एमॉव्हिग एक मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडी असून ते मूत्रमार्गापासून बचाव करते
माइग्रेन थेरपीचे दोन प्रकार आहेत: निष्काळजी किंवा प्रतिबंधात्मक निष्पाप उपचारांचा वापर थांबविण्याच्या उद्देशाने, मायग्रेन अॅटॅक दरम्यान केला जातो. ट्रिप्टान्स आणि एनएसएआयडीएस जसे अॅसिटामिनोफेन आणि इबुप्रोफेन (एडिविल) ही निष्क्रीय उपचार आहेत.
प्रतिबंधात्मक उपचारांमुळे मायग्रेन डोकेदुखीची तीव्रता आणि तीव्रता कमी करण्याचा प्रयत्न केला जातो. या औषधांना सामान्यतः तोंडावाटे असलेल्या मायग्रेन-प्रतिबंधात्मक औषधे (ओएमपीएम) म्हणून वर्गीकृत केले जाते आणि त्यात एन्टीडिप्रेसिस, अँटीकॉल्ल्स्न्टस आणि बीटा-ब्लॉकरचा समावेश आहे.
न्यू इंग्लंड जर्नल ऑफ मेडिसीन , गॉडस्बी आणि सहलेखकांनी नोव्हेंबर 2017 मध्ये प्रकाशित केलेल्या अहवालात मलेरियाच्या आक्रमण रोखण्यासाठी एमॉव्हिग (एरेनमब) ची क्षमता तपासली. वर्तमान OMPMs विपरीत, Aimovig एक जीवशास्त्रज्ञ उत्पादन आहे - एक मोनोक्लोनल प्रतिपिंड विशेषत: Aimovig कॅल्सीटोनिन जीन-संबंधित पेप्टाइड (सीजीआरपी) रिसेप्टर अवरोधित करून स्थलांतर करण्यास प्रतिबंध करते, ज्यामुळे मायग्रेशन सक्रिय होण्यास मदत होते.
एमवोव्हिग परीक्षांमध्ये कोण समाविष्ट करण्यात आले?
Phase 2 आणि Phase 3 क्लिनिकल ट्रायल्सदरम्यान एआयएमव्हिग रोगी आणि दीर्घकालीन माय्रायग्रेन्सच्या दोन्ही रुग्णांवर तपासल्या गेल्या आहेत.
एपिसोडिक माइग्र्राइन्सची परिभाषित व्याख्या 15 महिन्यांपेक्षा किंवा कमी महिन्यापासून किंवा डोकेदुखीच्या दिवसांमध्ये होते तीव्र स्थलांतरण म्हणजे प्रति महिना कमीतकमी 15 डोकेदुखी दिवस म्हणून परिभाषित. या पंधरा दिवसात कमीतकमी आठ दिवस मायग्रेन दिवसासह किंवा तेजोमंडळाशिवाय
एपिसोडिक माइग्र्राइन्स हे अधिक सामान्य आहेत-सुमारे 90 टक्के लोक मायग्रेनमध्ये आहेत.
मायक्रोग्रेनसह 5% आणि 8% लोकांमध्ये जुनाट मायग्रेन आहे.
चाचणी बद्दल
न्यू इंग्लंड जर्नल ऑफ मेडिसीन , गॉडस्बी आणि सहलेखकांनी प्रकाशित झालेल्या नोव्हेंबर 2017 मध्ये आयग्रेग्स हल्ले रोखण्यासाठी एमॉव्हिगची क्षमता तपासली.
या अभ्यासात, 995 प्रौढ सहभागी दोन प्रायोगिक गट आणि एक नियंत्रण गट विभाजित होते.
कंट्रोल ग्रुपला प्लेसबो इंजेक्शन मिळाले आणि प्रायोगिक गटांनी एकेमव्हिगचे 70 मिग्रॅ किंवा 140 मि.ग्रा. त्वचेच्या इंजेक्शन प्राप्त केले, जे चार आठवड्यात अंतराने सहा डोस म्हणून वापरले गेले.
लेखकांच्या मते, दोन्ही डोस "मायग्रेन फ्रिक्वेंसी, दैनंदिन हालचालींवर स्थलांतरित होणारे दुष्परिणाम, आणि 6 महिन्यांच्या कालावधीत तीव्र सूक्ष्म-विशिष्ट औषधांचा वापर कमी करते."
आधाररेखानुसार, अभ्यासात सहभागी लोकांकडून 8.3 दिवसांनी दर महिन्याला आलेला दिवस. महिन्यापासून चार आणि सहा उपचारांदरम्यान, मायग्रेन दिवसाची संख्या क्रमशः 70-मिग्रॅ एमॉव्हिग आणि 140-मिग्रॅ आयमोवग गटांमध्ये 3.2 आणि 3.7 ने कमी झाली.
अभ्यासाच्या सुरुवातीच्या आणि चार ते सहा महिन्यांवरील उपचारांदरम्यान, 70-मिग्रॅ ग्रुपमध्ये, 43.3 टक्के रुग्णांना प्रत्येक महिन्याला अनुभवलेल्या मायग्रेन दिवसात कमीतकमी 50 टक्के कपात होण्याचा अनुभव आला.
अभ्यास सुरू झाल्यापासून आणि चार ते सहा महिन्यांच्या उपचारादरम्यान, 140-मिग्रॅ ग्रुपमध्ये, 50 टक्के रुग्णांना प्रत्येक महिन्याला अनुभवलेल्या मायग्रेन दिवसात कमीतकमी 50 टक्के कपात करण्यात आली.
अभ्यासाच्या सुरुवातीस आणि चार ते सहा महिन्यांपासून उपचार केलेल्या रुग्णामध्ये, 26.6 टक्के अनुभवीपैकी प्रत्येक महिन्याला मॅरेग्रा-या दिवसांमध्ये कमीतकमी 50 टक्के घट आली.
प्लेसबो ग्रुपमध्ये 0.2 दिवसांच्या तुलनेत तीव्र माइग्र्रेइन्सच्या उपचारांसाठी विशिष्ट औषधे वापरण्यासाठी ज्या दिवसांचा उपयोग करण्यात आला होता त्या दिवसाची संख्या 70-एमजी समूहात 1.1 दिवस आणि 140-एमजी समूहात 1.6 दिवस कमी झाले.
दैनंदिन कामांत कमतरतेमुळे स्थलांतर केले जाते. एका प्रश्नावलीचा वापर करून, संशोधकांनी रोजच्या घडामोडींची कामगिरी सुधारित केली आहे. त्यांना एमॉव्हिग प्राप्त करणार्यांकडून लक्षणीय सुधारणा आढळली.
प्रतिकूल परिणाम आणि मर्यादा
जरी बहुतेक सहभागींनी एमिव्हिगच्या प्रतिकूल परिणामांची नोंद केली, तरीही या प्रतिकूल घटना बहुतेक लोकांसाठी प्लाजबो प्राप्त करणार्या लोकांपेक्षा भिन्न नव्हती.
विशेषत: 70 ग्रँम एआयएमव्हिग प्राप्त करणार्या अधिक व्यक्तींना नियंत्रण गटात असलेल्यापेक्षा इंजेक्शन साइटवर वेदना झाल्या.
अधिक सामान्य प्रतिकूल घटनांची उदाहरणे थंड, अप्पर रेस्पीरेटरी ट्रॅक्ट इन्फेक्शन आणि सिनायसिस यांचा समावेश आहे.
अभ्यासाची एक मर्यादा अशी होती की संशोधकांनी ज्या रुग्णांना ओएमपीएमच्या दोन किंवा अधिक वर्गांचा कोणताही उपचारात्मक लाभ मिळत नव्हता त्यांना समाविष्ट केले नाही.
तथापि, संशोधकांनी ज्या रुग्णांना अपुरे कार्यक्षमतेमुळे, निरंतर प्रतिसादांची कमतरता किंवा अप्रिय प्रतिकूल दुष्परिणामांमुळे ओएमपीएम बंद करणे समाविष्ट केले आहे. खरेतर, नमुन्यातील 38.7 टक्के रुग्णांना पूर्वी ओएमपीएमचा काहीही फायदा झाला नाही.
शिवाय, गॉडस्बी आणि सह-लेखकांच्या मते:
इरेन्मॅबच्या तिस-या टप्प्यात तंतोतंतपणाची प्रात्यक्षिकदेखील दाखविण्यात आली. यामध्ये मलेरियाचा गंभीर आजार असलेल्या रुग्णांचा समावेश आहे. त्यापैकी 68 टक्के रुग्णांनी मायक्रांयव्ह-प्रतिबंधात्मक औषधे बंद केली होती कारण प्रभावीपणा किंवा अस्वीकार्य दुष्प्रभाव नसणे.
क्रोनिक आणि ऍपिसोडिक मायग्रेनसह ज्यांना एमिव्हॉगीचा वापर केला जातो त्यांचे परीक्षण करण्याच्या इतर टप्प्यावरील आणि Phase 3 क्लिनिकल ट्रायल्सच्या परिणामी एकत्रित केल्यावर असे दिसून येते की एमॉव्हिग अपुष्ट डोमॅरेन्सपासून बचाव करण्यास मदत करू शकते.
एमोव्हिगची दीर्घकालीन सुरक्षितता स्पष्ट करण्यासाठी अधिक संशोधन केले जाणे आवश्यक आहे, तसेच त्याचा प्रभाव किती काळ चालेल?
OMPMs वर कसे राबविले जातात?
एमॉव्हिग आणि ओएमपीएममध्ये एक मोठा फरक असा आहे की आयमॉव्हिंग विशेषत: विशिष्ट पॅथॉफिझीयोलॉजिकल प्रक्रियांना लक्ष देते जे मायग्रेनमध्ये भूमिका निभावतात.
माइग्रेन डोकेदुखी टाळण्यासाठी वापरली जाणारी इतर औषधे सह Aimovig परिणाम तुलना पुरेसे संशोधन केले गेले नाही. शिवाय, ओएमपीएम स्वत: ची कार्यक्षमता तपासत नाहीत.
अमेरिकन अॅकॅडमी ऑफ न्युरॉलॉजीच्या मते:
एका क्लासमधील एकाधिक एजंटमध्ये विस्तृत प्रमाणात तुलना करण्यासाठी देखील पुरावा उपलब्ध नाही; अशा पुराव्यामुळे उपचारात्मक एजंटच्या व्यापक श्रेणीवर सापेक्ष कार्यक्षमता आणि सहनशीलता प्रोफाइलची अधिक व्यापक समज प्रदान होईल. प्रतिबंधात्मक उपचाराची आवश्यकता असते तेव्हा विशिष्ट मूल्यांकनासाठी अभ्यास आवश्यक असतात आणि औषधे कशी टाटावीत
केवळ मर्यादित अभ्यासामुळे ओएमपीएमची प्रभावीता तपासली आहे. ऐनच्या मते, खालील प्रतिबंधात्मक उपचारांचा प्रभावीपणा असणारा मजबूत किंवा मध्यम पुरावा आहे:
- डेवलप्रोक्स सोडियम, सोडीयम व्हॅल्टाएएट आणि टॉपरामेट (एंटिपिलीप्टिक ड्रग्स)
- मेटोपोलोल, प्रोआणानोलोल, टायलोोल, एटेनॉलॉल आणि नाडोलॉल (बीटा ब्लॉकर)
- अमित्रिप्टिलीन आणि व्हेनलफॅक्सीन (एन्डिडिप्रेंटेंट्स)
शिवाय, मायॅग्राइनपासून बचाव करण्यासाठी कदाचित गॅबाॅपेंटिन, लॅमॅट्रिगिन, क्लॉम्पायमाइन आणि फ्ल्यूऑक्साटीन हे मायक्रोग्राइनपासून बचाव करण्यास प्रभावी नाही.
लक्षात घेण्याजोगे, विरोधी अपस्माराच्या औषधांवरील उपचारांमधे अग्नाशयाचा अभाव, यकृत बिघाड, आणि जन्मातील दोष यांसारख्या भयानक प्रभावांचा पाठपुरावा करणे आवश्यक आहे. शिवाय, डिव्हलप्रोएक्स सोडियम वजन वाढू शकतो. आतापर्यंत, असे दिसून येते की आयमॉव्हिग ह्या प्रतिकूल परिणामांना तोंड देत नाही.
OMPMs बद्दल आपल्याला माहित असलेले एक गोष्ट म्हणजे त्या पालन कमी आहे. दुसऱ्या शब्दांत सांगायचे तर, या औषधोपचार घेत असलेल्या बरेच लोक त्यांना रोखू शकतात.
2015 मध्ये सेफलागियामध्ये प्रकाशित झालेल्या एका पूर्वपरिक्षेपक अभ्यासानुसार, हेप आणि सहकार्यांनी दीर्घकालीन माय्रायग्रेनच्या उपचारांकरिता 14 विविध प्रकारच्या OMPM ची कार्यक्षमता तपासली. 8688 रुग्णांपैकी सहा महिन्यांनी पाळणा दर 26 ते 29 टक्के होता. 12 महिन्यांनतर, निष्ठा दर 17% आणि 20% च्या दरम्यान घसरला.
लेखकांच्या मते:
दाव्याच्या डेटामध्ये गैरहजरताची कारणे पकडली जात नसली तरी पूर्वी प्रकाशित केलेल्या अभ्यासांनुसार असे दिसून येते की OMPM च्या परिणामकारणाचा अभाव आणि / किंवा दुष्परिणाम यासह अनेक घटकांना कमी पालन केले जाऊ शकते. शिवाय, एएएनद्वारे उपचार मार्गदर्शकतत्त्वे हे देखील दर्शवतात की ओम्प्रॅमएमच्या मुकाबल्यात केवळ मूठभर डोकेदुखी रोखण्यात त्यांच्या कार्यक्षमतेचे चांगले नैदानिक पुरावे उपलब्ध आहेत.
विशेष म्हणजे, संशोधकांना आढळले की टोपीरामाच्या तुलनेत 14 OMPM चे परीक्षण केले आहे, एमित्र्रिप्टीलाईन, नॉर्ट्रीप्टीलाईन, गबॅपेंटीन आणि डिव्हलप्रोएक्स हे अनुवादाचे दर कमी होते.
न्युरोस्टिम्यूलेशन
येथे माय्रायग्रेनसह एक मूलभूत मुद्दा आहे: आम्हाला ते खरोखर कसे कार्य करतात हे समजत नाही. या आजाराच्या यंत्रणा स्पष्टपणे समजून न घेता, विशिष्ट मार्ग निर्माण करण्यासाठी कादंबरी अपायकारक आणि प्रतिबंधात्मक उपचारांसाठी तयार करणे कठीण आहे.
"मायग्रेन: अ ब्रेन स्टेट" शीर्षक असलेला 2013 समीक्षण लेख खालील भागाचा विचार करा:
मायग्रेन पॅथोजेनेजिसच्या हायपॉटिसिसेसने विशेषत: आरंभिक प्राथमिक क्षेत्रावर लक्ष केंद्रित केले आहे जसे की कॉर्टेक्समध्ये उदासीनता पसरणे किंवा बुद्धिमत्तेमध्ये 'माइग्र्रेन जनरेटर'. पण मायग्रेनच्या आक्रमणाची सैद्धांतिक प्रगती अनेक मेंदू-क्षेत्रांच्या कार्यामध्ये एकाचवेळी होणा-या बदलांना सूचित करते, आणि हे स्पष्ट नाही की एका विशिष्ट संरचनात्मक क्षेत्र आहे ज्यात मायग्रेन सर्व रुग्णांमध्ये सुरू होते.
एमॉव्हिगप्रमाणेच, सेफला हे लक्ष्यित तंत्रज्ञानाद्वारे थेट मायग्रेनचे पॅथोजेनजेस विस्कळीत करणे हे आहे. एमीव्हिगच्या विपरीत, जे इंजेक्शन म्हणून दिले जाते, Cefaly कपाळ वर ठेवलेल्या एक neurostimulation साधन आहे. हे trigeminal मज्जातंतू उत्तेजित करते, जे मायग्रेनमध्ये मोठी भूमिका बजावते असे समजले जाते.
Cefaly अलीकडे एक प्रतिबंधात्मक हस्तक्षेप म्हणून परंतु देखील एक तीव्र उपचार म्हणून देखील नाही फक्त FDA मान्यताप्राप्त होते, खूप. तो तीन मॉडेल येतो: Cefaly तीव्र, Cefaly प्रतिबंध, आणि Cefaly ड्युअल. (सेफॅली ड्यूअलमध्ये मायक्रोग्रेनची प्रखर आणि प्रतिबंधात्मक उपाय दोन्हीसाठी रीती आहेत.)
त्याच्या निर्मात्यांच्या मते, Cefaly Prevent एक कमी तीव्रता चालू दैनंदिन चालू जे मायक्रोनेडा हल्ला टाळण्यासाठी दररोज वापरले जाऊ शकते
200 9 ते 2012 दरम्यान झालेल्या क्लिनीकल ट्रायल्समध्ये सिरियाच्या प्रतिबंधक प्रक्रियेसाठी कॅफिला उपचार घेतलेल्या व्यक्तींना तीन महिन्यांच्या वापरानंतर मायग्रेन आणि डोकेदुखीच्या दिवसात दोनदा कमी झाले.
अधिक विशेषत: Cephaly उपचार झालेल्या रुग्णांना 2 9 .7% कमी मायग्रेन दिन आणि 32.3% कमी डोकेदुखी दिवसांचा अनुभव आला. शिवाय, सेफेला मिळालेल्या 38.2 टक्के रुग्णांना मासिक मायनॉरिस्ट दिवसांमध्ये किमान 50 टक्के घट आली आहे.
कमी डोकेदुखी आणि डोकेदुखीचा अनुभव घेण्याव्यतिरिक्त, सेफिलाचा वापर करणारे देखील कमी विरोधी-माइग्रेन औषधे ("बचाव औषधी") आवश्यक आहेत. लक्षात घेण्याजोग्या, Cefaly उपचार प्राप्त त्या काही गंभीर प्रतिकूल परिणाम होते.
Cefaly द्वारा आयोजित एक पोस्ट विपणन अभ्यास दरम्यान, साधन प्राप्त झालेल्या 53 टक्के रुग्णांना हे आनंद होता केवळ 4 टक्के वापरकर्त्यांनी असंतोष दर्शविला आणि साधनांद्वारे उद्भवलेल्या तणाव, डोकेदुखी किंवा झुकायला येणारे लहान दुष्परिणाम दाखवले. क्लिनिक ट्रायल्स प्रमाणे, सेफ़ाली उपचारांकडे दुसरे कोणतेही गंभीर प्रतिकूल परिणाम होत नव्हते.
एक शब्द
आम्हाला स्थलांतर करणारे कार्य कसे पूर्णपणे समजत नसले तरी, जीवशास्त्रीय उत्पादन Aimovig म्हणून नवीन हस्तक्षेप, तसेच neurostimulation साधन Cefaly, या आजार च्या यंत्रणा व्यत्यय हेतू म्हणून. एमिवोव्हिगने अद्याप एफडीए मंजूर केले नाही, परंतु सेफाली उपलब्ध आहे. या किंवा इतर प्रतिबंधात्मक उपचारांमध्ये स्वारस्य असल्यास, आपल्या चेतासंस्थेच्या डॉक्टरांशी चर्चा करा.
> स्त्रोत:
> चार्ल्स, ए. मायग्रेन: ब्रेन स्टेट. मज्जासंस्थेतील वर्तमान मत 2013; 26: 235-239.
> सेफेलिझ डिवाइसेज साठी डे नोवो वर्गीकरण विनंती . एफडीए
> गोदस्बी पीजे, एट अल एरीनमॅबचा एपिऑडिक मायग्रेनसाठी नियंत्रणात्मक चाचणी. द न्यू इंग्लंड जर्नल ऑफ मेडिसीन 2017; 377: 2123-2132.
> हेप झहीर, एट अल दीर्घकालीन मायग्रेन असलेल्या रुग्णांमध्ये ओरिएंग्र-प्रतिबंधात्मक औषधोपचारांचे पालन करणे, सेफलागिया. 2015; 35: 478-488.
> रिडिएर एफ, पेन्िंग एस, शिनीन जे. मायक्रग्रेन रिव्हेंशनसाठी सेफॅले डिव्हाईससह ट्रॅक्चर्यूटेनरी सुपर्रॉबिटल नव्र स्टिम्यूलेशन (टी-एसएनएस): उपलब्ध डेटाची आढावा. वेदना आणि थेरपी 2015; 4: 135-137