औषधोपचाराच्या विशिष्ट कृती आणि गुणधर्मांचे वर्णन करण्यासाठी जैवउपलब्धता आणि बायोएप्युएलायन्ज हे औषधात वापरल्या जाणार्या दोन्ही संज्ञा वापरल्या जातात.
बायोआॅप्लीबिलिटी औषधीला तोंडी, निरुपयोगी किंवा इतर कोणत्याही प्रकारे (उदा. रेवडाल, नाक, अनुनासिक, इत्यादी) एकदा वितरित केल्यानंतर, एखाद्या प्रशासित डोसच्या व्यक्तीला रक्तप्रवाहात सक्रिय परिचालित करणे आहे.
व्याख्या द्वारे, शरिराच्या जीवावर डाग असलेल्या औषधांकडे 100% जैवउपलब्धता आहे कारण ती थेट रक्तप्रवाहात दिली जाते.
औषधांचा जैवउपलब्धतेवर प्रभाव टाकणारे अनेक घटक आहेत. त्यात इतर गोष्टींबरोबरच,
- ड्रग अर्ध-आयुष्यासह औषधांचा भौतिक गुणधर्म
- औषध तयार करणे (उदा., तत्काळ प्रकाशन, वेळ रिलीझ)
- रुग्णाची गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल हल्ली
- रुग्णाची वय, जी औषध चयापचय क्रियेवर परिणाम करू शकते
- औषध खाल्ले किंवा अन्न न घेता घेतले आहे का
- रेनल (मूत्रपिंड) आणि यकृताचा (यकृत) कार्य, जे औषध अंमलबजावणीवर परिणाम करतात
इतर औषधे किंवा अन्न यांच्याबरोबर परस्परसंवाद थेट बायोगॅव्फीसह व्यत्यय आणू शकतात. एचआयव्ही / एड्सच्या उपचारात , उदाहरणार्थ, अॅन्टीरट्रोवायरल ड्रग नॉरवीर (रितोनाविर) -सर्वांवर इतर एचआयव्ही ड्रग्सची सीरम ड्रग एकाग्रता "वाढ" करण्याच्या प्रयत्नात - व्हायग्रा (सिल्डनफाईल सिट्रेट) सारख्या औषधाची प्रणालीगत जैवउपलब्धता देखील वाढू शकते. असे करण्याने, हे साइड इफेक्ट्स वाढवून वियाग्राचे अर्ध आयुष्य वाढवू शकते.
याउलट, ओव्हर-द-काउंटर मॅग्नेशियम- आणि अल्युमिनिअम-आधारित अँटॅसिड्स (टम्स किंवा मॅग्नेशियाच्या दुधासारखे) अनेक एचआयव्ही औषधांचा एकाच वेळी घेतल्यास जैवउपउत्पादकता कमी करू शकतात - जसे की टिव्हिक (ड्रॉल्टगर) - आणि 74% असे करताना संभाव्यपणे थेरपीचे लक्ष्य कमजोर केले जाते.
बायोएपिवाल्लेंस हा शब्द दोन औषधांच्या उत्पादनांचे वर्णन करण्यासाठी औषधनिष्ठा म्हणून वापरला जातो, जे त्यांच्या कार्यक्षमतेवर आणि सुरक्षेवर आधारित आहेत, ते मूलत: समान आहेत.
यूएस फूड अॅण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) बायोएक्विवेंलेंन्स हे "बायोएक्विवेंलेंन्स" म्हणून परिभाषित करते "ज्या दराने आणि प्रमाणामध्ये लक्षणीय फरक नसतो ज्यायोगे फार्मास्युटिकल समतुल्य किंवा सक्रिय पदार्थांची सक्रिय औषधी औषधी पदार्थांच्या ठिकाणी उपलब्ध होतात योग्यच डिझाइन केलेले अभ्यासामध्ये समान परिस्थितीनुसार समान मॉल डोस. "
बायोएप्लीबिलिटी आणि बायोइक्विवाइवल हे थेट आंतर-संबंधित आहेत कारण प्रत्यक्ष बायोएप्लीबिलिटी (म्हणजेच एका औषधांची तुलनात्मक जैवउपउपलब्धता) म्हणजे औषधांची जैव-निष्पक्षता मूल्यांकन करण्यासाठी वापरले जाणारे एक उपाय आहे.
एफडीएच्या मान्यतेसाठी, एक सर्वसामान्य औषधाने 9 0% आत्मविश्वास अंतराल (सीआय) उद्भवत्या, संदर्भ औषधांच्या तुलनेत जैवउपलब्धतेच्या प्रमाणास आणि दोन्ही प्रमाणात प्रदर्शित करणे आवश्यक आहे.
> स्त्रोत:
> मुइहार्ड, जी .; वफ, एम .; फील्डिंग, ए .; इत्यादी. "Sildenafil आणि saquinavir / ritonavir दरम्यान फार्माकोकाइनेटिक परस्परक्रिया." ब्रिटिश जर्नल ऑफ क्लिनिकल औषधनिर्माण. ऑगस्ट 2000; 50 (2): 99-107.
> गाणे, मी .; बोर्लांड, जे .; आर्य, एन .; इत्यादी. " स्वस्थ विषयातील फार्माकोकायनेटिक्स > कॅल्शियम आणि लोहा पूरक" > डाऊटग्रेविर > याचा परिणाम . " एचआयव्ही आणि हेपटायटीस थेरपीच्या क्लिनिकल औषधनिर्माणशास्त्र वर 15 व्या आंतरराष्ट्रीय कार्यशाळा; वॉशिंग्टन डी.सी; मे 1 9 -11, इ.स. 2014; गोषवारा P_13
> यूएस फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए). "उद्योगासाठी मार्गदर्शन: ओरिएंटल प्रशासित औषध उत्पादनांसाठी जैवउपलब्धता आणि जैव-संधीवादाचा अभ्यास - सामान्य अटी." सिल्व्हर स्प्रिंग्स, मेरीलँड