औषध Xolair (omalizumab) आणि कर्करोग यांच्यातील संभाव्य संबंधांविषयी काही चिंता आहे. युनायटेड स्टेट्समध्ये वापरण्यासाठी Xolair च्या मंजुरीपूर्वी, मूळ एफडीए सुरक्षा अधिकारी च्या अहवालात खालील रस्ता समाविष्ट करण्यात आला होता:
"दुर्बलतांच्या दराची तुलना ओमालिझुम्ब-उघड झालेल्या विषयांसाठी वाढीचा दर सूचित करते (परंतु स्थापित करू नका) ... मोठ्या रोगनिदानविषयक डेटाबेसला क्लिनिकल अभ्यास डेटाची तुलना ओमलिझुमब-उघड केलेल्या विषयांना अपेक्षितपणे अधिक दुर्भावनाजन्य अपेक्षा असताना नियंत्रण गटाने कमी अनुभव घेतला दुर्बलता. "
क्लिनीकल ट्रायल्समध्ये, प्रत्येक 500 क्वॉलर (500 पैकी 2236 रुग्णांना) घेतलेल्या प्रत्येक 500 कंट्रोल स्वयंसेवकांपैकी एकाच्या तुलनेत प्रत्येक 200 एक्स्लेअर-प्रथित अभ्यास स्वयंसेवकांपैकी (20 4127 रूग्णांपैकी) एकामध्ये कॅन्सर दिसून आला. कर्करोग विविध प्रकारचे होते या गटात एकापेक्षा जास्त वेळा आलेली कर्करोग:
- स्तनाचा कर्करोग
- त्वचा कर्करोग (मेलेनोमा आणि गैर मेलेनोमा)
- पुर: स्थ कर्करोग
पाच वेळा इतर कर्करोग होते ज्यांचा प्रत्येक वेळी एक होता.
हे लक्षात घेणे महत्वाचे आहे की जर एखाद्या व्यक्तीला एक्सॉलएअर अभ्यासात भाग घेण्यापूर्वी कर्करोग झाला तर त्यांना अभ्यासातून वगळण्यात आले नव्हते - खरं तर, असे मानले जाते की क्लिनिकल चाचणीमध्ये सहभागी होण्यापूर्वी किमान 5 रुग्णांना कर्करोगाचे लक्षण होते. परिणामी, Xolair या रुग्णांमध्ये कर्करोग झाले की अतिशय शक्यता असेल.
Xolair च्या मदतीने सुरुवातीनंतर रुग्णांनी खूप कमी कालावधीत कर्करोग देखील विकसित केले. अशाप्रकारे कमी कालावधीमध्ये कॅन्सर वाढला असता हे संभवत नाही - म्हणजे, ते आधीच Xolair सुरू होण्यापूर्वी कर्करोग विकसित करीत आहेत.
त्यानंतर, कर्करोगचिकित्सकांच्या एका पॅनलने असे म्हटले आहे की, Xolair उपचार सध्या उपलब्ध डेटावर आधारित कर्करोग कारणीभूत आहे असे वाटत नाही.
Xolair वर दीर्घ संपर्क असण्याचा किंवा त्याचा कर्करोगासाठीचा उच्च धोका असलेल्या लोकांच्या वापरास (जसे की धूम्रपान करणारे किंवा कर्करोगाच्या कुटुंबाचा इतिहास असलेल्या लोकांवर) प्रभाव पडतो, परंतु पुढील अभ्यासापर्यंत जात आहे.
एक्सोलिओलॉजिकिक स्टडी ऑफ एक्सोलिएर (ओमालिझुम्ब): मध्यम-ते-गंभीर दमा असलेल्या रुग्णांमध्ये क्लिनिकल प्रभावीपणा आणि दीर्घकालीन सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करणे विविध प्रकारच्या कर्करोगांपासून असलेल्या Xolair चे दीर्घकालिक परिणामांचे परीक्षण करेल.
Xolair साठी 5 वर्षांच्या सुरक्षा आकडेवारीचे एक 2014 पुनरावलोकन Xolair रूग्णांमध्ये आणि Xolair सह उपचार नसलेल्या रुग्णांच्या दरम्यान कर्करोग दरांमध्ये काहीच फरक आढळत नाही. या औषधाने मिनी-स्ट्रोक्सशी देखील संबंद्ध केले आहे जे क्षणिक इस्केमिक आक्रमण म्हणून ओळखले जाते. हृदयविकाराचा धक्का; अचानक, अप्रत्याशित छाती दुखणे; फुफ्फुसांच्या उच्च रक्तदाब नावाच्या फुफ्फुसातील उच्च रक्तदाब; आणि फुफ्फुसे आणि शिरा मध्ये रक्त clots तथापि, एफडीए म्हणू शकत नाही की सध्याचे उपलब्ध पुरावे त्यांचे मूल्यांकन करण्याच्या आधारे Xolair या समस्येत योगदान देत नाही किंवा नाही कारण एफडीए निश्चितपणे असे सांगू शकत नाही की या हृदयाशी संबंधित आणि मेंदूच्या समस्यांशी संबंधित जोखीम नसणे, एफडीएने त्यांना ड्रग लेबलेच्या प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे विभागात पॅकेज जोडामध्ये जोडले. त्याचप्रमाणे, एफडीए निश्चितपणे असे म्हणू शकत नाही की क्ोलॉयरच्या साथ कर्करोगाचा धोका नाही, म्हणून या विषयावर चर्चा केलेली माहिती ड्रग लेबलेच्या चेतावणी आणि सावधानता विभागात जोडली गेली.
जर आपण आपल्या किंवा आपल्या मुलाच्या दम्यासाठी एक्सलएअर उपचार म्हणून विचार करणार असाल तर आपण आपल्या डॉक्टरांबरोबर या मुद्यांबाबत चर्चा करावी.
एफडीएने असे सुचवले आहे की डॉक्टर रुग्णाची आजारपणा आणि अस्थमा नियंत्रणाच्या पातळीवर आधारित निरंतर Xolair थेरपीची गरज ओळखतात.
> स्त्रोत:
> लॅनिएअर बी . एंटोपिक आणि नॉनोपोपिक रोगामध्ये इम्युनोग्लोबुलिन > ईच्या भूमिकेबद्दल वैद्यकीय प्रश्न आणि अनुमान नसलेले उत्तर. ऍलर्जी अस्थमा प्रक्रिया 27 >: एस37 > -42, 2006)
> मान्यता इतिहास, अक्षरे, पुनरावलोकने आणि संबंधित दस्तऐवज. XOLAIR (OMALIZUMAB) पुनरावलोकन दस्तऐवज
> केटी एडर फार्मेसी टाईमएफडीए हार्ट अॅन्ड मस्तिष्क समस्यांबद्दल जोखीम जोडते, एक्सॉलर लेबलला कर्करोग.
> एफएजीओएव्ही एफडीए ड्रग सेफ्टी कम्युनिकेशन: एफडीए ने अस्थमा औषध Xolair (omalizumab) साठी लेबल बदलण्यास मंजुरी दिली आहे, ज्यामध्ये हृदयाचे थोडासा अधिक धोका आणि मस्तिष्क प्रतिकूल घटनांचा समावेश आहे.