अमेयडायर्सनचा विचित्र इतिहास

अमेयोडारोन (कॉर्डारोन, पॅसेरोन) हा सर्वात प्रभावी आणि नक्कीच अचूक, आधुनिकतावादी औषध आहे. (इथे अमेयोडेरोनच्या असामान्य प्रभावकारणाचा आणि असामान्य दुष्परिणामांचा आढावा आहे.) औषधांचा सर्वात अवाजवी पैलू म्हणजे त्याचा इतिहास आहे हा एक इतिहासाचा उल्लेख आहे जो या दिवसासाठी का आहे, याचे कारण अनेक डॉक्टर डॉक्टरांकडून सांगतात की आजपर्यंत औषधांचे अधिक असामान्य वैशिष्ठ्ये खराब आहेत.

विकास

Amiodarone एक बेल्जियम कंपनीने 1 9 61 मध्ये एनजाइना (कोरोनरी धमनी रोगाशी संबंधीत छातीचा अस्वस्थता) चा उपचार करण्यासाठी एक औषध म्हणून विकसित केले आणि त्वरेने यूरोप आणि दक्षिण अमेरिकामध्ये एक लोकप्रिय एन्जायनायझेशन औषध बनले. तथापि, औषध कंपनीच्या निवडीनुसार (कदाचित असामान्यपणे अमेरिकेच्या नियामक वातावरण टाळता येणे), संयुक्त राज्य अमेरिकामध्ये रिलीज करण्यासाठी amiodarone देऊ केले गेले नाही.

काही वर्षांनी अर्जेंटिनातील डॉक्टर डॉ. मॉरिसियो रोसेनबाम यांनी लक्षात आणून दिले की, मधुमेह असलेल्या हृदयरोगासह त्याच्या रुग्णांमध्ये हृदयातील अतालता कमी करण्यासाठी amiodarone असे होते. त्यांनी औषधांच्या व्यायामासाठी व्यापकपणे सुरुवात केली आणि मग त्याचे परिणाम प्रकाशित करण्यास सुरुवात केली, जी कमालीची प्रभावी होती. जगभरातील सर्व चिकित्सक (संयुक्त राज्य अमेरिका वगळता) त्वरीत सर्व प्रकारच्या हृदयविकाराच्या उपचारासाठी औषध वापरण्यास सुरुवात केली. एमेयोडारोनची प्रतिष्ठा आतापर्यंत आणि विस्तृत-एमेयोडारोनमध्ये पसरलेली होती, हा शब्द असामान्य अनारोधी औषध होता जो जवळजवळ नेहमीच कार्यरत होता आणि त्याच्या जवळजवळ कोणत्याही साइड इफेक्ट्स नव्हत्या.

यापैकी दोन्ही मान्यवरांनी खोटे ठरवले.

अमेरिकेत वापरा

1 9 70 च्या दशकाच्या उत्तरार्धात सुरु होऊन अमेरिकेतील इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिस्ट (हृदयाची लय विशेषज्ञ) कोणत्याही इतर औषधांचा प्रतिसाद देत नसलेल्या जीवघेण्या ऍरिथामियासह आपल्या रुग्णांमध्ये वापरण्यासाठी कॅनडा आणि युरोपमधील एमेयोडारोन प्राप्त करण्यास सुरुवात केली. (एफडीएने हे कार्य दयाळू-वापराच्या आधारावर मंजूर केले.) अमेरिकेच्या सुरुवातीच्या शब्दाला संपूर्ण जगभरात काय म्हटले जात आहे याची पुष्टी होते- amiodarone अतिशय सुरक्षित आणि प्रभावी होते.

काही वर्षांत, संभाव्य प्राणघातक शस्त्रक्रिया असलेल्या 10,000 पेक्षा जास्त अमेरिकन रुग्णांमधे अमानीदायोन प्राप्त करणे अपेक्षित होते. अर्थात, अॅमीयोडॅरोनचे वाटप करण्याच्या पद्धतीमुळे कोणालाही खरोखरच माहिती नव्हती की किती रुग्ण औषध घेत होते. अधिक महत्त्वाचे म्हणजे, एफडीए यापैकी कोणत्याही (औषध दयाळूपणाच्या कारणांमुळे वापरण्यास मान्यता वगळता) त्यात सहभाग नाही कारण कोणीही औषधांच्या प्रभावाबद्दल किंवा माहितीच्या माहितीचे संकलन करीत नव्हते.

साइड इफेक्ट्स शोधले

तथापि, बर्याच अमेरिकन डॉक्टरांनी आमच्या परदेशी सहकाऱ्यांच्या तुलनेत अधिक वेगाने आपल्या रुग्णांवर एमेयोडारोनचे परिणाम अभ्यासले. परिणामी, एक किंवा दोन वर्षांच्या आत आमच्या ऍमेडियारॉनबद्दलचे दृष्टिकोन बदलू लागले. आम्ही कधी पाहिलेल्या इतर कोणत्याही औषधापेक्षा अलियोडारोनला अतालता दडपून टाकणं अधिक प्रभावी ठरतं. (जरी जाहिरात केल्या गेल्या असतं तितक्या प्रभावी नव्हतं), परंतु यातून गंभीर थायरॉईड विकार , त्वचा विकृतीकरण आणि संभाव्य जीवनासंबधीचा दुष्परिणाम निर्माण झाले. फुफ्फुसांच्या विषाक्तपणासंदर्भात धमकी देणारे जगभरातील डॉक्टरांना "गहाळ" वाटले. दुष्परिणाम बहुतेक भागांमुळे गमावले गेले होते कारण ते इतके अनपेक्षित आणि अनपेक्षित होते आणि त्यांच्या सुरुवातीस कपटी आणि उशीरा व्हायचे होते.

वैद्यकीय प्रकाशनांमध्ये amiodaroneचे दुष्परिणाम होऊ लागले तेव्हा एफडीए औषध स्वीकारण्यास नाखूष बनले. तथापि, एफडीएला लवकरच थोडीशी पसंती होती 1 9 80 च्या दशकाच्या मध्यात, एमिडीअरीनच्या परदेशी उत्पादकांनी अमेरिकन पुरवठा कापून टाकण्याची धमकी दिली (संपूर्णतः अनुचित प्रकारे नाही, कारण त्यांनी 5 वर्षांपेक्षा अधिक वर्षे हजारो आणि हजारो अमेरिकन लोकांना मुक्त औषध दिले होते). अमेरिकेतील ड्रगपासून दूर राहणे हे वैद्यकीय (आणि म्हणूनच कदाचित राजकीय) आपत्ती निर्माण करेल. म्हणून, 1 9 85 मध्ये, आधुनिक इतिहासातील कोणत्याही अन्य औषधांपेक्षा एका वेगळ्या विरोधात, एडीएडाअर्डिन एफडीए-मंजूर झाले नाही, एफडीएने मंजूर केलेल्या यादृच्छिक क्लिनिकल चाचण्यांशिवाय.

एफडीए मंजुरी

औषधांच्या नव्या-शोधलेल्या आणि अतिशय त्रासदायक विषारी पदार्थांचा आदर करते, एफडीएने केवळ जीवघेणात्मक ऍरिथिमियासाठीच औषध मंजूर केले ज्यासाठी इतर कोणत्याही उपचार शक्य नव्हते, आणि त्याच्या धोकादायक साइड इफेक्ट्सबद्दल एक ब्लॅक-बॉक्स चेतावणी आवश्यक होती. नॉन-लाइफ-धोकादायक ऍरिथमियाससाठी ही औषधे अत्यंत प्रभावी होती, असे सांगताना एफडीएने निर्मात्यांना अदूरल फायब्रिलेशन यासारख्या सुचनांसाठी औपचारिक मान्यता मिळावी यासाठी यादृच्छिक क्लिनिक ट्रायल्स घेण्यास उद्युक्त केले, असे नमूद केले की अशा चाचण्या आयोजित केल्याने आम्हाला खऱ्या घटनांबद्दल खूप काही शिकवतील औषधांच्या साइड इफेक्ट्सची गांभीर्य त्या चाचण्या केल्या नव्हत्या (संभाव्य कारण असे काटेकोर खर्चीक आहेत आणि यावेळेस एमिअएडायर्डनवरील पेटंटची मुदत संपुष्टात आली, जेनेरिक उत्पादकांना ते विकण्यास प्रारंभ करण्यासाठी दरवाजा उघडला), आणि एमिअॅडेअरोनच्या वापरासाठी मूळ निर्बंध हे कायम राहिले आहेत दिवस

आणि परिणामी, अॅथ्रीअल फायब्रिलीशनसाठी (एडीओएडायरोनचा वापर) (आजचा सर्वात सामान्य कारण सांगितला आहे) ऑफ-लेबिल वापरला जातो

तळाची ओळ

एमीइडेरोनचा विचित्र इतिहास हे स्पष्ट करू शकतो की हे औषध का ठरविणारे काही डॉक्टर रूग्णास आणि त्यांच्या दुष्परिणामांच्या सूक्ष्म स्वभावाची जाणीव नसतात आणि त्यापैकी काही रुग्णांमधे त्यांच्या रुग्णांवर पुरेसे लक्ष ठेवत नाहीत जे रुग्णांमधे किंवा त्यांच्या रुग्णांना पूर्णपणे सूचित करतात काय पहावे. डॉक्टरांनी घेतलेल्या प्रत्येक औषधाला संभाव्य दुष्परिणामांची जाणीव व्हायला पाहिजे जेणेकरुन ते दुष्परिणाम होऊ शकतील तेव्हा त्यांच्या डॉक्टरांना मदत करता येईल. हे सामान्य नियम amiodarone साठी दुप्पट सत्य आहे

_{स्त्रोत:}

_{रोझेनबॉम एमबी, चील पा, हॅल्पन एमएस एक antiarrhythmic एजंट म्हणून amiodarone क्लिनिकल प्रभावीपणा. एम जे कार्डिओल 38: 9 34; 1 9 76}

_{मेसन जेडब्ल्यू. अमेयोडेरॉन एन इंग्रजी जे मेड 316: 455; 1 9 87.}