प्राप्त करण्यासाठी यादृच्छिक करण्यात आले.
- एक 70 मि.ली. त्वचेखालील (आपल्या फॅटी समस्या मध्ये त्वचा खाली) erenumab च्या इंजेक्शन
- एरेनमॅबचे 140-मि.ग्रा. त्वचेखालील इंजेक्शन
- एक प्लाझोरा त्वचेखालील इंजेक्शन
सहभागी किंवा न सापडणार्या अधिकार्यांना हे माहीत होते की प्लेनोबो इंजेक्शन विरुद्ध एरेनमॅब प्राप्त होत आहे, म्हणूनच या अभ्यासाचे डबल-ब्लाइंड स्टडी लिहिलेले आहे.
परिणाम
या अभ्यासात दिसून आले की, दर महिन्याला मायग्रेन दिवसांची संख्या 70-एमजी उपचार गटमध्ये 3.2 दिवस आणि 140-एमजी उपचार गटांमध्ये 3.7 दिवस कमी होते. प्लाझ्बो ग्रुपमध्ये 1.8 दिवसांच्या तुलनेत
सांख्यिकी विश्लेषणानंतर, तपासकर्त्यांनी असे निश्चित केले की हा परिणाम महत्वपूर्ण होता. याचा अर्थ असा होतो की उपचार गटातील उच्च कपात प्रत्यक्ष (औषधाच्या प्रभावामुळे) आणि यादृच्छिक अभ्यासात त्रुटी नसल्याचे
परिणाम देखील असे दिसून आले की एरेनमब प्राप्त झालेल्या अर्ध्या भागधारकांना दर महिन्याला मायग्रेटिव्ह दिवसांच्या संख्येत 50 टक्के किंवा त्यापेक्षा जास्त घट झाली आहे. प्लाझ्बो ग्रुपमधील सुमारे एक चतुर्थांशच्या तुलनेत ही संख्या लक्षणीय होती.
प्लाझ्बो ग्रुपच्या तुलनेत उपचारांच्या गटांना दिवसभरासाठी कमी प्रमाणात मायग्रेन औषधे वापरण्यासाठी आवश्यक होते.
शेवटी, अभ्यासात सहभागींनी मायग्रेन फिजिकल फंक्शन इंपॅक्ट डायरी नावाची स्केल पूर्ण केली, ज्यामध्ये उच्च स्कोअर कार्यप्रदर्शनावर अधिक मायग्रेनचा भार दर्शवितो.
प्लेसबो ग्रुपच्या तुलनेत फिजिकल-कमजोरी आणि दररोज-उपक्रमांमधील गुणोत्तर लक्षणीयरीत्या उपचार समूहांकरिता सुधारित होते
प्रतिकूल परिणाम
प्रतिकूल घटनांचे दर erenumab आणि प्लेसीबो प्राप्त झालेल्या सहभागी झालेल्या सहभागींमध्ये समान होते. एकूणच, सर्व सहभागींपैकी 3 टक्के लोकांवर प्रतिकूल परिणाम झाल्यामुळे खटला मागे घ्यावा लागला.
निष्कर्ष
हे परिणाम असे सूचित करतात की काही लोक मध्ये ऍप्रिओडिक मायग्रेन रोखण्यासाठी एरोनाब प्रभावी (दोन्ही डोस मध्ये) प्रभावी आहे. एरेनमॅबमध्ये एक चांगला सुरक्षा प्रोफाइल असल्याचे दिसते. हे आनंददायक बातमी आहे कारण अवांछित दुष्परिणामांमुळे सध्याचे मायग्रेन-प्रतिबंधात्मक औषधे बंद केली जातात.
गंभीर आजारापासून बचाव करण्यासाठी Fremanezumab
फ्रीमेन्झुंब हा एक मानवीकृत मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडी आहे जो वास्तविक प्रोटीन सीजीआरपीला बांधतो व त्यास प्रतिबंध करतो (जसे की एरेनमॅब).
न्यू इंग्लँड जर्नल ऑफ मेडिसिनच्या तिस-या टप्प्यात, अर्ध्याहून अधिक मायग्रेशन असलेल्या हजारापेक्षा जास्त (कमीतकमी तीन महिन्यांपर्यंत दर महिन्याला 15 पेक्षा जास्त माय्रायग्रेनची परिभाषा), 12 आठवड्यांपर्यत खालील तीन पध्दतींपैकी एक प्राप्त करण्यासाठी यादृच्छिक होते कालावधी:
- बेसलाइनवर फ्रीमेनझ्यूमचा एकच त्वचेखालील इंजेक्शन, त्यानंतर आठवड्यात 4 आणि आठवडा एक प्लेसबो त्वचेखालील इंजेक्शन (त्रैमासिक इंजेक्शन असे म्हणतात)
- फ्रीमेन्झ्युमबचे तीन त्वचेखालील इंजेक्शन बेसलाइनवर एक, आठवड्यात एक आणि एक आठवडा 8 वाजता (ज्याला मासिक इंजेक्शन म्हणतात)
- आधाररेखा, आठवडा चार आणि आठवड्यात 8 वाजता एक प्लेसबो त्वचेखालील इंजेक्शन
एरेनमब चाचणीप्रमाणे, सहभागी आणि तपास करणाऱ्या दोघेही आंधळे होते ज्यांना औषधे प्राप्त झाली होती व प्लेसीबो मिळत होते.
सहभागींना पाच भेटींसाठी (स्क्रीनिंग, आधाररेखा, आठवडा चार, आठ आठवा, आणि आठवडा 12 वाजता) वेळापत्रक दिले होते, परंतु त्यांच्या डोकेदुखीच्या सर्व डेटाची दैनिक डोकेदुखी-डायरी यंत्राद्वारे रोजची नोंद केली गेली. डोकेदुखी झाल्यास त्याचा काळ, त्याची काळ आणि त्याच्या वेदना तीव्रता यासह डोकेदुखीचा डेटा समाविष्ट करणे.
परिणाम
या अभ्यासाचे निष्कर्ष असे आढळले की प्लेन्सो ग्रुपच्या तुलनेत फ्रॅन्न्जायूबाबचा एक इंजेक्शन किंवा फ्रीमेन्झुम्बच्या तीन मासिक इंजेक्शन प्राप्त झाल्यास प्रति महिना मायग्रेन दिवसाची सरासरी संख्या कमी होते.
अधिक विशेषतया, प्लेसबोला प्राप्त झालेल्या सहभागींमध्ये सरासरी 10.4 मायग्रेटी दिवस होते जे व्हॅइन्मेजुमॅब त्रैमासिक (8.5 दिवस) आणि मासिक (8.0 दिवस) प्राप्त करतात.
याव्यतिरिक्त, प्लेसबो ग्रुपच्या विरूद्ध उपचार समूहांमध्ये तीव्र माइग्रेन औषधे वापरण्यासाठी दिवसातील सरासरी दिवसांमध्ये मोठ्या प्रमाणात घट झाली.
शेवटी, प्लेसबो ग्रुपच्या विरूद्ध उपचाराच्या गटासाठी डोकेदुखी-संबंधित अपंगत्व (डोकेदुखी प्रभाव चाचणी म्हटल्या जाणा-या मोजमापाने मोजलेली) म्हणून मोठी घट झाली.
प्रतिकूल परिणाम
अभ्यासात सर्वात सामान्य प्रतिकूल परिणाम इंजेक्शन साइटवर वेदना होते, जे सहसा भागिनी मिळविणा-या सहभागींच्या तुलनेत freemenezumab प्राप्त करणार्या सहभागींमध्ये अधिक सामान्य होते. तथापि, प्रतिक्रियांचे तीव्रता सर्व तीन गटांमध्ये जवळजवळ समान दराने होणार्या समूहातील गटांमधील फरक नव्हते.
याव्यतिरिक्त, फ्रेंम्यूझुम घेत आठ सहभागींपैकी यकृत सजीवांच्या शरीरात निर्मार्ण होणारे प्रमाण काही सौम्य स्तर होते. तथापि, स्तर सामान्यत: परत गेले, त्यामुळे सहभागी अभ्यासातून खंडित झाले नाहीत.
खरं तर, अभ्यासातल्या संशोधकांच्या मते, या सर्व सहभागींनी गैरसोयीचे विकारविरोधी (एनएसएआयडी) किंवा टायलेनॉल (अॅसीटामिनोफेन) सारख्या औषधे वापरल्या होत्या किंवा दररोज अँटिडिएशनसिसचा वापर केला होता. या औषधांचा सेवन हे क्षयरोगात यकृत सजीवांच्या शरीरात निर्मार्ण होणारे द्रव्य स्थलांतरण समजावून सांगू शकते, विशेषत: यकृतामध्ये fremanezumab चे मेटाबोलाइझ केले नाही.
निष्कर्ष
या टप्प्यात 3 चाचणीमध्ये, फ्रॅनमेन्झमब यांनी तिमाही किंवा महिन्याद्वारे दिलेला दीर्घकाळाचा मायग्रेन रोखण्यात फायदेशीर आहे. यामुळे केवळ दरमहा मायग्रेन दिवसांची संख्या कमी होत नाही (सुमारे दोन कमी), परंतु यामुळे मायग्रेन-संबंधी अपंगत्व कमी झाले.
एक शब्द
येथे तळाची ओळ आहे की हे औषधे, ज्या विशेषतः सिरकामध्ये लक्ष्य ठेवतात (पूर्वी प्रतिबंधक औषधे इतर शर्तींच्या उपचारांसाठी डिझाइन केली गेली आहेत, जसे की श्वसन आणि उदासीनता), आशा आणि लोकांना एक दुसरा पर्याय द्या ते आपल्या परिपूर्ण प्रतिबंधात्मक मायग्रेन योजनेचे वर्गीकरण करताना अद्याप चाचणी आणि त्रुटी प्रक्रियेची आवश्यकता असलेल्या मानसिकतेस आधार देणारे नाहीत.
काही लोकांच्या मेंदूला प्रतिबंध करण्यासाठी प्रभावी असण्याव्यतिरिक्त, ही दोन सीजीआरपी-लक्ष्यित औषधे चांगल्या सहनशील होत्या-दुहेरी बोनस. म्हणाले की, या औषधांचा दीर्घकालीन सुरक्षितता आणि परिणामकारकपणा तपासण्यासाठी अधिक अभ्यास आवश्यक आहेत.
शिवाय, या दोन अभ्यासामध्ये माइग्रग्रंथींना वगळण्यात आले होते जर त्यांनी मायग्रेशन प्रतिबंधात्मक औषधांच्या दोन अगोदर वर्गणीस प्रतिसाद दिला नसल्यास म्हणून, हे सांगणे कठिण आहे की एनेमॅब, फ्रॅमेन्झ्युमब किंवा इतर सीजीआरपी-लक्ष्यित ड्रग्स पाइपलाइनमध्ये आहेत का रेफ्रेक्टरी मायग्रेन असलेल्या लोकांसाठी प्रभावी पर्याय आहेत.
याव्यतिरिक्त, अभ्यास केवळ प्रौढांची तपासणी केली, त्यामुळे मुलांसह आणि मायग्रेनसह किशोरवयीन मुलांचा अभ्यास करणारी चाचणी देखील आवश्यक आहे.
> स्त्रोत:
> बिगेल एमई, वॉल्टर एस, रॅपॉर्ट एएम. कॅल्सीटोनिन जीन-संबंधित पेप्टाइड (सीजीआरपी) आणि माइग्र्रेन सध्याच्या समजुतीच्या आणि विकासाची स्थिती. डोकेदुखी 2013 सप्टें; 53 (8): 1230-44
> बुस डीसी एट अल गंभीर आजाराचा प्रसार, अपंगत्व, आणि समाजोत्पादन घटक: अमेरिकन मायग्रेन प्रॅलेंलिसिस आणि प्रिवेंशन स्टडीचे परिणाम. डोकेदुखी 2012 नोव्हें-डिसें; 52 (10): 1456-70.
> गोदस्बी पीजे एट अल प्रासंगिक सूक्ष्मदर्शकासाठी erenumab एक नियंत्रित चाचणी. एन इंग्रजी जे मे 2017; 377: 2123-32
> शूस्टर एनएम, रॅपॉर्ट ए. मायक्रोफ्रेन आणि क्लस्टर डोकेदुखींसाठी कॅल्सीटोनिन जीन-संबंधित पेप्टाइड-लक्ष्यित थेरपी: एक पुनरावलोकन. क्लिनी न्युरोफार्मॅकॉल . 2017 जुलै / ऑगस्ट; 40 (4): 16 9 -74.
> सिलबरस्टीन एसडी आणि अल क्रोनिक मायग्रेनच्या प्रतिबंधात्मक उपचारांसाठी Fremanezumab. एन इंग्रजी जे मे 2017; 377: 2113-22.