Zinbryta आणि त्याचे संभाव्य दुष्परिणाम किती प्रभावी आहेत?
मे 2016 मध्ये, युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशनने पुनरुत्पादन-पाठविण्याच्या एमएसवर उपचार करण्यासाठी रोग-संशोधित थेरपी झिनब्रीटा (डॅकलीझुम्ब) मंजूर केला.
Zinbryta प्रत्येक 4 आठवडे त्वचा खाली दिलेल्या औषध आहे. हे बाध्यकारी साइटला अवरलुकिन -2 (आयएल -2) वर रोखून काम करते असे मानले जाते- एक अणु जो आपल्या टी-सेल्सला सक्रिय करतो.
इंटरलेइकिन -2 वरील रिसेप्टर अवरोधित करून, आपल्या मेंदू आणि पाठीच्या कण्यातील म्यलिन म्यानवर हल्ला करण्यासाठी टी पेशी सक्रिय नाहीत.
Zinbyta देखील नैसर्गिक किलर पेशी म्हणतात रोगप्रतिकार प्रणाली मध्ये पेशी वाढवून कार्य करू शकते, जे myelin म्यान हल्ला करण्यासाठी प्रोग्राम केलेले सक्रिय टी पेशी नष्ट
Zinbryta मागे विज्ञान
द न्यू इंग्लंड जर्नल ऑफ मेडिसीनमध्ये एका मोठ्या अभ्यासानुसार , पुन्हा पुन्हा पाठविल्या जाणार्या एमएससह 1841 सहभागींना यादृच्छिकपणे जवळजवळ तीन वर्षे झिन्ब्रिटा ( डीक्लिझुम्ब ) प्रत्येक चार आठवडे किंवा एव्होनएक्स (इंटरफेरॉन β-1a) साप्ताहिक प्राप्त करण्यासाठी सुस्पष्टपणे नियुक्त केले गेले.
परिणामांवरून असे दिसून आले की ज्या खेळाडूंनी Zinbryta (अॅड्रॉइड) प्राप्त केले त्यांना सरासरी पेक्षा 45 टक्के कमी झाले.
याव्यतिरिक्त, एमओआरआयवर नवीन किंवा विस्तृत एमएस वेदनांची संख्या 54 टक्के कमी होती ज्यांना डीक्लिझुम्ब प्राप्त झाले होते, त्या तुलनेत अव्होनएक्सने उपचार केले होते.
लॅन्सेटमध्ये झालेल्या दुसर्या एका अभ्यासात झिन्ब्रिटा (150 मि.ग्रा.), जिनेब्रीटा (300 मि.ग्रा.) किंवा प्लॉस्बो इंजेक्शनचा उच्च डोस प्राप्त करण्यासाठी जवळजवळ 600 सहभाग्यांचे पुनरुत्पादन-पाठविलेले एमएस असलेल्या यादृच्छिक यादृच्छिक होते.
सहभागींना किंवा संशोधकांना हे ठाऊक होतं की इंजेक्शन कुठल्या इंजेक्शनने दिलं जातं - याला डबल-अंधाचा अभ्यास म्हणतात आणि पक्षपाती असल्यापासून परिणामांचे रक्षण करते. सहभागींना सुमारे एक वर्ष साप्ताहिक इंजेक्शन मिळाले
सुचविण्यात आले की, प्लाझोबीच्या तुलनेत, झिन्ब्रिटा (150 एमजी) च्या डोसची मात्रा घटून एमएस पुनरुक्ती दर 54 टक्क्यांनी कमी झाली आणि उच्च डोस (300 एमजी )मुळे एमएस पुन्हा एकदा दर 50 टक्क्यांनी कमी झाला.
तर, कमी विरूध्द उच्च डोस अगदीच सारखे परिणाम दिलेले आहेत, म्हणून कमी डोस प्रतिकूल परिणाम कमी करण्यासाठी वापरला जातो म्हणूनच आहे.
Zinbryta च्या संभाव्य प्रतिकूल परिणाम
सर्व औषधेंप्रमाणेच, झिन्ब्रितामध्ये प्रतिकूल दुष्परिणामांची संभाव्य क्षमता असते, काही जीवनास देखील धोकादायक असतात. हे बॉक्स केलेल्या चेतावणी म्हणून सूचीबद्ध आहेत आणि त्यात समाविष्ट आहे:
- जिवाला गंभीर इजा होऊ शकते जी घातक ठरू शकते
- कोलन सूज
- त्वचा प्रतिक्रिया
- लिम्फ नोडस् मोठे होत आहेत
इतर औषध इशारेमधे गंभीर एलर्जीक प्रतिक्रियांचे संभाव्य आणि आत्मघाती विचारणासह संक्रमण आणि निराशा वाढविण्याचा धोका वाढतो.
सामान्य प्रतिकूल परिणामांनुसार, त्यातील अभ्यासामध्ये Zinebryta च्या एव्होनएक्सशी तुलना करणे समाविष्ट आहे:
- थंड लक्षणे
- अप्पर रेस्पीरेटरी ट्रॅक्ट इन्फेक्शन किंवा ब्राँकायटिस
- इसब, पुरळ, किंवा इतर त्वचा प्रतिक्रिया
- फ्लू
- घसा दुखणे
- वाढविण्यात आलेल्या लिम्फ नोडस्
इतर सामान्यतः प्रतिकूल दुष्परिणामांमधे, यकृत सजीवांच्या शरीरात निर्मार्ण होणारे द्रव्य आणि उदासीनता वाढणे यांचा समावेश आहे.
या प्रतिकूल परिणामांमुळे संभाव्यतेमुळे, जेनब्रीटा फक्त एमएस असलेल्या लोकांसाठीच शिफारसीय आहे ज्यांनी दोन किंवा जास्त एमएस थेरेपीस प्रतिसाद दिला नाही.
याच्या व्यतिरीक्त, फक्त रिस्क व्हॅल्युएशन अॅण्ड मिटीगेशन स्ट्रॅटेजी (आरईएसएस) नावाच्या प्रोग्राम अंतर्गतच विहित केले जाऊ शकते. याचा अर्थ असा की आपल्या न्यूरोलॉजिस्टला आपल्याला Zinbryta शी वागण्यास प्रमाणित केले गेले पाहिजे.
कार्यक्रमाचा हेतू खात्री करून घ्या की तुमचे न्यूरोलॉजिस्ट संभाव्य प्रतिकूल परिणामांवर लक्ष ठेवून आहे, जसे नियमीत यकृत कार्य रक्त चाचणी चाचण्या.
एक शब्द
एफडीएने नवीन एमएस रोग-संशोधित थेरपीला मंजुरी दिली आहे तेव्हा हे सशक्त आहे, आणि चांगली बातमी अशी आहे की पाइपलाइनमध्ये अधिक आहेत असे सांगितले जात आहे की, हे औषध आपल्यासाठी योग्य आहे किंवा नाहीही होऊ शकते.
आपल्या इतर वैद्यकीय शस्त्रक्रिया जसे एमएस थेरपी निवडताना आपण बरेच काही करू शकतो, मग आपण नजीकच्या भविष्यात गर्भवती होऊ शकता, आणि संभाव्य असुविधा आणि त्याच्याशी निगडीत प्रतिकूल परिणाम होऊ शकतात.
तसेच, सध्याच्या एमएस रोग-संशोधित थेरपीपेक्षा Zinbryta "चांगले" असू शकत नाही. अवेनेक्सशी तुलना करताना फक्त एक अभ्यास होता. तर जेव्हा Zinbryta Avonex तुलनेत relapses संख्या कमी, आम्ही इतर एमएस थेरपी करण्यासाठी हे सामान्यीकरण करू शकत नाही.
स्त्रोत:
गोल्ड आर एट अल रिलायझिंग-रीमिटींग मल्टीपल स्केलेरोसिस (सिलेक्ट) मध्ये डक्लिझुंब उच्च उत्पन्न प्रक्रिया: एक यादृच्छिक, दुहेरी अंध, प्लेसबो-नियंत्रित चाचणी. लॅन्सेट 2013; 381) 9884): 2167-75
कपोस एल एट अल डायक्लिझुमब एचवायपी विरूद्ध इंटरफेरॉन बीटा -1 ए रिलेस्प्सींग मल्टीपल स्केलेरोसिस. एन इंग्रजी जे मेड 2015; 373 (15): 1418-28
मिल्लो आर. ड्क्लिझुम्बचे प्रभावीपणा आणि सुरक्षा आणि एकाधिक स्लेलेरोसिसच्या उपचारांमध्ये संभाव्य भूमिका. थेर अॅड न्यूरॉल डिऑर्ड 2014; 7 (1): 7-21.
यूएस खाद्य आणि औषध प्रशासनाची शिफारस माहिती (2016). Zinbryta.