यूएस एफडीएने 13 फेब्रुवारी 200 9 रोजी उलोरिक (फॅबक्सोस्टेट) मंजूर केली होती. टाकेडा फार्मास्युटिकल्स नॉर्थ अमेरिका, इन्कच्यानुसार, हायपरिरीकेमिया आणि गाउट असलेल्या रूग्णांसाठी 40 वर्षांमध्ये अल्टोरिक हे प्रथम नवीन उपचार पर्याय होते.
अल्टोरिक हा एक औषध आहे ज्याचा वापर हायटुरिसीमियाच्या तीव्र व्यवस्थापनासाठी केला जातो. युथॉलिक ऑक्सिडेस-युरीक ऍसिड उत्पादनासाठी जबाबदार असलेल्या एन्झामेबला रोखून युरोइक ऍसिडचे प्रमाण कमी करते.
एक्सथिन ऑक्सिडेस हा हायपोक्टाइन (xanthine) होण्यास हायपोथायथिन (एक प्रथिनायुक्त प्युरेन डाइरेवेटिव्ह) खाली सोडतो आणि नंतर यूरिक ऍसिड
उलटीचा प्रशासित कसा होतो?
एकदा अउलोरिकची मान्यताप्राप्त डोस 40 मिलीग्राम आणि 80 मिलीग्रेड दिली जातात. उलोरिक एक मौखिक औषध (तोंडाने घेतले आहे) आहे. एकदा अल्टोरिकची शिफारस केलेली प्रारंभिक मात्रा 40 एमजी आहे 40 मिग्रॅ डोस वर दोन आठवड्यांनंतर 6 मिग्रॅ / डीएल पेक्षा कमी असलेल्या सीरम युर्रिक ऍसिड न मिळणा-या रूग्णांसाठी 80 मिलीग्रामची शिफारस केली जाते. अल्टोरिक अन्न किंवा अन्न न घेता घेतले जाऊ शकतात आणि antacids वापर प्रतिबंधित करण्यास कोणतीही शिफारसी नाहीत. सौम्य ते मध्यम मूत्रमार्गावर किंवा हिपॅटिक कमजोरी असणा-या रुग्णांमध्ये डोस समायोजन आवश्यक नाही.
क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये कामगिरी
क्लिनीकल ट्रायल्समध्ये, उच्च डोस प्लॉस्बो किंवा स्टँडर्ड डोस अल्लोपिरिनोल पेक्षा अधिक प्रभावी असल्याचे आढळून आले - हायपर्युरीकेमियाचा उपचार करण्याकरिता वापरली जाणारी इतर औषधी. तसेच, सहा महिन्यांच्या तिस-या ट्राय-चाचणीमध्ये, गायीच्या रूग्णांची टक्केवारी, ज्याने आपल्या मूत्रयुक्त आम्लांचा स्तर 6 च्या खाली इच्छित पातळीला कमी केला होता, 40 मिग्रॅ Uloric घेणार्या मुलांपेक्षा 80 मि.ग्रा.
साइड इफेक्ट्स आणि सावधानता
अस्थिरोगाचा हायपर्युरीकेमिया असलेल्या लोकांसाठी Uloric ची शिफारस केलेली नाही आधीपासूनच अझॅथीओप्रिन (इम्यूरण), मर्केप्टोप्युरिन आणि थेओफिलाइन यांच्याबरोबर उपचार घेतलेल्या लोकांद्वारे अवायुचा वापर केला जाऊ नये.
तीन यादृच्छिक, नियंत्रित क्लिनिकल अभ्यासावर आधारित, लिव्हर फंक्शन अपसामान्यता, मळमळ, आर्थरालिया, आणि पुरळ ही सर्वांत सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया आहेत ज्या रुग्णांना कमीतकमी 1% उष्मांकाने उपचार केले जातात आणि प्लाजबोपेक्षा कमीत कमी 0.5% अधिक होते.
ऍलोपिरिनोलशी तुलना करता, अउलोरिक हृदयाशी संबंधित थरथरोडीच्या घटनांच्या उच्च दराशी संबंधित होता परंतु प्रत्यक्ष प्रत्यक्ष संबंधांची ओळख पटली नाही. लिव्हर फंक्शन अपसामान्यता ही अलिकडील प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती ज्यामुळे उलोरिक विघटन होते.
उलोरिक पद्धतीने उपचार केलेल्या रुग्णांमधे, यकृतातील अपयश, घातक आणि जीवघेणा-या मृत्यूचे पोस्टमार्केटिंग अहवाल आहेत. अहवाल मात्र संभाव्य कारण तरी स्थापना करण्यासाठी पुरेशी डेटा नाही.
अँटी-हायपर्युरिकेमिक घटक सुरु झाल्यास संधिवाताच्या ज्वालांत वाढ होते. त्यामध्ये Uloric समाविष्ट आहे जर गलग्रंथीचा उद्रेक व्हायला लागल्या असेल तर त्यास अत्यावश्यक उपचारांचा प्रारंभ होतो, तर औषध बंद करणे आवश्यक नाही. गलग्रंथीच्या ज्वाळांना अल्टोरिक उपचारांच्या प्रक्रियेस संबोधित करण्यापासून रोखण्यासाठी एनएसएआयडी किंवा कोल्सीसिन एकत्रितपणे घेतले जाऊ शकते. ग्वाट flares मध्ये वाढ सीरम युरिक ऍसिड पातळी कमी करण्यासाठी गुणविशेष आहे जे, याउलट, ऊतींचे ठेवींपासून मूत्र हालचाल कारणीभूत ठरते.
गर्भवती महिलांमध्ये अउलोरिकचे सु-नियंत्रित अभ्यास झालेले नाहीत गरोदरपणात, गर्भधारणेसाठी संभाव्य जोखीम अधिक असेल तर गर्भपात केल्यास केवळ वापरावे. तसेच, हे ज्ञात नाही की उल्ल्मिक मनुष्याच्या दुधात टाकल्यावर काय आहे.
नर्सिंग महिला सावध असणे आवश्यक आहे.
18 वर्षाखालील मुलांमध्ये सुरक्षा आणि प्रभावीपणा देखील आढळत नाही.
स्त्रोत:
उलचनासंबंधी सूचना लिहा Uloric.com. टाकेडा फार्मास्युटिकल्स इन्क. सुधारित मार्च 2013
एफडीए ने गॉउटसह असलेल्या रूग्णांमधील हायपरिरीकेमियाच्या क्रॉनिक मॅनेजमेंटसाठी ULORIC® (febuxostat) ला मान्यता दिली आहे. टाकेडा फार्मास्युटिकल्स 13 फेब्रुवारी 200 9