सफिनमाइड: 10 वर्षांत प्रथमच नवीन अँटी-पार्किन्सन औषध

उपचार हे नंतरच्या टप्प्यात पार्किन्सन रोग असलेल्यांना मदत करू शकतात

मार्च 2017 मध्ये, अमेरिकेतील क्लिनिकल वापरासाठी एफडीएने सुरक्षितिनमाइड (झडोगो) मान्यता दिली. स्टीफिनामाइड हे एफडीएने 10 वर्षांहून अधिक काळ पार्किन्सन्सच्या रोगाचा उपचार करण्याकरिता मान्यता देणारी ही पहिली नवीन औषध आहे. हे लेवोडोपेशी संयोजनात वापरले जाणारे परिसंयुक्त किंवा ऍड-ऑन उपचारांचे एक रूप आहे.

पार्किन्सन रोग स्पष्ट

पार्किन्सन रोग हा एक चळवळ विकार आहे जो हळूहळू प्रगती करतो आणि सामान्यतः 60 च्या आसपास असतो.

लक्षणांमध्ये थरथरण, कडकपणा, धीमा हालचाल आणि खराब शिल्लक यांचा समावेश आहे. या रोगाच्या परिणामी रोजच्या जीवनाची चालणे, बोलणे आणि इतर नियमित हालचालींमुळे अडचणी येतात. संयुक्त राज्य अमेरिका मध्ये, सुमारे 50,000 लोकांना पार्किन्सन रोग प्रत्येक वर्षी निदान होते.

जरी पार्किन्सन्सच्या आजाराचा कोणताही इलाज नाही, तरीसुध्दा खालील उपचारांचा समावेश आहे जे लक्षण व्यवस्थापनास मदत करतात:

दुर्दैवाने, पार्किन्सनच्या आजाराच्या वाढीस धीमा किंवा थांबवणारे कोणतेही उपचार नाहीत.

लेवोडोपा हा पार्किन्सन्स रोगाचा उपचार करण्यासाठी वापरला जाणारा सर्वात सामर्थ्यवान आणि प्रमुख औषध आहे; तथापि, त्याचा परिणाम वेळोवेळी बंद होणे आणि मंदगती नसलेल्या नकारात्मक प्रभावांचा परिणाम होऊ शकतो.

कॉमट इनहिबिटरस, डोपमाइन अॅगोनिस्ट्स आणि नॉन डोपामिनर्जिक ट्रीटमेंटसहित- ड्रग्स जसे एंटिकोलिनरोगिक उपचार आणि ऍमांटाडाइन- लेवोडोपा व्यतिरिक्त विकल्प किंवा लेवोडोपा व्यतिरिक्त विकल्प म्हणून वापरले जाऊ शकतात.

प्रगत पार्किन्सन रोग असलेल्या लोकांमध्ये, जेव्हा औषधे अपयशी होतात, तेव्हा खोल बुद्धी उत्तेजित होणे (मेंदू शस्त्रक्रिया) लक्षणे कमी करण्यात मदत केली जाऊ शकते.

विशेषत: दैनंदिन जीवनातील क्रियाकलापांमध्ये हस्तक्षेप करण्यासाठी ज्यांच्या लक्षणे तीव्र होतात अशा लोकांसाठी औषधे आरक्षित असतात. लेओडोपा सामान्यतः 65 वर्षाच्या व त्यापेक्षा जास्त वयाच्या लोकांच्या निवडीसाठी औषध आहे ज्याचे जीवनशैली गांभीर्याने तडजोड केली जाते. 65 वर्षांपेक्षा लहान असलेल्या व्यक्तींना डोपामिन अॅगोनिस्टने उपचार करता येतात.

औषधे सर्वात कमी प्रभावी डोस पासून सुरू आणि उपचार शक्य तितक्या लांब म्हणून लांब आहेत. तथापि, लिवोडोपाच्या डोसांसह "कमी दाबा आणि मंद व्हा" मार्गदर्शक तत्त्वाला आधार देणारे शोध मिश्रित आहे. लेखक पीटर जेनर यांच्या मते:

एल डोपा [लेवोडोपा] चा आरंभ ज्यामुळे जास्त रोग मुदतीसाठी किंवा उच्च डोसमध्ये असल्यास मोटरच्या उत्क्रांतीमुळे आधी छोट्या कालावधीचा परिणाम होऊ शकतो. अगदी अलीकडे, प्रारंभी पीडीमध्ये प्रति दिन 400 एमजीपेक्षा एल डोपाची डोस ठेवल्याने डिस्केनेसियाला जोडण्याचे धोका कमी होते.

तथापि, जेनेरने खालील गोष्टी लक्षात घेतल्या:

एल डोपा लवकर वापर मोटार लक्षणांसाठी सर्वात प्रभावी उपचार असल्याचे दर्शविले होते आणि dyskinesia च्या दीर्घकालीन धोका परिणाम नाही.

खरंच, अशा विवादित पुराव्यावरून पार्किन्सन रोगाच्या विकृतिविद्ये आणि उपचारांबद्दल आपल्याला थोडेसे कसे कळते हे अधोरेखित करते.

सफिनमाइड: हे कसे कार्य करते?

पार्किन्सन रोग असलेल्या लोकांमध्ये, मेंदू एक न्यूरोट्रांसमीटर पुरेसे उत्पादन करीत नाही ज्याला डोपॅमिन म्हणतात.

डोपॅमिनची निर्मिती करणारे पेशी मरतात किंवा बिघडत असतात. योग्य मोटर नियंत्रण आणि हालचालींसाठी डोपॅमिन आवश्यक आहे

विशेषत: डोपॅमीनमध्ये मधुमेहातील सिग्नल प्रसारित होतात जे खाणे, लेखन, आणि टायपिंग सारख्या सहज, हेतुपूर्ण हालचालींमधील असतात. सेलेगेइन आणि रासागलिनप्रमाणेच, सफिनमाइड हा एमओओ-बी इनहिबिटरचा एक प्रकार आहे, जो डोपामिनचे विघटन टाळते आणि त्यामुळे मेंदूमध्ये त्याचे स्तर वाढते.

लक्षात घ्या की, सफिनमाइड ग्लूटामेट प्रकाशीत देखील नियंत्रित करते; तथापि, औषध च्या उपचारात्मक कारवाई वर या क्रिया विशिष्ट प्रभाव अज्ञात आहे.

इतर एमएओ-बी इनहिबिटरस विपरीत, जे लवकर-स्टेज पार्किन्सन रोग असणा -या रुग्णांसाठी निश्चित केले जाऊ शकते, safinamide हे पुढील प्रकारचे रोगासाठी इतर प्रकारच्या अँटीपार्किनसन औषधांसह वापरले जाऊ शकते, विशेषतः लेवोडोपा तसेच डोपामिन ऍगोनिस्ट.

जेव्हा लोक प्रथम पार्किन्सनच्या लक्षणांसाठी उपचार प्रारंभ करतात तेव्हा औषधे बरेच चांगले कार्य करतात आणि संपूर्ण दिवसभर लक्षणे नियंत्रित होतात. पाच ते 10 वर्षांदरम्यान, तथापि, पारंपरिक पार्किन्सनच्या औषधांचा परिणामकारकता बर्याच लोकांमधे आढळतो, आणि लक्षण नियंत्रण कमी होण्यास अधिक कठीण होते.

विशेषत: उशीरा स्टेज पार्किन्सन रोग असलेल्या लोकांना, मोटर चढउतार किंवा अनैच्छिक स्नायू हालचाली (डिसकेरीनीया आणि फ्रीजींग ) पिकवणे सुरू होते.

लिवोडोपा घेणा-या व्यक्तींमध्ये डायस्किनेशिया सर्वांत जास्त स्पष्ट आहे आणि औषध उपचारांचा प्रतिकूल परिणाम आहे. डिस्कीनेसियाचे प्रकटीकरण पूर्वसूचकतेच्या बाबतीत फारच खराब झाले आणि शक्यतोवर शक्य तितक्या लांब विलंब केला पाहिजे. शिवाय, डेंपीमिनर्जिक औषधेंद्वारे अजिबात नसल्यास बिघाड -विकार लक्षणांसारख्या बिघाड , उदासीनता आणि मत्सर हे देखील एक समस्या बनले आहे.

ज्या रुग्णांना पुरेसे उपचार झाल्यानंतर काही वेळ टिकून राहणे अशक्य आहे अशा रुग्णास उपचार करणे कठिण आहे जे गतिशीलता आणि जीवनशैलीची देखरेख करते.

दुस-या शब्दात, एकदा लेवोडोपा एकीकडे काम करत थांबत नाही, तर काही कारणांमुळे आम्ही या विघटनबद्दल पॅथोलॉजी समजू शकत नाही, लोकांना परत स्थिर आधाररेखा आणि जीवनशैलीचा दर्जा मिळवणे अवघड आहे जेव्हा लेव्होडापा आणि इतर डोपमिनर्जिक एजंट काम करीत होते.

याव्यतिरिक्त, जरी मोटर अडचणीमध्ये फेरबदल केले तरीही, बिगर मोटार-विचित्र समस्या जसे मूड डिसऑर्डर, स्लीप डिसऑर्डर आणि डिमेन्तिया नंतरच्या टप्प्यात पार्किन्सन रोग असणा-या लोकांसाठी त्रासदायक ठरतात.

दुर्दैवाने, आम्ही भविष्यकाळात येऊ शकत नाही की उद्याच्या रुग्णांसोबत असलेल्या पार्किन्सनच्या आजारामुळे चढउतार आणि मोटर गुंतागुंत विकसित होतील. एकंदरीत, रोगाचा कालावधी, रोग स्टेज, लेवोडोपा, लेवोडोपा डोस, लिंग, आणि शरीराचं वजन यांसारख्या उपचारांची लांबी सर्वनाच डिकॅन्सेन्सेशनमध्ये भूमिका निभावतात असं मानलं जातं.

ON टाईम्स आणि ऑफ टाइम्स

"चालू वेळ" याचा अर्थ काळ जेव्हा दवाखाने पर्याप्तपणे कार्य करतात आणि पार्किन्सनच्या आजारांची लक्षणे नियंत्रित केली जातात.

"ऑफ टाइम" हा कालावधींचा उल्लेख जेव्हा दवाखाने आणि पार्किन्सनची लक्षणे, जसे की क्षोभ, कडकपणा आणि फिरण्यास पुन्हा एकदा अडचण येणे अशा लक्षणांचा उल्लेख आहे.

लेव्होडोपा घेतलेल्या प्रगत पार्किन्सन रोग असलेल्या लोकांना औषधोपचार करण्याच्या सुविधेमुळे ओफ टाइमची संख्या वाढते आणि ऑफ-टाइम वेळ कमी होते.

सफिनमाइड क्लिनिकल चाचण्या

दोन यादृच्छिक चिकित्सेचे चाचण्यांमधून निकाल अधिक उन्नत पार्किन्सन रोग असलेल्या लोकांमध्ये सुरक्षितिनमाइडचा वापर करण्याच्या संभाव्य फायद्यांवर प्रकाश टाकला आहे. या सहभागींना पार्किन्सन रोगाचे निदान तीन किंवा पाच वर्षांच्या कालावधीमध्ये होते.

प्रथम क्लिनिकल चाचणीमध्ये मोटरच्या उतार-चढावाने 669 सहभागी होते. या सहभागींनी आपल्या अन्य एंटिपारकिन्सन औषधे किंवा प्लाझबो (कोणतेही सुरक्षितिनमाइड) आणि त्यांच्या इतर एंटिपर्किनसन औषधांसह सुरक्षितिनमाइड प्राप्त केली नाही.

सहभागींसाठी सरासरी वेळ 9 .3 आणि 9 .5 तासांदरम्यान होती. सहा महिन्यांच्या चाचणीनंतर, दोन्ही वेळा शस्त्रक्रियांच्या दोन्ही संचांमध्ये वाढ झाली; तथापि, सुरक्षितिनमाइड घेणार्या ओएनडयर्समध्ये सुमारे 30 मिनिटे जास्त वेळ होते.

उपचारानंतर दोन वर्षांनंतर, सरासरी ओव्हन सॅनिफिमिनमाइड घेतलेल्या लोकांमध्ये तेच राहिले पण त्यामध्ये प्लाजबो घेताना कमी झाले. अशा प्रकारे दोन वर्षांनंतर औपचारिकरित्या, लेविडोपा आणि इतर अँटीपार्किनसन औषधांसह सफीनामाइड घेतलेल्या सहभागींनी पार्किन्सन रोगाच्या लक्षणांबद्दल आणखी एक तास प्रभावी उपचारांचा अनुभव घेतला.

लक्षात घ्या, सुरक्षितिनमाईड कमी वेळ सुमारे 35 मिनिटे कमी करते. लक्षात ठेवा बंद वेळा antiparkinson औषधे बंद बोलता तेव्हा वेळा पहा, आणि थरकाप जसे लक्षणे पुन्हा एकदा exacerbated आहेत.

वेळेची लांबी आणि ऑफिंग वेळा कमी करण्यासह, safinamide देखील त्यास घेणार्या हालचाली (मोटार स्कोअर) सुधारित करते. उच्च डोस व्यतिरिक्त, safinamide देखील दैनिक जीवन आणि जीवन गुणवत्ता कार्यकलापांसह मदत.

त्याचप्रमाणे दुसऱ्या ट्रायलचा परिणाम, ज्यामध्ये 54 9 सहभागींचा समावेश होता, ते प्लॅन्झो घेणार्या आणि ऑफ-टाइममध्ये कमी करण्याच्या तुलनेत सफिनमाइड घेतल्याच्या वेळेस सुमारे एक तासाचा वाढ दर्शवितात. याव्यतिरिक्त, कार्य आणि जीवन गुणांची गुणवत्ता सुधारण्यात देखील साजरा केला गेला.

Safinamide नकारात्मक साइड इफेक्ट्स

नकारात्मक दुष्परिणामांमुळे, सफीनायमाइड घेतलेल्या 3.7 टक्के सहभागी क्लिनिकल ट्रायल्समधून वगळले तर 2.4% प्लेडीबो घेण्यापेक्षा तुलनेत कमी झाले.

या क्लिनिकल ट्रायल्समध्ये साजरा केला जाणारा सामान्य प्रतिकूल परिणाम खालील प्रमाणे आहे:

या लक्षणांपैकी, डाइस्च्युनीया हे सफारीमाइडने घेतलेल्या लोकांमध्ये दुप्पट दैनंदिन सामान्य होते जे त्यास न घेता (उदा. प्लेबोबो घेणारे).

कमी सामान्य पण अधिक गंभीर प्रतिकूल परिणाम खालील समाविष्टीत आहे:

येथे काही औषधं आहेत ज्यास आपण सुरक्षितिनमाइड घेत असल्यास आपण घेऊ नये:

मूत्रपिंड कमजोरी असणा-या व्यक्तींना सुरक्षितिनमाइडचा त्रास होऊ शकतो, परंतु यकृताच्या गंभीर समस्या असणा-या डॉक्टरांना औषध नकोत.

तळाची ओळ

स्पीफेनामाइड हे रुग्णांची उशीरा स्टेज पार्किन्सन रोग असून ते मोटर उतार-चढाव (म्हणजेच डिस्कीनेसिया) अनुभवतात आणि त्यांचे औषधे (म्हणजेच बंद वेळा) च्या प्रभावीतेत कमी आहेत. सेफिनामाइड इतर ऍड-ऑन उपचारांपेक्षा लेवोडोपाच्या प्राथमिक उपचारांवरील ऍड-ऑन थेरपी असू शकतो, ज्यात इतर एमएओ-बी इनहिबिटर तसेच कॉमट इनहिबिटरसही समाविष्ट आहे. सेफिनामाइडचा वापर लेवोडोपा आणि इतर एंटिपारकिन्सन औषधांसह केला जाऊ शकतो. Safinamide हे एकट्याने वापरले जात नाही

सफिनमाइडचा सर्वात सामान्य नकारात्मक प्रभाव म्हणजे डिस्केनेसिस, किंवा अनैच्छिक हालचालींमधील वाढ. गंभीर यकृत समस्या असणा-या किंवा काही विशिष्ट औषधोपचार करणार्या किंवा इतर औषधे घेत असलेल्या लोकांना सुरक्षितिनमाइड नसावे.

> स्त्रोत:

> चॅप्लिन, एस. सेफिनामाइड: पार्किन्सन रोगासाठी ऍड-ऑन थेरपी Prescriber 2016

> एफडीएने पार्किन्सनच्या आजाराशी निगडीत औषध मंजूर केले. मार्च 21, 2017. www.fda.gov

> जेन्नर, पी. पार्कीन्सनच्या रोगांचे नंतरच्या टप्प्यांचे उपचार - औषधीसंबंधीचा दृष्टिकोण आता आणि भविष्यात अनुवादित न्यूरॉइडजन्यता. 2015; 4: 3.

> जान्कोविच, जे, आणि ऍग्युलार, एलजी पार्किन्सन रोग उपचार करण्यासाठी वर्तमान उपाय न्युरोसायक्टीक रोग आणि उपचार. 2008; 4 (4): 743-757

> शपीरा, एएच, एट अल पार्किन्सन रोग आणि मोटर चढउतार असलेल्या रुग्णांमधे लेव्होडोपा सहाय्यक म्हणून सफिनमाइडची सुरक्षा आणि कार्यक्षमतांचे मूल्यांकन एक यादृच्छिक क्लिनिकल चाचणी. जाम न्यूरोलॉजी 2017; 74 (2): 216-224.