एक्टोपिक बोन फॉर्मेशन आणि मेडिट्रोनिक विवाद

एक्टोपिक म्हणजे एखाद्या ऑब्जेक्ट किंवा इंसानच्या ऊतक जे ते फॉर्म करतात किंवा जेथे आहेत तेथे नसते. एक्टोपिक हाड निर्मिती हे नवीन हाडांची सामग्री (ज्यामुळे ओझिशन नावाच्या प्रक्रियेद्वारे) परिसरात घातली जाते, पुन्हा एकदा, जिथे ही सामग्री संबंधित नाही या ossification प्रक्रिया osteoblasts नावाची पेशी द्वारे केले जाते.

एक्टोपिक हा ग्रीक भाषेतून आला आहे आणि त्याचा अर्थ "एका ठिकाणापासून दूर" असा होतो. त्याचा आकार "ऑर्थोपाइक" हाड आहे - ग्रीक भाषेतून मिळवला - हा स्कॉट आणि ऍट यांच्यानुसार, त्याची योग्य रचनात्मक स्थानामध्ये तयार केलेली हाड होय.

अल, त्यांच्या लेखात, "एक्टोपिक अस्थिच्या आकाराचे मॉडेलचे संक्षिप्त पुनरावलोकन" या लेखात हा लेख मार्च 2012 अंकात प्रकाशित करण्यात आला, स्टेम सेल विकास.

एक्टोपिक हाडांची निर्मिती जन्मास उपस्थित असू शकते, आनुवंशिकतेमुळे होऊ शकते किंवा काही वैद्यकीय स्थिती जसे की पॅरापॅजिआ आणि / किंवा आघातप्रतिक जखम (जसे की काही नाव.) स्कॉट आणि एट अल असे म्हणणे आहे की स्थानिक स्त्राव झाल्यामुळे अस्थीतील हाडांची निर्मिती कंसातील पूर्वज कोशिका गोळा करून केली जाते. बोस्टन चिल्ड्रन्स हॉस्पिटलच्या वेबसाइटनुसार, पूर्वजचे सेल हा स्टेम सेल सारख्याच असतो, परंतु ते ज्या विभागात विभाजन करतात त्याप्रमाणे ते होऊ शकणाऱ्या सेल्सच्या बाबतीत अधिक मर्यादित असतात. प्रजनन पेशी स्टेम सेल्सपासून येतात परंतु प्रौढ स्टेम सेल नाहीत.

स्पाइनल सर्जरीमुळे एक्टोपिक बोन संरचना

स्कॉट आणि अॅट. अल, असे म्हणणे आहे की अपघातकारक शस्त्रक्रिया करुन घेणा-या 10% रुग्ण - आणि परत शस्त्रक्रिया नक्कीच या गटात पडतात - एक्टोपिक हाडांची निर्मिती विकसित करेल.

स्पाइनमध्ये, "एक्टोपिक हाड फॉर्मेशन" हा शब्द काहीवेळा अवांछित हाडांच्या ऊतींचे वर्णन करतो जे स्पाइनल कॅनालमध्ये घालतात . 2002 मध्ये, एफडीएने कॉम्प्लेअर स्पाइन शस्त्रक्रियामध्ये वापरण्यासाठी इन्फ्यूसेक नावाचे मेल्ट्रोनिक द्वारा निर्मित हाड प्रथिने मंजूर केली. एफडीएने निर्दिष्ट केलेले निकष अतिशय विशिष्ट आहेत: काळ्या आकाराची फ्यूजन डिव्हाइस सिस्टिम (एलटी-पिंजरा) मध्ये सिंगल लेव्हल अग्रेसर लिबर इंटरबाय फ्यूजन (ALIF) साठी अस्थीचा भ्रष्टाचार!

परंतु मंजुरीनंतर लवकरच अनेक चिकित्सकांनी "ऑफ लेबले" या साहित्याचा उपयोग करण्यास सुरुवात केली, ज्याचा अर्थ एफडीएने मंजूर केलेल्या कायद्याव्यतिरिक्त इतर कारणांसाठी आहे. ऑफ-लेबलमध्ये गर्भाशयाच्या स्पार्इन सर्जरीचा समावेश होतो जे अनेक "प्रतिकूल घटनांच्या" परिणामी होते, किंवा एई एफडीएला नोंदविल्या जात असे. एक्टोपिक हाडांची निर्मिती ही एई सारखीच एक होती, परंतु या यादीमध्ये अराकोनोसायटिस, वाढती न्यूरोलॉजिकल डेफिट, रेट्रग्र्रेड स्खलन, कॅन्सर आणि इतर सारख्या इतर गंभीर गोष्टींचा समावेश आहे. छान नाही!

Medtronic विवाद

मिल्वॉकी जर्नल रेडिनल वॉचडॉग रिपोर्ट, ज्या 2011 पासून या कथेचे पालन केले आहे (आणि ते तसे करत आहे), असे म्हणतात की बुजबुजण्यासाठी पहिल्या क्लिनिकल चाचण्यांच्या काही आठवड्यांच्या आत, अस्थोपिक अस्थी निर्मिती अभ्यासाच्या 70% अभ्यासात आढळते. यातील काही रुग्णांना अवांछित हाड आणि / किंवा त्यातून निर्माण झालेल्या वैद्यकीय समस्या सुधारण्यासाठी एक किंवा अधिक शस्त्रक्रिया आवश्यक आहेत.

सर्फिस न्यूरोलॉजी इंटरनॅशनल या 2013 च्या इव्हेंटमध्ये प्रकाशित केलेल्या पुराव्याच्या तिच्या आढावामध्ये 13 उद्योगांनी जर्नलमध्ये प्रकाशित झालेल्या अन्य अभ्यासांबरोबरच एफडीएच्या कागदपत्रांमध्ये आणि डेटाबेसमधील माहितीचा अभ्यास केला. Infuse अध्ययनासह ती "मूलत: अप्रकाशित प्रतिकूल प्रसंग आणि अंतर्गत विसंगती" शोधत असल्याचे सांगते.

तिने असेही सांगितले की प्रतिकूल घटनांचे 40% हे ALIF ("ऑफ-लेबले" नेक शस्त्रक्रिया करण्यात आले होते) होते कारण त्यात काही घटना जीवघेणा होत्या.

दरम्यान, मिल्वॉकी जर्नल सेंटिनेलने हे नोंदवले आहे की मेडिथोनिकने अंडर-रिप्रेझिकद्वारे किंवा या सर्व दुष्परिणामांवर एफडीएला अहवाल दिला नाही 2004 मध्ये मेडिट्रोनिक-अनुदानीत डॉक्टरांनी लिहिलेल्या अहवालात एमजेएस म्हणते की "2004 मध्ये लिहिलेल्या डॉक्टरांनी रॉयल्टीज आणि इतर पैशात मेदट्रॉनिककडून मिळवल्या पाहिजेत."

मे 2014 मध्ये, एमजेएसने या कथेला आणखी एक लेख पाठवला. मेड्ट्रोनिकने त्यांच्या बिझनेसच्या 1000 दाव्यांचा निपटारा करण्यासाठी 22 मिलियन डॉलर भरण्याचे मान्य केले होते.

कथा देखील उल्लेख की Medtronic दुसर्या बाजूला बाजूला सेट आहे $ 140 "अपेक्षित दावे".

स्त्रोत:

बोस्टन चिल्ड्रेन हॉस्पिटल जनुक कोशिका काय आहेत? प्रौढ स्टेम सेल 101 पृष्ठ बोस्टन चिल्ड्रन्स हॉस्पिटलची वेबसाइट. डिसेंबर 2015 मध्ये प्रवेश केला.

एपस्टाईन, एन. स्पाइन शस्त्रक्रियामध्ये बीएमपी / इनफ्यूजच्या वापरामुळे होणार्या गुंतागुंत: पुराव्याची संख्या वाढत आहे. सर्जरी न्यूरोल इन्ट. 2013: प्रवेश डिसेंबर 2015

फेबर, जे., इन्फ्यूज हे रुग्णांच्या वेदनातील अस्थी हलक्या ग्रंथात नमूद करतात. दुष्परिणाम. जर्नल सेंटिनेल वॉचडॉग रिपोर्ट जर्नल इंटरएक्टिव. जून 2011

स्पाबे उत्पादनावरून कायदेशीर दावे सोडवण्यासाठी 22 दशलक्ष अमेरिकी डॉलर भरण्याचे फायबर, जे. मेदट्रोनिक वॉचडॉग अहवाल मिलवॉकी विस्कॉन्सिन जर्नल सेंटिनेल मे 6, 2014.

स्कॉट, एम, ए, लेवी, बी, अस्करिनाम, ए, गुयेन, ए, रॅकन, टी., टिंग, के., सो, सी., स्मॉल रिव्ह्यू ऑफ मॉडेल्स ऑफ एक्टोपिक बोन फॉर्मेशन. स्टेम सेल देव 2012 मार्च 20; 21 (5): 655-667