लठ्ठपणाची औषधे: लिराग्र्लुटाइड (ससेक्संडा)

23 डिसेंबर 2014 रोजी अमेरिकेतील अन्न व औषध प्रशासनाच्या (एफडीए) लाइराग्लूटाईडला पुरळ वजन व्यवस्थापनाचे उपचार पर्याय म्हणून मान्यता दिली. लिराग्लुटाईडची विक्री नोवो नॉर्डिस्क इंक. ने विक्री केली आहे. 2012 पासून एफडीएने मंजूर झालेल्या वजन कमी करण्याच्या हे चौथ्या औषध आहे.

सक्सेन्ड (लिराग्लुटाइड) म्हणजे काय?

सक्सेन्डडा ® एक इंजेक्शन आहे जो कमी डोस मध्ये आधीपासूनच एक अन्य औषध, व्हिकटोझा ® म्हणून उपलब्ध आहे, ज्याचा वापर टाईप 2 मधुमेहाच्या उपचारासाठी केला जातो.

हे ग्लुकॅनोसारखी पेप्टाइड-1 (जीएलपी -1) रिसेप्टर एगोनिस्ट्स म्हणून ओळखले जाते अशा जैव-रासायनिक मादक पदार्थांचे एक वर्ग आहे. या वर्गात आणखी एक औषध म्हणजे एक्एनाटाइड (बायेटा ®). सर्व मधुमेहासाठी वापरले जातात तर, लिआराग्र्ल्यूटाईड (सक्सेन्ड्डा म्हणून उच्च डोस मध्ये) हे वजन व्यवस्थापनासाठी विशेषत: एफडीए मंजुरी मिळविणारे प्रथम आहे.

सॅक्सेंडाचा उद्देश कोणासाठी आहे?

30 किंवा त्यापेक्षा जास्त असलेल्या बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआय) सह प्रौढांमध्ये किंवा 27 किंवा त्याहून अधिक बीएमआय असलेल्या प्रौढांमध्ये सक्सॅन्डाइडला मान्यता देण्यात आली आहे ज्यात कमीत कमी एक वजन वजनाने संबंधित विकार आहे, जसे की मधुमेह, उच्च रक्तदाब , किंवा उच्च कोलेस्टरॉल.

याव्यतिरिक्त, सॅक्संडा ® म्हणजे प्रौढांच्या तीव्र वजन व्यवस्थापनासाठी आहार आणि उपचारासाठी अनुरुप म्हणून वापरले जाते. आहार आणि व्यायाम बदलणे हे नसते.

हे कसे प्रभावी आहे?

तीन क्लिनिकल चाचण्यांनी सक्सेंडा ® च्या सुरक्षेचा आणि प्रभावीपणाचे मूल्यांकन केले आहे. या ट्रायल्समध्ये एकूण 4,800 रुग्ण आणि जास्त वजन असलेल्या रुग्णांची नोंद झाली आहे.

मधुमेह नसलेल्या रुग्णांचे परीक्षण करणार्या एका क्लिनिकल चाचणीमध्ये सॅक्संडा®ने घेतलेल्या रूग्णांमध्ये 4.5 टक्के सरासरी वजन कमी झाले. या चाचणीमध्ये असे आढळून आले की सॅक्साडेआ बरोबर ज्याचे उपचार केले गेले त्यांपैकी 62% त्यांचे शरीराचे वजन कमीत कमी 5% कमी झाले.

दुसर्या क्लिनिकल चाचणीमध्ये टाइप 2 मधुमेह असलेल्या रुग्णांकडे बघितले, परिणामी असे दिसून आले की सॅक्संडा® विरूद्ध उपचार केलेले उपचार त्यांच्या प्लेसबोच्या उपचाराच्या तुलनेत 3.7% वजन कमी झाले आणि सक्सेडाडा घेणार्या त्यापैकी 4 9% त्यांचे शरीराचे वजन 5% कमी झाले. (केवळ 16% प्लाझबो घेताना).

अशा प्रकारे असे दिसून येते की मधुमेह नसलेल्या रुग्णांमध्ये Saxenda® वजन कमी करण्यासाठी काही अधिक प्रभावी ठरेल, जरी ते मधुमेहाअभावी असणा-या व्यक्तींसाठी एक-एक-वर वजन व्यवस्थापन असला तरीही त्याचा परिणाम होतो.

साइड इफेक्ट्स काय आहेत?

एफडीएने सक्सेन्डडावर ब्लॅक बॉक्सची चेतावणी जारी केली आहे. त्यात असे म्हटले आहे की, थायरॉईड ग्रंथीचे ट्यूमर कृंतकांवरील अभ्यासात आढळून आले आहेत परंतु हे माहित नाही की सॅक्सॅन्डा® हे मानवीय जीवनात हे ट्यूमर बनवितील किंवा नाही.

Saxenda® घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये आढळलेल्या गंभीर दुष्परिणामांमध्ये स्वादुपिंडाचा दाह ( स्वादुपिंड जळण्यामुळे, जीवनसत्त्वे असू शकतो), पित्ताशयाची व्याधी रोग, मूत्रपिंड रोग आणि आत्मघाती विचार यांचा समावेश आहे. याव्यतिरिक्त, सॅक्सँडआद्वारे हृदयाची वाढ होऊ शकते, आणि एफडीएला असे सल्ला देण्यात येते की हृद्यविकाराच्या विशिष्ठ वाढीचा अनुभव असलेल्या कोणत्याही रुग्णाने त्याला बंद केले जाऊ शकते.

क्लिनिकल ट्रायल्समध्ये आढळलेल्या सक्सांडा® चे सर्वात सामान्य दुष्परिणाम म्हणजे मळमळ, बद्धकोष्ठता, उलट्या होणे, अतिसार, भूक कमी होणे आणि कमी रक्तातील साखर (हायपोग्लेसेमिया).

कोण सॅक्सँडा घेऊ नये?

थायरॉइड ट्यूमरचा सैद्धांतिक जोखीमांमुळे, सॅक्सॅंड्डा ® हे अशा रुग्णांद्वारे घेतले जाऊ नये ज्यांना दुर्मिळ अंतःस्रावरणातील विकार असंख्य अंत: स्नायू निओलास्सीआय सिंड्रोम प्रकार 2 (मेन्ने -2) म्हणून ओळखले जाते, किंवा अशा प्रकारच्या रुग्णांनी ज्यांच्याकडे वैयक्तिक किंवा कौटुंबिक इतिहास आहे थायरॉइड कर्करोग (एमटीसी) म्हणून ओळखल्या जाणाऱ्या थायरॉइड कर्करोगाचे

ज्यांनी सॅक्सडाडाला न जुळणे आवश्यक आहे त्यामधे खालील गोष्टींचा समावेश आहे: मुले (सध्या एफडीएला मुलांमध्ये सुरक्षितता आणि कार्यक्षमतेचे मूल्यमापन करण्यासाठी वैद्यकीय चाचण्या आवश्यक आहेत), गर्भवती किंवा स्तनपान करणा-या स्त्रिया आणि कधीही ज्याला गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया होती त्यास लिराग्लुटाइड किंवा कोणत्याही Saxenda® च्या उत्पादक घटकांपैकी

इतर चिंता

Saxenda® च्या मान्यतेबाबत एफडीएच्या बातम्यांनुसार, एजसीला या औषधांसाठी खालील पोस्ट विपणन अभ्यास आवश्यक आहेत:

• मुलांमध्ये सुरक्षितता, कार्यक्षमता आणि डोस मोजण्यासाठी क्लिनिकल ट्रायल्स;
• कमीतकमी 15 वर्षांच्या कालावधीचे मेडुल्लरी थायरॉइड कर्करोगाच्या केसची रजिस्ट्री;

• अभ्यासाच्या वाढीवर संभाव्य परिणामांचे मूल्यांकन करण्यासाठी, मध्यवर्ती तंत्रिका तंत्रज्ञानाचा विकास आणि अपरिपक्व उंदीरांमध्ये लैंगिक परिपक्वता; आणि
• सध्या सुरू असलेल्या क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये Saxenda® घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये स्तनाचा कर्करोग होण्याची संभाव्य धोक्याची एक आकलन.

_{स्त्रोत:}

_{एफडीए बातम्या प्रकाशन एफडीए ने वजन-व्यवस्थापन औषध स्वीसेंडा मंजूर केला http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427913.htm.}

_{Saxenda निर्धारित माहिती. नोवो नॉर्डिक www.saxenda.com}