Relapsing आणि प्राथमिक प्रगतीशील एमएस साठी नवीन मंजूर एमएस थेरपी
मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडी ओक्रोवस (ओक्लिझुम्ब) प्राथमिक प्रगतीशील एमएस आणि एमएसच्या पुनरुत्थान प्रकारच्या दोन्ही प्रकारच्या उपचारांसाठी एफडीए-स्वीकृत आहे. ही एक मोठी एमएस यशस्वीता आहे कारण सध्याच्या प्रगतीशील रोगामुळे लोकांना उपचार करण्याच्या दृष्टीने इतर कोणतीही औषधे सध्या अस्तित्वात नाहीत.
ओक्रवासा म्हणजे काय?
ओक्रवस (ओक्रिझुम्बाब) मानवीकृत मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडी आहे जो सीडी 20 नावाच्या एका रेणूंशी निवडून बांधतो, जी बी पेशी (प्रतिरक्षा प्रणाली सेलचा प्रकार) च्या पृष्ठभागावर आहे.
CD20 ला बंधनकारक करून, व्यक्तीच्या रक्तप्रवाहामध्ये बी पेशींची संख्या कमी होते.
माय सेलिन म्यानमधील नुकसान आणि मल्टीपल स्केलेरोसिसमध्ये होणारे नुकसान हे बी सेल्सने भूमिका बजावल्यामुळे, या विशिष्ट बी सेल्सना कमी होण्याने एमएस रोग क्रियाकलाप कमी करण्यात आले आहे. असे म्हटले जात आहे कारण ओक्रोवस फक्त बी पेशींना लक्ष्य करते, रोगप्रतिकारक प्रणाली (जसे की टी पेशी) मधील इतर पेशी अखंड असतात, एका व्यक्तीचे रोगप्रतिकारक कार्य टिकवून ठेवण्यात मदत करतात.
तिसऱ्या ट्रायल्स मध्ये ओक्रवस एमएस
एमएस आणि प्राथमिक प्रगतीशील एमएस दोन्ही पुन्हा घेण्याविषयी उपचार करण्यासाठी तीन टप्प्यात तिसऱ्या ट्रायल्समध्ये ओक्रवसची तपासणी करण्यात आली. दोन चाचण्यांमध्ये ओक्रुव्सची तुलना रिबीफशी करण्यात आली. प्राथमिक-प्रगतिशील एमएस साठी एफडीए-मंजूर औषधं सध्या अस्तित्वात नसल्याने, ऑक्र्वेसची तुलना त्या चाचणीत प्लाजबोशी करण्यात आली.
एक थोडे स्मरणपत्र-दुसरा टप्प्यात दुसरा ट्रायल्स औषधांच्या सुरक्षिततेचे आणि फायद्यांचे परीक्षण करतात, तिस-या ट्रायल्स मोठे आहेत आणि औषधांची काळजी औषधांच्या दर्जाशी तुलना करतात
ओक्रवास सह एमएस सह Relapsing उपचार
दोन टप्प्यांत एमएसमध्ये पुनर्विक्रीच्या तिस -या ट्रायल्समध्ये सहा आठवड्यांपर्यंत एक हजार ओव्हरव्हस इन्फ्यूजन किंवा रिबीफ (इंटरफेरॉन बीटा 1 ए) तीन वेळा साप्ताहिक 9 आठवडे (सुमारे दोन वर्षे) साप्ताहिक स्वरूपात साध्य करण्यासाठी 16,000 पेक्षा अधिक सहभागींची संख्या यादृच्छिक होती. रेझिफ एक त्वचेखालील इंजेक्शन आहे, म्हणजे ते पातळ सुई असलेल्या त्वचेखालील आहे.
रिबिफ मिळालेल्या प्रतिसादात ओव्हरवस मिळालेल्या रहिवाश्यांनी वार्षिक वजाबाकी दर 46 ते 47 टक्के कमी केला होता. याव्यतिरिक्त, सहभागींच्या अपंगत्वाची प्रगती 12 तास आणि 24 आठवड्यात ईडीएसएस स्केलचा वापर करून मोजली जात होती .
दोन्ही वेळा फ्रेम्समध्ये, ओकिवस प्राप्त झालेल्या सहभागींना कमी क्षमतेची प्रगती होती ज्यांनी रिबीफ प्राप्त केले.
रेबीफ गटाच्या तुलनेत ओरेवस ग्रुपमधील एमआरआय वर 9 5 ते 95 टक्के कमी गॅडोलिनियम वाढविणारे विकृती होत्या.
या दोन परीक्षांमध्ये प्रतिकूल परिणाम समाविष्ट होतेः
- ओक्रुतस ग्रुपमधील ओपन-संबंधी प्रतिक्रिया (सहभागापेक्षा एक तृतीयांशपेक्षा जास्त): जसे की पुरळ, फ्लशिंग, किंवा खाजपणा
- ओक्रुतस ग्रुपमधील 1.3 टक्के आणि रेबीफ ग्रुपमधील 2.9 टक्के गंभीर संक्रमण झाले
- नवीन, असामान्य ऊतकांवरील वाढ (नेपोलाज्म्स म्हणतात) ओक्र्यूस ग्रुपमधील 0.5 टक्के आणि रेबीफ ग्रुपमधील 0.2 टक्के आढळून आला.
ओक्रवससह प्राथमिक-प्रगतिशील एमएस सह उपचार करणे
प्राथमिक-प्रगतिशील एमएस (पीपीएमएस) मध्ये ओक्रवासाच्या तिस -या ट्रायलमध्ये, 700 पेक्षा अधिक सहभागींनी कमीतकमी 120 आठवड्यांपर्यंत प्रत्येक ओव्हरव्हस किंवा प्लॅस्स्को ओतणे प्रत्येक सहा महिने मिळवले.
परिणामांवरून असे दिसून आले की ज्यांना 12 आठवड्यांपूर्वी प्लेसबो अर्क प्राप्त झालेल्यांना ओक्रुस प्राप्त झालेल्या सहभागी झालेल्यांना अप्रामाणिकपणाच्या प्रगतीमध्ये 24 टक्के घट झाली होती.
24 आठवडे, Ocrevus घेण्यात आलेल्या सहभागींनी पुष्टी केलेली अक्षमता प्रगती 25 टक्क्याने कमी केली.
प्लसबो अर्कच्या तुलनेत सहभागी झालेल्या 25 फुटांनी सुमारे 30 टक्के चालत ओव्हरव्हसला कमी करण्यात आले.
मस्तिष्क एमआरआयमध्ये 120 आठवडयानंतर, ओक्वेस ग्रुप्समध्ये टी 2-हायपरिन्टेन्स ब्रेन इचेसचा 3.4 टक्के कमी आणि प्लॅस्स्को ग्रुपमध्ये 7.4 टक्के अधिक विकृती निर्माण झाली.
प्रतिकूल परिणामांमुळे, ओक्रुज ग्रुपमध्ये अधिक ओतणे-संबंधित प्रतिक्रिया, अप्पर रेस्पीरेटरी ट्रान्स्चर इन्फेक्शन आणि मौखिक नागिओस संक्रमण होते. प्रथम ओतणे आणि पुढील डोसांसह सुधारीत झाल्यावर ओतणे-संबंधित प्रतिक्रियांचे (जसे की पुरळ, खाज सुटणे, फ्लशिंग आणि गले दुखणे) अधिक सामान्य होते.
ओक्र्वस ग्रुपच्या 6.2 टक्के आणि प्लाझबो ग्रुपच्या 5.9 टक्के गंभीर त्रुटी होत्या- दोन्ही गटांमध्ये समान. संशोधक काळजीपूर्वक स्पष्ट करतात की गंभीर संसर्ग काय आहे - मृत्यू किंवा अपंगत्व टाळण्यासाठी घातक, जीवघेण्या धोकादायक, आवश्यक हॉस्पिटलायझेशन, अपंगत्व किंवा आवश्यक वैद्यकीय हस्तक्षेप (जसे की अंतःप्रणालीच्या प्रतिजैविक).
हे लक्षात घेणे मनोरंजक आहे की प्लॅन्सी समूहापेक्षा ओक््रुवस ग्रुप (स्तन आणि त्वचेच्या कर्करोगाप्रमाणे) अधिक सुक्ष्मज्वर होते. हे असे का नाही हे स्पष्ट आहे आणि पुढील चौकशीची आवश्यकता आहे.
एक शब्द
ओक्रवस (ओक्लिझुम्बाब) प्राथमिक प्रगतीशील एमएसचे उपचार करण्यासाठी पहिली एफडीए-स्वीकृत औषधोपचार आहे, जे एमएससह जवळपास 10 ते 15 टक्के लोकांवर परिणाम करते, म्हणून हे अत्यंत रोमांचक आणि आशावादी आहे. अर्थात, एमएसमध्ये पुन्हा पुन्हा घेण्यासारखे प्रकार असणा-यांसाठीही हे खूपच रोमांचक आहे, कारण सध्याच्या एमएस उपचारांदरम्यान अनेक लोक रिलायन्स विकसित करत आहेत. ओक्रवस आता त्यांना दुसरे पर्याय प्रदान करतात.
हे सर्व सांगितले जात आहे, हे लक्षात ठेवणे महत्वाचे आहे की आपल्यासाठी एम.एस. चे योग्य उपचार निवडणे म्हणजे नाजूक आणि वैयक्तिक प्रक्रिया आहे. याव्यतिरिक्त, ओव्हरव्हसवरील तीन चाचण्यांचे परिणाम आपल्याला औषधे कशी प्रतिक्रिया देईल याचा अंदाज करत नाहीत.
> स्त्रोत:
> हॉसर एसएल एट अल मल्टीपल स्केलेरोसिस पुन्हा पुन्हा घेण्याकरिता इंटरफेरॉन बीटा -1 ए मधील ओक्रिलीझुम्ब विरुद्ध. एन इंग्रजी जे मेड 2016 डिसेंबर 21
> मोन्टॅलबॅन एक्स एट प्राथमिक प्रगतिशील मल्टिपल स्केलेरोसिसमध्ये ओक्रीलिझुम्ब विरूद्ध प्लाझबो एन इंग्रजी जे मेड 2016 डिसेंबर 21
> सोरेनसेन पीएस, ब्लिंकेंबर्ग एम. मल्टीपल स्केलेरोसिसच्या उपचार प्रक्रियेत ओक्लिझुमबची संभाव्य भूमिका: चालू पुरावे आणि भविष्यकालीन संभावना. थेर अॅड न्यूरॉल डिऑर्ड 2016 जाने; 9 (1): 44-52.