नियामक कार्यांचे करिअर

कोणती जास्तीत जास्त मागणी आहे?

रेग्युलेटरी अफेअर्स प्रोफेशनल सोसायटी (आरएपीएस) च्या नियामक व्यवसायातील व्यावसायिकांच्या मागणीनुसार मागणी वाढत आहे. याव्यतिरिक्त, नियामक बाबींच्या अनेक करिअरची भरपाईही वाढत आहे.

"नियामक व्यावसायिक ... वैद्यकीय नवकल्पना बाजारपेठेत आणण्यासाठी अनेक महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावतात आणि उद्योगाने उद्योग कमी करण्यासाठी प्रतिरोधक सिद्ध केले आहे," RAPS वेबसाइटवरील त्यांच्या नवीनतम अहवालात म्हटले आहे.

वैद्यकीय उत्पादने आणि औषधांचा परीणाम करण्यासाठी नियामक घडामोडी जबाबदार आहे आणि रुग्ण आणि ग्राहकांना त्यांची प्रभावीता आणि त्यांची सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी जबाबदार आहे. क्लिनिकल ट्रायल्स आणि रिसर्च विविध शास्त्रज्ञ, चिकित्सक , चिकित्सक, वैद्यकीय प्रयोगशाळा व्यावसायिक आणि बरेच आरोग्यसेवा कामगार जे नियंत्रक व्यवसायांसह एकत्रितपणे कार्य करतात, जे सर्व उत्पादने आणि औषधे फेडरल नियमांनुसार अनुपालन करतात हे सुनिश्चित करण्यासाठी जबाबदार असतात. वैद्यकीय उपकरण आणि औषधे

हेल्थकेअर उद्योगातील बर्याचदा न पाहलेल्या क्षेत्राबद्दल अधिक जाणून घेण्यासाठी रेग्युलेटरी अफेअर्स प्रोफेशनल सोसायटी (आरएपीएस) चे एक्झिक्युटिव्ह डायरेक्टर यांनी आमच्यासोबत व्यवसायाची व्यापक माहिती सामायिक केली आहे.

शेरी केरीमिडस, पीएचडी, फसाई, सीएई ने नियामक कार्यांमध्ये करिअरसंबंधी खालील प्रश्नांची उत्तरे दिली:

प्र. कोणत्या नियामक घडामोडींची कारणे सध्या सध्या मोठी मागणी आहेत? आरए क्षेत्रात कोणती कौशल्ये आणि योग्यता सर्वात आवश्यक आहेत?

उ.

जवळजवळ प्रत्येक जॉब स्तरावर नियामक व्यावसायिकांची आवश्यकता आहे, विशेषत: विशेषज्ञ स्तरापासून ते व्हीपी पर्यंत. उद्योग (लघु आणि मध्यम स्वरूपातील कंपन्या बहुराष्ट्रीय कंपन्यांना), सरकारी एजन्सीज (अमेरिकन एफडीए, युरोपियन मेडिसिन एजन्सीसारख्या), क्लिनिकल आणि एचएसएसपी https: // www या विविध रोजगार सेटिंग्जमध्ये ही मागणी स्पष्ट होते . / काय-आहे-हॉस्पिटल-निरीक्षण-स्थिती-1738754 इटाल सेटिंग्ज, संशोधन आणि क्लिनिकल ट्रायल्स, सल्लागार आणि नैदानिक ​​चाचणी संस्था चालविणार्या विद्यापीठांचा समावेश आहे.

नियोक्ते विशेषत: विकास, जीवनचक्राचे व्यवस्थापन आणि / किंवा आरोग्य सेवांचे नियमन यांच्याशी संबंधित पार्श्वभूमी असलेल्या व्यावसायिकांची गरज असतात.

प्रवेश-स्तरीय स्तरावर, नियोक्ता बहुतेकदा कर्मचारी शोधत असतात ज्यांना आरोग्य उत्पादन क्षेत्र समजले जाते आणि नियमांविषयी काही ज्ञान असते. त्यांनी नियम मोडण्यापेक्षा आणखी काही करायलाच हवे. नियामक व्यावसायिकांना अर्थातच, योग्य नियम माहित असणे आवश्यक आहे, परंतु त्यांनी नियामक बदलांचा सतत आढावा घेणे आणि त्यांच्या संस्थांच्या कार्याला नियमाच्या परिणामांचा अर्थ लावणे आवश्यक आहे. त्यांचे ज्ञान लागू करणे आणि बारकाईने विचार करणे आवश्यक आहे. ते प्रभावी कम्युनिकेटर्स असणे आवश्यक आहे, त्यांच्या संस्थांच्या इतर भागातील सहकार्यांना मदत करणे याचा अर्थ समजून घेणे.

ते करिअरच्या शिडीमध्ये जात असताना, नियामक व्यावसायिकांसाठी त्यांचे व्यवसाय कौशल्य (वित्त, विपणन, धोरण इ.) मध्ये सुधारणा करणे आणि त्यांच्या नियामक ज्ञानाचा व्यवसाय धोरण आणि निर्णय घेण्यामध्ये सक्षम होणे बहुतेकदा बहुराष्ट्रीय स्केल

नियामक कार्यांमध्ये करिअर घेण्यास इच्छुक असलेल्या लोकांना आपण काय सल्ला द्याल? ते कुठे सुरू करावे, आणि ते स्वत: कसे नियोक्ते करण्यासाठी सर्वात विक्रीयोग्य बनवावे?

उ.

नियामक व्यवसायात संक्रमण करणारे बहुतेक लोक संबंधित क्षेत्रातील (उदा. संशोधन आणि विकास, गुणवत्ता किंवा नैदानिक ​​व्यवसाय) संबंधित आधीचा अनुभव आहे. काही नियामक विभाग असलेल्या संस्थेमध्ये काम करू शकतात. अशा परिस्थितीत, नियामक सहकाऱ्यांशी संवाद साधणे आणि त्यांच्याशी संवाद साधणे आणि "छाया" किंवा संधी मिळावे यासाठी त्यांचे मार्गदर्शन करणे उपयुक्त ठरते. नियोक्ता बर्याचदा असे उमेदवार शोधत आहेत ज्यांना "जमिनीवर धावणे पळता येते," आणि भाड्याने घेतल्याबरोबर वास्तविक, जटिल नियामक काम करा. एखाद्या संस्थेतून नियामक कार्यासाठी संपर्क साधणे हे क्षेत्रातील अधिकृत संक्रमण करण्याआधी काही नियामक अनुभव प्राप्त करण्याची संधी देऊ शकतात.

संभाव्य नियोक्त्यांकरिता विक्री करण्यायोग्य आणखी एक महत्त्वाचा घटक म्हणजे नियामक व्यवहारांचे प्रमाणन - आरएसी क्रेडेंशिअल. आरोग्य सेवा क्षेत्रातील नियामक व्यावसायिक कामांसाठी आरएसी हा एकमेव अधिकृत, पोस्ट-शैक्षणिक, व्यावसायिक विश्वासार्ह आहे.

आरएसी परीक्षा-आधारित आहे, नियामक व्यावसायिकांच्या प्रत्यक्ष कार्यावर आधारित विकसित केलेल्या परीक्षणासह. RAPS 'चे संशोधन असे दर्शविते की ज्या व्यावसायिकांकडे आरएसी क्रेडेंशिअल आहे त्यांच्या सहकर्मांपेक्षा जास्त कमाई करतात (उत्तर अमेरिकेत 10% अधिक), आणि त्यांच्या करिअरमध्ये प्रगती करीत आहेत. काही नियोक्ते आरएसीधारकांना त्यांच्या कामाच्या प्रक्रियेत प्राधान्य देतात, कारण ते नियमांची एक समजुती, नियामक ज्ञानाचा अवलंब करण्याची क्षमता आणि सतत शिक्षण आणि ज्ञान वाढीसाठी वचनबद्धता (आरएसीला दर तीन वर्षांसाठी पुनर्रचना आवश्यक आहे) दाखवते.

हे लक्षात घेणे महत्वाचे आहे की, आरएसीची परीक्षा तीन ते पाच वर्षांच्या नियामक अनुभवांसह व्यावसायिकांसाठी आहे, त्यामुळे कोणीतरी नियामक होण्याकरता, रस्त्यावरून काही वर्षांपर्यंत करिअरच्या विकासाची योजना आखली असेल. .

प्रश्नः नियामक कार्यांमध्ये नोकरी करण्यास इच्छुक लोकांसाठी आपण कोणते शैक्षणिक प्रोग्राम शिफारस कराल?

उत्तर: आरोग्यसेवा उत्पादनांचे नियमन कसे करायचे हे त्यांना मदत करण्यासाठी नियामकांकडे जाण्यास इच्छुक असलेल्यांसाठी अनेक पर्याय आहेत. आरएपीएस असंख्य ऑनलाइन अभ्यासक्रम प्रदान करते ज्यात उत्पादनाच्या जीवनचक्राच्या प्रत्येक टप्प्यासाठी आणि जगाच्या विविध भागांसाठी आरोग्य सेवा नियमन आणि नियामक मुद्दे आवश्यक संकल्पना समाविष्ट आहेत. RAPS वैद्यकीय उपकरणे आणि / किंवा औषधांकरिता नियामक बाबींमध्येही प्रमाणपत्र प्रदान करते, जी या अभ्यासक्रमाची एक श्रृंखला पूर्ण करून प्राप्त होते आणि आरएपीएस संदर्भ पाठ्यपुस्तके आणि परिषदा, वेबकास्ट इत्यादी सारख्या इतर शिक्षण साधनांची श्रेणीदेखील देतात. अनेक विद्यापीठे देखील ऑफर सर्टिफिकेट कोर्स किंवा रेग्युलेटरी मधील मास्टर डिग्री.

प्र. कोणीतरी नियामक कार्यांमध्ये करियरमध्ये रूची का घेईल? आरए क्षेत्रात काम करण्याच्या सर्वोत्तम गोष्टी कोणत्या?

नियामक एक आव्हानात्मक आणि गतिशील फील्ड आहे. भूमिती आणि जबाबदार्या विविध क्षेत्रातील ज्ञान आणि कौशल्ये एकत्रित करते- विज्ञान आणि तंत्रज्ञान, वैद्यकीय क्षेत्र, कायदा, धोरण, व्यवसाय. बर्याच लोकांसाठी, यामुळे नवीन क्षेत्रातील त्यांचे ज्ञान आणि कौशल्य विस्तृत आणि लागू करण्यासाठी संधी उपलब्ध होतात.

वैद्यकीय विज्ञान आणि तंत्रज्ञानातील बदलांसह उत्पादनांच्या विकासामुळे, आरोग्यसेवा उत्पाद क्षेत्रातील जागतिकीकरण वाढीस आणि लोकांच्या बदलत्या गरजा कशा प्रकारे विकसित झाल्या याबद्दल नियामक व्यवसायातील गतिशील पैलू देखील स्पष्ट होतात. आणि अर्थातच, नियामक व्यवसायात जगभरातील लोकांसाठी सुरक्षित आणि प्रभावी आरोग्य घटक आणण्यात अभूतपूर्व आहे. आपण खरोखर वर गर्व असू शकते हे कार्य आहे

प्र. नियामक कार्यांमध्ये करिअरबद्दलची सर्वात मोठी आव्हाने कोणती आहेत? नोकरी शोधणार्यांना आणि सध्याच्या आरए व्यावसायिकांसाठी सर्वात कठीण काय आहे?

व्यवसायाची विविधता आणि व्याप्ती ही मोठी आव्हाने आहेत. चालू ठेवणे आणि वाढविणे, नियामक व्यावसायिकांना एका संकुचित क्षेत्राऐवजी अनेक भिन्न क्षेत्रांवर लक्ष केंद्रित करणे आवश्यक आहे. हे अनेक व्यावसायिकांसाठीही एक सकारात्मक पैलू आहे. नियमात बरेच राखाडी क्षेत्र असतात, काळजीपूर्वक विश्लेषण करणे, परिदृश्य विचार करणे आणि अर्थ लावणे. सहकाऱ्यांसह आणि अधिकारी सामान्यपणे स्पष्ट उत्तर शोधत असले तरीही हे नेहमीच शक्य नसते; विद्यमान किंवा संभाव्य नियमांचे परिणाम अधिक सूचविले जाऊ शकतात.

नियामक हे उद्योगात एक मूल्य केंद्र आहे आणि काही संस्थांमध्ये, विपणन आणि विक्रीसह इतर भागांपेक्षा त्याचे कमी प्रभाव असते. तथापि, वाढत्या प्रमाणात, सीईओ नियामक तज्ञांच्या महत्त्वपूर्ण धोरणात्मक मूल्याची ओळख करून घेतात कारण संपूर्ण व्यवसायिक धोरणाच्या मुख्य घटक आहेत. अखेरीस, नियामक धोरणांच्या विकासामध्ये नियामक व्यावसायिकांनी उत्पादनाचे उत्पादन, जागतिक नौवहन आणि विक्रीसाठी बहुराष्ट्रीय पुरवठा श्रृंखले आणि विविध क्षेत्रांसाठी वेगवेगळी, वेगळी विपणन आणि पोस्ट-अप्लाव्हल पाळत ठेवण्याची आवश्यकता यासह जटिल जागतिक आयाम विचारात घेणे आवश्यक आहे.

इतर क्षेत्रातील आधीच कार्यरत व्यावसायिक म्हणून काम करणार्या नोकरीसाठी, त्यांना नियामक अनुभव न करता नियामक स्थितीत जाण्याची संधी शोधण्याची एक आव्हान समोर येऊ शकते. काही प्रकरणांमध्ये, त्यांच्या क्षमतेचे प्रदर्शन पूर्ण होईपर्यंत त्यांना शीर्षक आणि नुकसानभरपाईत एक पाऊल टाकून घेणे आवश्यक आहे. पीएच्.डी. प्रयोगशाळेचे संचालक थेट एका नियामक संचालकाच्या स्थितीत हलविण्याची शक्यता नाही.

प्रश्नः पाच वर्षांत आपण कुठे आरए फिल्ड आणि दहा वर्षांपासून ते पाहू शकतो? मागणीत लक्षणीय बदल होईल किंवा सध्याचा करिअरचा कल वाढ आणि मागणी यानुसार चालू राहील का?

व्यवसाय पाच किंवा दहा वर्षांमध्ये काय दिसेल याची तंतोतंत सांगणे कठीण आहे, परंतु गेल्या दोन दशकांपासून हे स्वीकारार्ह असल्याचे सिद्ध झाले आहे, त्यामुळे ते अनुकूल आणि सतत विकसित होण्यास विश्वास ठेवेल. RAPS ने 20 वर्षांपेक्षा अधिक काळ संशोधन केले आहे हे स्पष्टपणे निदर्शनास येते की नियामक व्यावसायिकांच्या कामाचा व्याप्ती विज्ञान, व्यवसाय आणि नियमन बदलांशी जुळलेला आहे. व्यवसायाची पाया असलेले ज्ञान आणि विविध क्षेत्रांतील आपले ज्ञान वाढविण्याकरिता नियामक व्यावसायिकांच्या इच्छाशिलतेची वैविध्यपूर्ण संस्था हे एक चांगले संकेत आहे की हा व्यवसाय अनुकूल आणि सतत वाढेल.

वाढत्या लोकसंख्येमुळे आणि दीर्घकालीन वाढीमुळे, दीर्घकालीन आजारांमुळे होणारे वाढते आणि जगभरातील लोकांमध्ये आरोग्यसेवांपर्यंत जास्तीतजास्त जागरूकता आणि प्रवेश मिळवून पुढील आणि दशकांमध्ये सुरक्षित आणि प्रभावी आरोग्यसेवा उत्पादनांची मागणी वाढण्याची अपेक्षा आहे. पुढील पाच वर्षांत आणि त्यापेक्षाही अधिक काळ क्षेत्रातील नियामक व्यावसायिकांच्या गरजा आणि मागणी या क्षेत्रामध्ये (आशिया, लॅटिन अमेरिका, मध्य पूर्व व आफ्रिका) अतुलनीय वाढण्याची अपेक्षा आहे. उत्तर अमेरिका आणि युरोपात मागणी मजबूत राहील.

आम्ही नियामक व्यावसायिकांची अपेक्षा करतो की ते अधिक प्रभावशाली बनतील-दोन्ही आपल्या संस्थेत आणि आरोग्यसेवा आणि आरोग्यसेवा प्रणाली सुधारण्यासाठी अधिक सामान्यपणे प्रयत्न करत आहेत. हा व्यवसाय व्यवसायासाठी आणि धोरणात्मक निर्णयांसाठी महत्त्वाचा वाटा बनवत आहे, परंतु व्यवसायाचा स्वरूप (ज्ञानाचे त्याचे शरीर, कामाचा व्याप्ती आणि शिक्षणाचा आणि त्याच्या सदस्यांची प्रगतीशील प्रगती) या व्यवसायात यापेक्षा अधिक प्रभावशाली व्यक्ती असणे आवश्यक आहे. भविष्य.

प्र. सध्याच्या आणि / किंवा भविष्यातील आरए व्यावसायिकांसाठी जाणून घेण्यासाठी आणखी काय महत्त्वाचे आहे हे आपल्याला माहित आहे? आपल्याकडे इतर कोणत्याही सल्ला, ट्रेंड इ. असल्यास, आपण आरए क्षेत्रात करिअर शोधणार्या लोकांबरोबर सामायिक करू इच्छिता?

हा एक रोमांचक आणि आव्हानात्मक व्यवसाय आहे जो "विचार" व्यवसाय देखील आहे. यशस्वी होण्यासाठी नियामक व्यावसायिक हे एक धोरणात्मक विचारवंत असले पाहिजे जे सहकार्यांना-संशोधक आणि अभियंते, गुणवत्ता आणि उत्पादन कर्मचारी, क्लिनिकल व्यावसायिक, विपणन, आणि विक्री, आर्थिक आणि कार्यकारी कर्मचारी यांच्याकडून मदत करण्यास सक्षम आहेत - प्रत्येक वेळी नियामक परिणाम समजून घेणे उत्पादन जीवनचक्राचा टप्पा भूतकाळात, काही संस्थांमध्ये, नियामक व्यावसायिकांना उत्पादन सुरू करण्यासाठी आणि मार्केटिंगसाठी "रोडब्लॉक" म्हणून पाहिले जात असे. ते बदलले आहे. ते आतापेक्षा अधिक निर्णय घेण्याच्या प्रक्रियेत अधिक प्रभावशाली आहेत आणि कार्यवाही संभाव्य त्रुटी टाळण्यात मदत करण्यामध्ये नियामक तज्ञाचे मूल्य ओळखण्यासाठी येतात. नियामक व्यावसायिक सार्वजनिक ट्रस्टच्या संरक्षक (सरकारी नियमांचे पालन करणे) आणि त्याचप्रमाणे ती ज्या संस्था तिच्यासाठी काम करते त्या संस्थेची प्रतिमा आणि अखंडतेची पालक म्हणून एक अनोखी स्थिती आहे.