ब्लॅक बॉक्स इशारे प्रिस्क्रिप्शन ड्रग्सच्या संभाव्य धोक्यांबद्दल सूचित करतात.
ग्राहकांच्या आणि आरोग्य सेवा प्रदात्यांच्या सुरक्षिततेबद्दल, जसे की गंभीर प्रतिकूल परिणाम किंवा जीवघेण्यांमुळे होणा-या जोखमीबद्दल दक्षता दाखविण्यावर औषधोपचार केलेल्या औषधांच्या नावावर एक ब्लॅक बॉक्स चेतावणी दिसेल. अमेरिकेतील अन्न आणि औषधं प्रशासनाने (एफडीए) आवश्यक असलेल्या सर्वात गंभीर औषधाची ब्लॅक बॉक्स चेतावणी आहे. एखाद्या औषधास मान्यता दिल्यानंतर कोणत्याही वेळी, औषधनिर्मिती पॅकेजिंगवर सूचीबद्ध केलेली ब्लॅक बॉक्सची चेतावणी तयार करण्यासाठी एफडीएला निर्माता आवश्यक आहे.
अमेरिकन सरकार सातत्याने औषधांच्या संभाव्य गंभीर दुष्परिणामांवर लक्ष ठेवून आहे. प्रतिकूल इव्हेंट रिपोर्टिंग सिस्टम तसेच कार्यालयीन तपासणी आणि एपिडेमिओलॉजीचा वापर करून आम्ही या प्रतिकूल परिणामांना ओळखण्यास सक्षम आहोत, जे एफडीएद्वारे मंजूर औषधांच्या नंतरच्या बाजारपेठेची तपासणी करते.
सर्वात सामान्यपणे, ब्लॅक बॉक्स इशारे संभाव्य परिणामांशी तुलना करणे आवश्यक असलेल्या संभाव्य प्रतिकूल परिणाम सूचित करण्यासाठी वापरली जातात; तथापि, काळ्या बॉक्स इशारेदेखील संभाव्य औषध संवाददेखील, निर्देशांची आखणी करणे आणि निरीक्षण करणे देखील करू शकतात.
एफडीएला आवश्यक आहे की ब्लॅक बॉक्स इशारे असलेल्या औषधांच्या उत्पादकांमध्ये अशी माहिती समाविष्ट होणे आवश्यक आहे की कोणत्या रुग्णांना औषधांकरिता उमेदवार आहेत ही माहिती आपल्या फार्मासिस्ट आणि ऑनलाइन द्वारे उपलब्ध करून दिली आहे. शिवाय, आपल्याला डॉक्टरांनी सांगितलेल्या औषधाबद्दल काही प्रश्न असल्यास, आपल्या फार्मासिस्टना विचारण्याची एक चांगली कल्पना आहे. (फार्मासिस्ट वैद्यकीय आणि मौल्यवान रुग्ण आहेत.)
सर्वात अलीकडे, एफडीए आवश्यक काळा बॉक्स इशारे संख्या एक मोठा वाढ झाली आहे. या वाढीस असूनही, तरीही अशी शंका आहे की अनेक चिकित्सक या चेतावणीकडे सावधगिरीने लक्ष देत नाहीत, रुग्णाची सुरक्षा जोखमीवर टाकतात.
डॉक्टर, नर्स, वैद्य सहाय्यक, परिचारक, औषधशास्त्रज्ञ, ड्रग उत्पादक आणि ग्राहक (आपण) प्रमाणित फॉर्म वापरून एफडीए मेडावॉचवर ऑनलाइन औषधांचा अहवाल सादर करू शकतात.
या फॉर्ममधील परिणामांमध्ये प्रतिकूल इव्हेंट रिपोर्टिंग सिस्टम समाविष्ट आहे. 1 9 6 9 दरम्यान (स्थापनेची तारीख) आणि 2010, 4 दशलक्षांपेक्षा जास्त फॉर्म एफडीएला सादर केले गेले आहेत.
ब्लॅक बॉक्स इशारे व्यक्तिगत ड्रग्स किंवा संपूर्ण क्लासेस ड्रग्सवर लागू करू शकतात.
तसेच ज्ञात म्हणून: काळा लेबल चेतावणी, बॉक्सिंग चेतावणी
ब्लॅक बॉक्स इशारे च्या उदाहरणे:
- सुरुवातीच्या उपचारांमध्ये 18 ते 24 या वयोगटातील तरुण वयोगटातील आत्मघाती विचार आणि वर्तनाची वाढती जोखीम यामुळे एफडीएला सर्व अॅडडिपीटसेंट्सवर एक ब्लॅक बॉक्स चेतावणी आवश्यक आहे - सामान्यत: प्रथम ते दोन महिने थेरपीच्या दरम्यान. ही काळी बॉक्सची चेतावणी सुरुवातीला 2004 मध्ये तयार करण्यात आली आणि 2007 मध्ये 24 वर्षांपेक्षा कमी वय असलेल्या रुग्णांना संरक्षण देण्यासाठी विस्तृत करण्यात आले.
- एंजियोटँन्सिन-रिसेप्टर ब्लॉकर (एआरएबीज जसे एनलप्रील किंवा लोसरटॅन) गर्भधारणेदरम्यान गर्भ करण्यासाठी धोका देते. त्यामुळे, गर्भधारणेदरम्यान या antihypertensive औषधे टाळावीत. एआरबीएस, एंजियॅटेनसिन-रूपांतरित एंझाइम इनहिबिटरस (एसीई इनहिबिटरस किंवा "स्टॅटिन्स") हे अँटिहाइप्टेस्टिव्ह औषधे आहेत ज्या विकसनशील गर्भांना देखील धोकादायक असतात आणि गर्भधारणेदरम्यान टाळले पाहिजेत.
- ऍस्पिरिनमुळे मुलांमध्ये रय सिंड्रोम होऊ शकतो. रेय सिंड्रोम एक दुर्मिळ सिंड्रोम आहे ज्यामुळे यकृताच्या मेंदूला किंवा मेंदूला सूज येतो. मुलांमध्ये रेय सिंड्रोमचा विकास मुळे चिकन पोक किंवा फ्लूमधून बरे झालेल्या मुलांमध्ये ऍस्पिरिनच्या व्यवस्थापनाशी जोडला गेला आहे. मुलास एस्पिरिनचे व्यवस्थापन काळजीपूर्वक एखाद्या डॉक्टरने केले पाहिजे. याव्यतिरिक्त, ऍस्पिरिनला ऍलर्जीची चेतावणी देणारी अधिक सामान्य ब्लॅक बॉक्स चेतावणी आहे.
- तोंडावाटे गर्भनिरोधक गोळ्या 35 वर्षांपेक्षा आणि त्यापेक्षा अधिक वयाच्या स्त्रियांमध्ये स्ट्रोकच्या वाढीव धोका असल्याची चेतावणी देतात.
- आयबॉफॉफेन आणि इतर नॉनस्टेरियडियल इन्फ्लोमैट्री ड्रग्स (एनएसएआयडीएस) खेळ ब्लॅक बॉक्स इशारे ज्यात त्यांना जठरांत्रीय रक्तस्राव आणि अल्सर तसेच रक्तस्त्रावात्मक स्ट्रोक (मेंदू रक्तस्राव) जोडतो.
विडींग विचार : जर आपण किंवा प्रिय व्यक्ती एखाद्या ब्लॅक-बॉक्स चेतावणीसह औषध घेत असाल, तर अशा औषधांच्या संभाव्य धोक्यांबद्दल आपण स्वत: ला जाणून घेण्याचा प्रयत्न केला पाहिजे. वेबवर शोध घेण्याव्यतिरिक्त, आपले डॉक्टर, फार्मासिस्ट किंवा सल्ला व मार्गदर्शनासाठी एखाद्या आरोग्य सेवा व्यावसायिकांना विचारू नका.
निवडलेले स्त्रोत
एजंड्रथ एसजे, कोल एसए, क्रिस्टेनसेन जेएफ, गुटनीक डी, कोल एम, फेल्डमॅन एमडी मंदी मध्ये: फेल्डमॅन एमडी, क्रिस्तेंसन जेएफ, सेटरफील्ड जेएम eds वर्तणुकीची चिकित्सा: क्लिनिकल प्रॅक्टीससाठी मार्गदर्शिका, 4 इ . न्यूयॉर्क, न्यू यॉर्क: मॅक्ग्रॉ-हिल; 2014
2010 मध्ये अमेरिकन कौटुंबिक फिजीशियन मध्ये प्रकाशित "एफडीए ब्लॅक बॉक्स्ड इशारेः ड्रॉज सुरिक्षत कसे टाइप करावे" हे लेख एनआर ओ'कॉनर यांनी लिहिलेले लेख.