बर्याच वर्षांपासून असे सूचित करण्यात आले आहे की काही स्त्रियांना स्तन प्रत्यारोपण असलेल्यांना दुर्मिळ लिमफ़ोमाच्या विकासासाठी धोका असतो. तथापि, हे पुरावे प्रथम अस्ताव्यस्त होते आणि युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) आणि वर्ल्ड हेल्थ ऑर्गनायझेशन (डब्ल्युएचओ) सारख्या संस्थांनी दिलेल्या निवेदनांनी पुराव्याची कमतरता प्रतिबिंबित केली होती.
2011 मध्ये, एफडीएने स्तनप्रचरण संबंधित ऍनाप्लास्टिक मोठ्या सेल लिंफोमा (एएलसीएल) बद्दल पुढील विधाने पुढे मांडली:
जरी एएलसीएल अत्यंत दुर्मिळ असला, तरी एफडीएचा असा विश्वास आहे की स्तन प्रत्यारोपण असलेल्या स्त्रियांना या रोगाचा बिघडलेली बिघाडामुळे बिघाड झाल्यास डासांच्या कॅप्सूलमध्ये वाढ होण्याची शक्यता वाढते. उपलब्ध माहितीच्या आधारावर, स्तन कर्करोगात ALCL चे कारण झाल्याचे सांख्यिक निश्चिततेसह पुष्टी करणे शक्य नाही.
त्या वेळी, एफडीएने असे सूचित केले की एएलसीएलची प्रकृती अगदी कमी आहे, अगदी स्तन रोपण रुग्णांमध्येही. ते इम्प्लांटचे एक प्रकार ओळखण्यास असमर्थ होते, उदाहरणार्थ, सिलिकॉन विरूद्ध खारट, जे अधिक धोकाशी संबंधित होते. तसेच 2011 च्या निवेदनात, या भाषेत आरोग्यसेवा पुरवठादारांना मार्गदर्शनाचे मार्गदर्शन होते, एफडीएने लक्षणे नसलेल्या किंवा इतर विकृतींविना रुग्णांमध्ये स्तन प्रत्यारोपण काढून टाकण्याची शिफारस केलेली नाही, परंतु हे देखील नमूद केले आहे की स्त्रियांना स्तन प्रत्यारोपणाच्या बाबतीत एएलसीएल बद्दल अधिक शिकून घेता याप्रमाणे शिफारसी बदलू शकतात.
एफडीए कडून 2017 चेतावणी
2017 मध्ये, एफडीएने डब्लूएचओ, ऑस्ट्रेलियन चिकित्सीय वस्तू प्रशासन आणि फ्रॅंक नॅशनल एजन्सी फॉर मेडिसीन आणि हेल्थ प्रॉडक्ट्स सेफिटी यांनी घेतलेल्या तक्रारी व कृतींच्या आधारे त्याची माहिती अद्ययावत केली.
येथे अधिक अलीकडे 2017 यूएस एफडीएच्या निवेदनाचा एक भाग आहे:
2011 पासून, आम्ही या स्थितीबद्दलची आपली समज मजबूत केली आहे आणि जागतिक आरोग्य संघटनेच्या स्तनाचा रोपण इम्प्लांट-संबंधित अॅनाप्लास्टिक मोठ्या सेल लिंफोमा (बीआयए-एएलसीएल) च्या एक दुर्मिळ टी-सेल लिंफोमाच्या स्वरूपाशी सहमत आहे जो खालील स्तन प्रत्यारोपण विकसित करू शकतो. जगभरातील अहवाल आणि जागतिक रोपण विक्री डेटा अभाव मध्ये लक्षणीय मर्यादा झाल्यामुळे खटके अचूक संख्या निश्चित करणे कठीण आहे. यावेळी, बहुतेक डेटा सुचविते की बीआयए-एएलसीएल हे स्तन प्रत्यारोपणाचे रोपण केलेल्या पृष्ठभागाऐवजी गुळगुळीत पृष्ठभागांपेक्षा वाढणारे खालील प्रमाणे आहे.
याचा काय अर्थ होतो?
जेव्हा एफडीए स्तन प्रत्यारोपणासारख्या गोष्टींना मान्यता देत असतो, तेव्हा कधीकधी उत्पादनांच्या जोखमींविषयी अधिक माहिती मिळवण्यासाठी या उपकरणांना अतिरिक्त अभ्यास करण्याची आवश्यकता असलेल्या कंपन्यांची आवश्यकता असते. अशा प्रकारे, उपलब्ध पुराव्याच्या आधारावर एक वैद्यकीय उपकरण मंजूर केले जाऊ शकते, परंतु अतिरिक्त डेटा बाहेर येताच, एफडीए सावधान आणि जोखमींविषयी त्याची भाषा सुधारित करते.
सध्या, एफडीए स्तनधारकांच्या जोखीमांविषयी रेकॉर्डवर आहे, त्यात सर्वात वरचे दृष्टिकोन आहेत, ज्यात प्रथमच सर्वात सामान्य गुंतागुंतीची सूची आहे:
- कॅप्सुलर कंत्राटर
- रीएपरेशन
- इम्प्लांट काढणे (पुनर्स्थापनेसह किंवा त्याशिवाय)
- इम्प्लांट रद्दी
- झुरणे
- असंवेदनशीलता
- चिंतनशील
- वेदना
- संक्रमण
अॅनाप्लास्टिक मोठा सेल लिंफोमा (एएलसीएल) असल्याची निदान होण्याची फारच कमी परंतु वाढीव शक्यता असल्याचे एफडीएने म्हटले आहे.
सर्जिकल प्रक्रियांची अलीकडील ट्रेन्ड:
ऍनेस्तेटिक प्लॅस्टिक सर्जरीसाठी अमेरिकन सोसायटीच्या वार्षिक सांख्यिकीय अहवालाप्रमाणे, 2016 मध्ये सर्वात लक्षणीय वाढ दर्शविणारी शस्त्रक्रिया प्रक्रिया समाविष्ट होत्याः
- स्तरावर चरबी हस्तांतरण (अप 41 टक्के)
- लॅजिओप्लास्टी (अप 23 टक्के)
- बट्टॉक लिफ्ट (अप 21 टक्के)
- चेहरा चरबी हस्तांतरण (अप 17 टक्के)
- स्तन प्रत्यारोपण काढणे (अप 13 चा उपसर्ग)
स्तन प्रत्यारोपणाच्या काढून टाकण्यात अप्टीकमध्ये लिम्फोमाच्या जोखमीमुळे किती प्रमाणात फरक आहे हे माहिती नाही.
स्तनातील लिंफोमाबद्दल काय माहिती आहे?
प्राथमिक स्तनातील लिम्फोमा अर्थ, स्तनांमध्ये वाढू लागणा-या लिम्फॉमा अत्यंत दुर्मिळ प्रकारचे कर्करोग आहेत, त्यापैकी 0.5 टक्के कर्करोग कर्करोगाचे आहेत आणि 2 टक्के एक्स्टॅनॉन्डल लिम्फोमा पेशी आहेत .
ते फुफ्फुसांच्या पेशी आणि पांढर्या रक्त पेशींच्या विखुरलेल्या पिशव्यापासून सुरू होतात-डुक्कर आणि पाठीच्या सभोवती असलेले आणि यापैकी बहुतेक कर्करोग पांढ -या पेशी बाहेर उत्पन्न होतात ज्याला बी-कोश असे म्हटले जाते. बी-सेल्स हे अशा प्रकारचे पांढर्या रक्तपेशी असतात जे कधीकधी सक्रिय होतात आणि प्रतिरक्षा प्रणालीच्या प्रतिपिंड-निर्मिती करणा-या प्लाझ्मा पेशींमध्ये फरक करतात.
दुसर्या प्रकारच्या पांढ-या रक्तपेशी, टी-पेशी येतात अशा ट्यूमरदेखील दुर्लभ असतात.
प्राथमिक स्तरावर लिम्फॉमाच्या सुरुवातीस सरासरी वय 57 वर्षे आहे. स्त्रियांना लक्षणे किंवा मेमोग्राम आणि स्कॅनवरील निष्कर्षांनुसार प्राथमिक स्तरावर लिम्फॉमा इतर स्तन ट्यूमरसारख्या काम करतात , त्यामुळे या ट्यूमरचे निदान करणे विशेषत: एंटीबॉडीज (इम्युनोहिस्टोकेमस्ट्री) वापरणे विशेष परीणाम आहेत. परंतु ट्यूमर सामान्यतः अविवाहित, किंवा एकमेव असतात, आणि बरेच चांगले परिभाषित असतात, आणि त्यांना त्यांच्यासाठी एक लवचिक गुणवत्ता असे म्हणतात.
अॅनाप्लास्टिक लिबर सेल लिंफोमाबद्दल काय माहिती आहे? (एएलसीएल)
लिम्फोमा मूलतः हॉजकिन आणि नॉन-हॉजकीन लिम्फोमा म्हणून वर्गीकृत आहेत, आणि नंतर उपप्रकारांद्वारे, एकदा आपण मुख्य कॅटेगरीला कळता. अॅनाप्लास्टिक मोठा सेल लिंफोमा , किंवा एएलसीएल, टी पेशींपैकी एक दुर्मिळ प्रकार नसलेल्या हॉंबकीन लिंफोमा आहे. आपण बिगर-हॉग्किन लिम्फोमा बद्दल बोलत असता तेव्हा हा पाईचा एक छोटासा तुकडा आहे आणि सर्व नॉन-हॉजकीन लिंफोमाच्या बाबतीत हे प्रमाण 3 टक्के दर्शवित आहे.
अलिकडच्या वर्षांत ऍलसीएलमधील व्याज आणि संशोधनास उत्तेजक आणि सिलिकॉन स्तन प्रत्यारोपणाशी संबंधित प्राथमिक स्तरावर लिम्फॉमाच्या प्रकरणांमुळे संशोधित केले गेले आहे. या प्रकरणांमध्ये, नेहमीचा नमुना असा होता की काही गोष्टी शस्त्रक्रिया झाल्या, ज्यामुळे लिम्फॉमाचे निदान झाले. शल्यक्रियेच्या आधी लिम्फॉमाचे काही प्रकारचे निदान केले गेले आहे, तर त्याचा व्यापकपणे अहवाल दिलेला नाही.
असा अंदाज करण्यात आला आहे की एएलसीएल मिळविण्याचा धोका म्हणजे स्तन प्रत्यारोपण असलेल्या 500,000 महिलांपैकी 1. सुरुवातीस वय 34 ते 59 वर्षांच्या दरम्यान दिसते आणि स्तन कर्करोग प्रक्रियेच्या वेळी ते 3 ते 7 वर्षांच्या आत विकसित होताना दिसत आहे.
1 99 7 मध्ये स्तनपानातून जोडलेल्या एएलसीएलचे पहिले प्रकरण आढळून आले होते. 2011 च्या एफडीएच्या वक्तव्यात, रोपण प्रक्रियेशी संबंधित असणा-या 60 रुग्णांची पुष्टी झाली. तेव्हापासून स्तन कर्करोगाच्या प्रक्रियेची संख्या याप्रमाणे अलसीएलच्या संख्येत वाढ झाली आहे.
एसीएलएल इम्प्लांटच्या आसपास तंतुमय कॅप्सूलवर प्रभाव टाकतो, तरीही अधूनमधून एक घनक द्रव्य आहे आणि त्यात स्तन टिशूंचा समावेश होत नाही. बहुतेक बाबतीत लिम्फॉमा प्रवाहीभोवती कॅप्सूल कमी करण्यासह, किंवा प्रत्यारोपणाच्या बाजूकडे द्रव्यमानाने द्रवयुक्त द्रव्यांच्यापासून सुरू होते.
इतर एफडीए अहवाल:
फेब्रुवारी 2017 पर्यंत, एफडीएने म्हटले:
एफडीएला स्तनप्रतिकारित ऍनाप्लास्टिक मोठ्या सेल लिंफोमाच्या एकूण 35 9 वैद्यकीय उपकरणांच्या अहवालासह नऊ मृत्यूंचा समावेश आहे. रिपोर्टिंगच्या वेळी पृष्ठ माहितीवर डेटासह 231 अहवाल आहेत यातील, 203 टेक्टेकड प्रत्यारोपणावर होते आणि 28 गुळगुळीत प्रत्यारोपण केले होते. प्रत्यारोपण भरलेल्या प्रकाराविषयीच्या डेटासह 312 अहवाल आहेत. यापैकी, 186 मध्ये सिलिकॉन जेल भरीत रोपणांचा उपयोग केला, आणि 126 ने खार्या भरलेल्या रोपणांचा वापर केला.
तथापि, असे दिसते की प्रत्यारोपणाच्या असलेल्या महिलेच्या विशिष्ट जोखमीच्या संदर्भात या अहवालांचा काय अर्थ आहे याबाबत अनिश्चितता अद्यापही आहे:
लक्षात घ्या की एमडीआर यंत्रणा माहितीचा बहुमोल स्त्रोत आहे, परंतु या निष्क्रीय पाळत ठेवणे अहवालात अपूर्ण, अयोग्य, अकाली, असत्यापित किंवा पक्षपाती असलेला डेटा समाविष्ट आहे. याव्यतिरिक्त, इव्हेंटची प्रसंग किंवा प्रसंग या रिपोर्टिंग सिस्टमद्वारे संभाव्य अंडर-रिपोर्टिंग, इव्हेंट्सची डुप्लीकेट रिपोर्टिंग आणि स्तन प्रत्यारोपण संख्येच्या एकूण माहितीबद्दलची कमतरता यामुळे ठरवता येत नाही.
एक शब्द
एफडीएने या विषयावर वैद्यकीय साहित्याचा सारांश सांगितला, जे सूचित करते की सर्व माहितीची अद्ययावत माहिती आहे की स्तन कर्करोगाच्या स्त्रियांना स्तन कर्करोग नसलेल्या स्त्रियांपेक्षा एलसीएल विकसित होण्याचा खूप कमी परंतु वाढलेला धोका असतो.
ते नोंद घेतात की स्तन प्रत्यारोपण-संबंधित एएलसीएलचे बहुतेक प्रकरणांमध्ये इम्प्लांट आणि कॅप्सुल इम्प्लांट काढून टाकून उपचार केले जातात आणि काही केमोथेरपी आणि रेडिएशनने त्यांच्यावर उपचार केले आहेत. रोगनिदानविषयक काढण्यासंबंधीच्या आरोग्य सेवा प्रदात्यांना 2017 चे मार्गदर्शन गेल्या पुनरावृत्त्यापेक्षा बरेच वेगळे नाही:
"रुग्णांमध्ये वेदना, गाठी, सूज, किंवा असंवेदनशीलता यासारख्या लक्षणे दिसू लागल्या गेल्या असल्याच्या सामान्यत: फक्त लक्षणे नसल्याच्या किंवा इतर विकृतींविना रुग्णांमध्ये रोगप्रतिबंधक ग्रंथी इम्प्लांट इम्प्लांट करण्याची शिफारस केलेली नाही."
एफडीए सल्ला देते की जर आपल्याला स्तन प्रत्यारोपण केले असेल, तर आपल्या नियमानुसार वैद्यकीय काळजी आणि पाठपुरावा करण्याची गरज नाही, BIA-ALCL दुर्मिळ आहे, आणि जरी बीआयए-एएलसीएलला विशिष्ट नसले तरीही, खालीलप्रमाणे मानक वैद्यकीय शिफारसी खालील प्रमाणे घ्या:
- आपल्या स्तनांच्या प्रत्यारोपणाचे निरीक्षण कसे करावे याबाबत आपल्या डॉक्टरांच्या सूचनांचे अनुसरण करा.
- आपण काही बदल पाहिल्यास, नियोजित भेटीसाठी आपल्या आरोग्य सेवा प्रदात्याला तातडीने संपर्क साधा
- नियमानुसार मॅमोग्राफी स्क्रीनिंग मिळवा आणि स्तन प्रत्यारोपण असलेल्या रुग्णांवर विशेषतः मेमोग्राम चालविण्यासाठी प्रशिक्षित तंत्रज्ञानाची मागणी करा.
- जर तुमच्याकडे सिलिकॉन जेलमध्ये भरलेले स्तन प्रत्यारोपण केले असेल, तर आपल्या आरोग्यसेवा पुरवठ्याद्वारे शिफारस केलेल्या तुटणेचा शोध घेण्यासाठी नियतकालिक चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआय) मिळवा.
- सिलिकॉन जेल-भरलेल्या स्तन प्रत्यारोपणासाठी एफडीए-स्वीकृत उत्पादन लेबलिंग म्हणते की पहिल्या एमआरआयची प्रत्यारोपण शस्त्रक्रिया आणि त्यानंतर दर दोन वर्षांनी तीन वर्षांत होणे आवश्यक आहे.
स्तन प्रत्यारोपण करण्याच्या संदर्भात रुग्णांना आणि स्त्रियांना संबोधित केलेल्या भाषेत, एफडीए प्रक्रियेस येण्यापूर्वी प्रत्यारोपणाच्या ज्ञात जोखमींविषयी आपल्या डॉक्टरांशी चांगला संभाषण करण्यावर भर देतो.
> स्त्रोत:
> फ्लीवरी ई डी एफसी, रिगो एमएम, रामलो एलसी, एट अल स्तन इम्प्लांट कॅप्सूलचा सिलिकॉन प्रेरित ग्रॅन्युलोमा (एसआयजीबीआयसी): समानता आणि अॅनाप्लास्टीक ग्रॅफ सेल लिंफोमा (एएलसीएल) आणि त्यांच्या विभेदक निदान सह फरक. स्तनाचा कर्करोग: लक्ष्य आणि थेरपी 2017; 9: 133-140
> अमेरिका अन्न व औषध प्रशासन. अॅनाप्लास्टिक लार्ज सेल लिंफोमा (एएलसीएल) इन विमेट्स विथ ब्रेस्ट इम्प्लांट्स: प्राथमिक एफडीए शोध और विश्लेषण.
> अमेरिका अन्न व औषध प्रशासन. ब्रेस्ट इम्प्लांट-असोसिएटेड अॅनाप्लास्टिक लार्ज सेल लिंफोमा (बीआयए-एएलसीएल).