जेनेरिक आणि ब्रॅंड नावाच्या एपिलीप्टीक औषधांना "उपचारात्मक समतुल्य" म्हणतात की नाही यावर खूप वाद झाले आहेत. दुस-या शब्दात सांगायचे तर जेनेरिक औषधे त्याचबरोबर अधिक महाग ब्रँड-नाव समकक्ष म्हणून काम करतात किंवा नाहीत हे काही प्रश्न आहेत. जर आपण एखाद्या ब्रॅंड नेम औषध पासून जेनेटिक अँटीकॉल्लेसंट औषधोपचारावर स्विच करण्याचा विचार करत असाल, किंवा जरी आपण एका सामान्य औषधातून दुस-याकडे स्विच करण्याचा विचार करीत असलात तरीही आपल्याला या विषयावर एक सुविख्यात निर्णय घेण्याची आवश्यकता आहे.
नक्कीच, आपण हे निश्चित केले पाहिजे की आपल्या डॉक्टरांशी या निर्णयाबद्दल चर्चा करा.
सामान्य औषधे कसे खेळायला येतात?
जेव्हा एखाद्या फार्मास्युटिकल कंपनीने नवीन औषधे विकसित केली, तेव्हा ते बर्याचश्या वर्षाच्या शोधात ओलांडतात. हे महाग प्रक्रिया हे सुनिश्चित करण्यास मदत करते की औषध दोन्ही सुरक्षा आणि प्रभावीपणासाठी स्वीकार्य मानके पूर्ण करतो. नवीन ब्रँडच्या नावासाठी औषध कंपनी खूप पैसे वसूल करू शकते. प्रारंभिक पेटंट दाखल केल्यापासून सुमारे 20 वर्षांनंतर फार्मास्युटिकल कंपनी त्या औषधांचा एकमात्र वितरण करण्याचा अधिकार गमावते. दुस-या शब्दात सांगायचे तर, इतर कंपन्या कमी किंमतीत औषधाची सर्वसामान्य आवृत्ती देऊ शकतात.
युनायटेड स्टेट्स ऑफ फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ब्रॅण्ड उत्पादनेसह परस्पर बदलेल याची खात्री करण्यासाठी antiepileptics चे सर्वसामान्य फॉर्म्युलेशन तपासते. असे असूनही, चिकित्सक सर्वेक्षण आणि केस अहवाल असे सूचित करतात की ब्रॅंड-नाम एंटिपिलेप्टीक औषधांपासून जेनरिक करण्यासाठी स्विच करताना लक्षणीय समस्या आढळून आल्या आहेत.
जर एफडीए चाचणीमध्ये इतके कठोर होत असेल तर हे कसे होऊ शकते की इतके फिजिशियन आणि रुग्ण चिंता व्यक्त करत आहेत?
स्विचिंगमध्ये चिंता
एफडीए एक सर्वसामान्य औषधे ब्रॅण्डेन्ट नावाच्या औषध औषधाने "उपचारात्मक समतुल्य" असल्याचे मानते, जर त्यामध्ये सक्रिय घटकांची समान संख्या असेल आणि शक्ती, गुणवत्ता, शुद्धता आणि ओळख यांसाठी मानके पूर्ण करते.
दोन वैशिष्ट्ये विशेषतः तपासल्या जातात:
- क्षेत्र-अंडर-कर्व (AUC)
- अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीएमएक्स).
ही वैशिष्ट्ये रक्तप्रवाहात किती औषध शोषून घेतात हे मोजतात. एफडीएला आवश्यक आहे की सर्वसाधारण पर्याय औषधांचे ऑऊस आणि सीएमएक्स हे ब्रॅंडवर 80% ते 125% असावे आणि 9 0 टक्के आत्मविश्वासाने. हे एक खूपच विस्तृत मार्जिन सारखे दिसते आहे, विशेषत: जर औषधांमध्ये एक लहान "उपचारात्मक विंडो" आहे - औषधोपचार प्रभावी आणि एक औषधोपयोगी डोस ज्यामुळे अस्वीकार्य साइड इफेक्ट्स होतात.
याव्यतिरिक्त, सर्वसामान्य औषधींची पूर्तता करण्याच्या चाचण्या सामान्यतः सुमारे 35 लोकांवर केल्या जातात. ब्रँड नेम औषधांसाठी चाचणी घेतलेल्या वारंवार शेकडो लोकांपेक्षा हा एक वेगळा मानक आहे.
जेनेरिक औषधे स्विच करण्याबद्दल एफडीए राज्य काय करते?
एफडीएने असे म्हटले आहे की जेनरिकवर स्विच करण्याची वाढती जोखीम नसल्याचे ठोस पुरावे नाहीत. या स्थितीचे काही समर्थक असे सूचित करतात की स्विचिंगनंतर रुग्णांनी दिलेल्या समस्यांमध्ये नोझेबो प्रभाव भूमिका बजावू शकतो. रुग्णास असा विश्वास आहे की पदार्थ ही त्यांना मदत करतील कारण प्लाजॅबोच्या परिणामात रुग्णांच्या लक्षणे सुधारतात (जसे की एक साखळी सारखी) कारण रुग्णांना वाटते की पदार्थ त्यांना मदत करतील, कारण रुग्णांच्या लक्षणांमध्ये आणखी वाढ होण्याची शक्यता असते कारण त्यांना वाटते की सक्रिय औषधोपचार मदत करणार नाही.
हे सांगणे सर्व कठीण आहे - कदाचित सर्वसामान्य ट्रिगरकडे जाण्याशी संबंधित तणाव आणि चिंता आणि एपिलेप्सीसह काही लोकांमध्ये जप्ती.
जेनेरिक एंटि-एपिलेप्टीक्सवरील क्लॉसर लूक
तथापि, प्रभावीपणाची कमतरता औषधे स्विच करण्याच्या तणावशी संबंधित नसल्यास हे असामान्य आहे की इतर प्रकारची औषधे जसे की वेदना औषधोपचार दिसत नाहीत . मिर्गीसाठी औषध घेणार्या रुग्णांमध्ये यापेक्षा अधिक समस्या का आहे? हे असे होऊ शकते की एपिरीप्ट-एपिलेप्टीक्सना डोसची फार जवळची टिट्रशन आवश्यक असते आणि एफडीएने स्थापित केलेल्या मापदंडांमुळे डोळ्यांच्या उपचारात्मक खिडक्या असलेल्या औषधासाठी देखील काम होत नाही.
या प्रकरणात, ही समस्या ब्रँडेडच्या जेनेरिक औषधांमध्ये बदलण्यात कमी आहे, परंतु सामान्यपणे दुस-या कंपनीत बदलतांना देखील ते अस्तित्वात असू शकते कारण त्या डोस देखील भिन्न होतील. उदाहरणार्थ, जर एक सर्वसामान्य औषधे 125 टक्के प्रभावी आहेत आणि त्यास अँध्या-एपिलेप्टीक नावाच्या ब्रान्ड नावाचा प्रभावी डोस आढळतो आणि आपण त्या औषधामध्ये 80 टक्के डोस घेतो, तर आपली वास्तविक औषधाची खुप मोठी पडली आहेत.
संभाव्य जोखीम
ब्रॅंड नावापासून जेनेटिक किंवा जेनेटिक यातील स्विचिंगचे जोखीम अंशतः अवलंबून असलेल्या औषधांवर अवलंबून आहेत. केप्रा (लेवेटीरसीटॅम), लेमिक्टल (लॅमॅट्रिगिन) किंवा डीव्हलप्रोएक्सचा वापर करणारे रुग्ण जेनेरिक ते ब्रॅंडच्या नाव उत्पादनांवर परत जाण्याची शक्यता आहे, बहुतेक वाढीव टक्कर होणे किंवा प्रतिकूल औषधप्रक्रियांमध्ये बदल होणे. जेव्हा अतिरिक्त जप्ती विशेषतः धोकादायक असू शकते, जसे की गाडी चालवितात, गर्भवती असतात किंवा ज्यांनी पूर्वीच्या त्यांच्या पाठीमागे गंभीर दुष्परिणाम भोगले आहे तेव्हा देखील सावधगिरी बाळगली जाते.
तळाची ओळ
ब्रॅंड नेम एंटीपॅलीप्टीक औषधोपचारापासून बदलल्या जाणार्या तक्रारींचा अर्थ असा नाही की सर्वसामान्य इंद्र-एपिलीप्टीक औषधोपचार टाळले पाहिजेत. इतर कोणत्याही औषधाप्रमाणे, जेनरिकवर स्विच करण्यासाठी संभाव्य जोखीम आणि फायदे आहेत. या जोखीम आणि फायदे बदलणे निर्णय घेण्यापूर्वी चांगल्या गोष्टी समजून घेणे आवश्यक आहे. पैसा वाचविला जाईल, परंतु काही गुंतागुंती येऊ शकतात ज्यात आपल्याला जागरूक असणे आवश्यक आहे किंवा डोस समायोजन करणे आवश्यक आहे जे तयार करणे आवश्यक आहे. जेनेरिक औषधांमध्ये स्विच केल्यावर आणि आपल्या डॉक्टरांशी आपल्या सर्व निवडी आणि काळजींबद्दल सर्वांशी चर्चा करताना देखील गुंतागुंत होण्याची संभाव्य ओळखणे महत्त्वाचे आहे.
स्त्रोत:
अमेरिकन एपिलेप्सी सोसायटी (एईएस) 65 व्या वार्षिक बैठक: एफडीए टाऊन हॉल मीटिंग सादर केले डिसेंबर 2, 2011.
जीडल, बीई (2012). सामान्य antiepileptic औषधे: किती चांगले पुरेसे आहे? एपिलेप्सी करंट्स, 12 (1): 32-34
हेन्नी, जेई (1 999). अन्न आणि औषध प्रशासन कडून जामा, 282 1 99 5.
क्रेमर, जी., स्टीनहोफ, बीजे, फ्यूचट, एम., पफफिलिन, एम., आणि मे, TW (2007). एपिलेप्सी रूग्णांमध्ये जेनेरिक औषधांसह अनुभव: ILAE च्या जर्मन, ऑस्ट्रियन आणि स्विसच्या शाखांचे इलेक्ट्रॉनिक सर्वेक्षण. एपिलेप्सीया , 48 (3): 60 9 611
क्रॉस, जीजे, कॅफो, बी, चँग, वाय-टी, हेंड्रिक्स, सीडब्ल्यू, आणि चुआंग, के. (2011). जेनेरिक प्रतिपिंड औषधांच्या जैविकवार्ताचे मूल्यांकन मज्जासंस्थेचे इतिहास , 70: 221-228. doi: 10.1002 / ana.22452
अस्वीकरण: या साइटमधील माहिती केवळ शैक्षणिक हेतूसाठी आहे परवानाधारकाने वैयक्तिक काळजीसाठी पर्याय म्हणून हे वापरले जाऊ नये. कोणत्याही संबंधित लक्षणांवर किंवा वैद्यकीय स्थितीच्या निदान आणि उपचारांसाठी कृपया आपल्या डॉक्टरांना भेट द्या .