अॅक्टिमा बद्दल आपल्याला काय माहिती असायला हवे

प्रौढ आणि तरूण संधिवातसदृश संधिवात प्रभावी होण्यासाठी Actemra प्रभावी ठरतो

अॅटेमेरा (टोसिलिझुम्ब) हे मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडी आहे , जे संधिवात संधिवात उपचार करण्यासाठी जेनटाटेक (रोश ग्रुपचे सदस्य) विकसित केले आहे.

अॅटेमेरा कसे कार्य करते?

एडिटमराचे उपचारात्मक लक्ष्य हे प्रक्षोभक प्रतिक्रिया रोखणे आहे. हे इंटरलेकििन -6 अवरोधित करण्यामुळे असे करते. Actemra प्रत्यक्षात interleukin-6 रिसेप्टर मनाही करते, ज्यामुळे इंटरलेकििन -6 ब्लॉक होते.

हे असे पहिले औषध आहे जे आरएसाठी नवीन उपचार पध्दती बनविते. साइटोकिन म्हणून वर्गीकृत, इंटरलेकििन -6 रोगप्रतिकार आणि दाहक प्रतिसादांमध्ये भूमिका बजावण्यासाठी ओळखला जातो.

क्लिनिकल चाचण्यांमधील आर्टिमा कामगिरी

एक्टेमराचे मूल्यांकन करण्यासाठी 5 फेसिअल तृतीय ट्रायल्सचा एक व्यापक क्लिनिकल डेव्हलपमेंट प्रोग्राम तयार करण्यात आला. चार अभ्यास पूर्ण झाले आहेत आणि त्यांचे प्राथमिक बिंदू (उद्दिष्ट) पूर्ण करण्यात आले आहेत. लिथि (टॉसिलिझुम्ब सेफिफ्टी अँड स्ट्रक्चरल जॉइंट डिफेझ) हे पाचवे आव्हान आहे, हे 2-वर्षांची चाचणी आहे जे सध्या सुरू आहे. 2008 मध्ये प्रथम प्रथम वर्षाचा डेटा अपेक्षित आहे.

एक्टेमरासाठी 5 टप्प्याच्या तिसऱ्या ट्रायल्सला असे म्हणतात: ऑप्शन (टॉसिलिझुम्ब पीयटाल ट्रायल इन मेथोट्रेक्झेट अपुरी प्रतिसाददायी), TOWARD (टॉसिलिझुम्ब इन द कॉम्बिनेशन फॉर पारम्परिक डीएमएर्ड थेरपी), रेडिएट (एक्टिरा पर रिसर्च ऑन एंट्री-एन्टी-टीएनएफ असफलताओं के बाद की क्षमता), एम्बिशन (एटेमरा मॅथोट्रेक्झेट डबल-ब्लाईंड इन्व्हेस्टिटेजिव्ह ट्रायल इन मँथेरेपी), आणि लीथ

ऑप्शन स्टडी मध्ये अॅटेत्रा

ऑप्शन्सच्या अभ्यासानुसार 22 मार्च 2008 रोजी द लॅनसेट नावाच्या 622 रुग्णांना मध्यम ते गंभीर सक्रिय संधिवात असणा-या संधिवात 8 मिग्रॅ / कि.ग्रा. कृत्रिमरा, 4 मि.ग्रा. / कि.ग्रा. ऍक्टमेरा, किंवा प्रत्येक 4 आठवड्यांत अंतस्थपणे प्लेसॉबो प्राप्त करण्यासाठी यादृच्छिक होते. प्री-स्टडी डोस (10-25 मिग्रॅ / आठवडा) मध्ये मेथोटेरेक्सेट चालू होता.

अभ्यास परिणाम दर्शवितात की 24 व्या आठवड्यात, ऍटटेमरा घेतलेल्या अधिक रुग्णांना प्लॅन्डोवर असलेल्यांपेक्षा एसीआर 20 पर्यंत पोहोचले होते. अभ्यासात सहभागी झालेल्यांपैकी 5% रुग्ण 8 मिग्रॅ / किलो गट विरूद्ध, 4 मिग्रॅ / किलो ग्रुपमधील 48% आणि प्लाझबो ग्रुपमध्ये 26% एसीआर 20 मिळविले. ACR20 ची मापदंड म्हणजे निविदा आणि सुजलेल्या जोड्यांमध्ये 20% सुधारणा; 5 पैकी कमीत कमी 3 पैकी 20 पेक्षा कमी सुधारणा: खालील निकषांनुसार:

• रोगाचे चिकित्सक मूल्यांकन
• रोगाचा रुग्ण तपासणी
• सी-रिऍक्टिव प्रोटीन
• वेदना
• आरोग्य आकलन प्रश्नावली

22 मार्च 2008 रोजी द लेन्सेटमध्ये प्रकाशित झालेल्या एका अभ्यासात असे निष्कर्ष मिळाले की, एक्टेम्रा ही प्रणालीगत किशोरवयीन संधिवात असलेल्या मुलांसाठी देखील प्रभावी आहे - एक अशी अट जी उपचार करणे कठीण असते.

अॅटडेरा कसे दिले जाते?

Actemra नक्षत्र (एक चौथा) द्वारे दिले जाते. OPTION अभ्यासात, याला दर 4 आठवडे देण्यात आले.

अॅटेमेरा सह साइड इफेक्ट्स

औषध उत्पादक रॉश यांच्या मते, "अॅटेमेराच्या जागतिक अभ्यासात आढळलेले एकंदर सुरक्षा प्रोफाइल सुसंगत आहे आणि अॅटेमरा साधारणपणे सहन केले गेले आहेत." अॅटेमरा ग्लोबल क्लिनिकल स्टडीज मध्ये नोंदवण्यात आलेल्या गंभीर प्रतिकूल घटनांमध्ये गंभीर संसर्ग आणि अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) काही प्रतिक्रियांचे समावेश आहे. ऍनाफिलेक्सिस

क्लिनिकल अभ्यासात आढळलेल्या सर्वात सामान्य प्रतिकूल घटनांमध्ये अप्पर रेस्पीरेटरी ट्रॅक्ट इन्फेक्शन, नासोफिंयगीटिस, डोकेदुखी, हायपरटेन्शन असे होते. काही रुग्णांमध्ये यकृत कार्य चाचण्या (ALT आणि AST) वाढतात. हे वाढते सामान्यतः सौम्य आणि उलट करता येण्यासारखे होते, यात यकृतातील जखम किंवा लिव्हरच्या कार्यावर कोणताही मनाचा प्रभाव नसतो. "

अॅक्टमराचे काही समस्यांचे काय संबंध?

Actemra यांचा समावेश असलेल्या काही क्लिनिक ट्रायल्सचे समीक्षक विश्वास बसणार नाहीत की ऍटेमेराची तुलना प्लाजबोशी करणे. मूलत :, टीकाकारांनी असे म्हटले आहे की, एडिटमरा हे कोणत्याही गोष्टीपेक्षा चांगले असणार नाही, परंतु अधिक उपयुक्त माहिती अॅक्टेराच्या तुलनात्मक उपचारांसाठी तुलना करून प्राप्त केली जाईल.

एफडीए स्वीकृत आणि उपलब्ध आहे काय?

नोव्हेंबर 2007 मध्ये, रोश यांनी अमेरिकन फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ला बायोमेस्कीस लायसेंस ऍप्लिकेशन (बीएलए) सादर केले ज्यामुळे ऍक्टेमराला मध्यम ते गंभीर संधिशोथ असलेल्या प्रौढांमधील चिन्हे आणि लक्षणे कमी करण्याची परवानगी मिळाली. जुलै 2 9, 2008 रोजी, एफडीएच्या संधिशांती सल्लागार समितीने एक्टिराची मंजुरीची शिफारस करण्यासाठी 10-1ने मतदान केले, परंतु एफडीएने अंतिम मंजुरी देण्यापूर्वी रोशची अधिक माहिती मागितली.

8 जानेवारी 2010 रोजी, एफडीएने प्रौढ संधिवात संधिवात असलेल्या रुग्णांना मध्यम ते गंभीर रोगासह मान्यता दिली होती, जे एक किंवा अधिक टीएनएफ ब्लॉकरस अयशस्वी ठरले.

_{स्त्रोत:}

_{संधिवातसदृश संधिवात (वैकल्पिक अभ्यास) असलेल्या रुग्णांमध्ये इंटरलीयुकिन -6 रिसेप्टर अडॉसिबिंग ऑफ टॉसीझ्युमबसह: डबल-ब्लाईंड, प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक परीक्षण. स्मोऑन एट अल शस्त्रक्रिया मार्च 22, 2008.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604535/ सार}

_{सिस्टमिक-ऑनस्ड क्युशनल इडिओपाथासंबंधी संधिवात असलेल्या रुग्णांमध्ये टॉसीझुमबची कार्यक्षमता आणि सुरक्षा: एक यादृच्छिक, डबल-अंध, प्लेसबो-कंट्रोल, विथड्रॉअल चरण III चाचणी. योकोटा एट अल शस्त्रक्रिया मार्च 22, 2008.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604547/ सार}

_{रेशम सबमिट्स संधिवात संधिवात उपचार करण्यासाठी एफटीएच्या ऍटेमेराची मान्यता. नोव्हेंबर 21, 2007. रोश मीडिया न्यूज
http://www.roche.com/med-cor-2007-11-21}