तरीही एफडीए स्वीकृत नाही
प्रायोगिक अँटी-व्हायरल, प्रतिरक्षा-प्रणाली modulating औषध मध्ये Ampligen (rintatolimod) 30 पेक्षा जास्त वर्षे काम केले आहे की औषध. क्रोनिक थकवा सिंड्रोम (सीएफएस किंवा एमई / सीएफएस ), एचआयव्ही / एड्स , काही प्रकारचे कर्करोग , एव्हीयन फ्लू आणि स्वाइन फ्लू (एच 1 एन 1) आणि इबोला व्हायरस यासह अनेक स्थितींसाठी शक्य उपचार म्हणून याचा अभ्यास केला गेला आहे.
200 9 आणि पुन्हा 2013 मध्ये, एफडीएने एम्प्लीजानला एमई / सीएफएस उपचार म्हणून नाकारले.
या परिस्थितीसाठी तसेच बाजारपेठेत अमॅलिजिनेचे प्रवेश प्रदान केल्याबद्दल हे पहिले मंजूर उपचार झाले असते. या अपयशांव्यतिरिक्त, निर्मात्याने हे औषध स्वीकृत होण्याकरिता पुढे जाणे चालू ठेवले आहे.
काम कसे करतात?
असे मानले जाते की आपल्या शरीराची नैसर्गिक अँटी-व्हायरल मार्ग उदभवून आणि आरएनस एल (आपल्या पेशींमधील एक पदार्थ ज्यात व्हायरसवर हल्ला होतो) च्या स्तरांचे नियंत्रण करते, जे एमई / सीएफएस असणाऱ्या लोकांमध्ये उच्च असू शकते. हे देखील ट्यूमर सेल वाढ मनाई दर्शविली गेली आहे.
Ampligen रोगप्रतिकार प्रणाली दडपल्यासारखे दिसत नाही. त्याऐवजी, आपल्या रोगप्रतिकारक व्यवस्थेची कार्यपद्धती बदलण्याचा विश्वास आहे.
पुरळ थकवा सिंड्रोम साठी Ampligen
क्लिनीकल ट्रायल्समध्ये, एमपी / सीएफएस असलेल्या लोकांमध्ये आकलन, व्यायाम सहिष्णुता, न्यूरोसायक्लॉजिकल हेल्थ आणि संपूर्ण कार्य सुधारण्यासाठी अम्प्लिजेन दर्शविले गेले आहे; एचएचव्ही -6 (माझा / सीएफएसला जोडलेला असा एक व्हायरस) आणि आरएनझेड एल ऍक्टिव्हिटीची क्रियाकलाप कमी करा.
अमॅलिजिन्सच्या निर्माता हॅमिसप्लेक्स बायोफर्मा इन्कच्या मते, 20 अमेरिकन क्लिनिकमध्ये क्लिनिकल ट्रायल्समध्ये 500 रुग्णांना सुमारे 500 रुग्ण दिले गेले. त्यातील एक क्लिनिक, हंटर-हॉपकिन्स सेंटर, म्हणते की 80% रुग्णांना ऍम्पलीग्ननमध्ये सुधारणा झाली आहे आणि 50% सुधारित आहे.
Ampligen सध्या यूएस मध्ये कोणत्याही वापरासाठी मंजूर नाही कारण, विशेष परवानगी केवळ क्लिनिक्स Ampligen लिहून देऊ शकता तसेच अविश्वसनीयपणे खूप महाग आहे - एका वर्षात $ 40,000 पेक्षा जास्त! आणि नाही, आपला विमा त्यात समाविष्ट करणार नाही, कारण ते प्रायोगिक आहे.
Ampligen देखील युरोपियन युनियन मध्ये निरुपयोगी राहते, पण काही रुग्णांना एक "लवकर प्रवेश कार्यक्रम" म्हणतात काय ते माध्यमातून प्राप्त करण्यास सक्षम असू शकते.
अंघोळीत डोस
Ampligen चा गैरसोयीचे संचालन केले जाते (चार). ट्रायल्समध्ये आणि एफडीए द्वारे सशर्त परवाने अंतर्गत, रूग्णांना आठवड्यातून एकदा दोनदा 400 एमजी औषध प्राप्त झाले आहे. हंटर-हॉपकिन्स किमान 12 महिन्यांच्या थेरपी आणि गंभीर आजारी पडण्यासाठी 18 महिने शिफारस करतो.
साइड इफेक्ट्स एम्प्लीग करा
कोणत्याही औषधाप्रमाणे, अम्प्लिग्न अवांछित दुष्परिणाम होऊ शकतात. संभाव्य दुष्परिणामांमध्ये हे समाविष्ट होते:
- सौम्य फ्लशिंग,
- छातीचा ताण,
- रॅपिड हृदयाचा ठोका,
- चिंता,
- धाप लागणे,
- गरम वाटणे,
- घाम येणे,
- मळमळ,
- यकृत सजीवांच्या शरीरात निर्मार्ण होणारे द्रव्य पातळी बदलते,
- अतिसार,
- खाज सुटणे,
- कमी रक्तदाब,
- फाश,
- अर्यथिमिया,
- कमी पांढर्या रक्त पेशीची गणना,
- चक्कर,
- गोंधळ
काही रुग्णांना औषधाचा डोस प्राप्त झाल्यानंतर काही तास फ्लूसारखे लक्षण आहेत. निर्माता म्हणते की हे परिणाम अनेक महिन्यांनंतर उपचारानंतर निघून गेले.
स्त्रोत:
स्मिथ ME, एट अल अंतर्गत औषधांचा इतिहास 2015 16 जून; 162 (12): 841-50 म्यलजिक एन्सेफ्लोमायलिटिस / क्रोनिक थकवा सिंड्रोमचे उपचार: नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ हेल्थ पाथवेज् टू प्रीव्हेंमेंशन वर्कशॉपसाठी एक पद्धतशीर पुनरावलोकन.
स्ट्रेर डीआर, एट अल PLoS One 2012; 7 (3): ई 31334 क्रोनिक थकवा सिंड्रोम गंभीर प्रकरणांमध्ये TLR-3 त्रास देणारा rintatolimod एक डबल आंधळा, प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, क्लिनिकल चाचणी.
स्ट्रेर डीआर, एट अल क्लिनिकल संसर्गजन्य रोग 1 99 4 जान; 18 सप्प्ल 1: एस 88-9 5. विशेषतः कॉन्फिगर केलेल्या आरएनए औषधाने एक नियंत्रित क्लिनिकल चाचणी, पॉली (आय). पॉल (सी 12 यू), क्रोनिक थकग्रंथ सिंड्रोम मध्ये.
सुहाडोलिनिक आरजे, एट अल जीवनात 1 99 4 जुली-ऑग; 8 (4): 59 9 604 क्रोनिक थकवा सिंड्रोम मध्ये पॉली (आय) -पीलि (सी 12 यू) च्या नियंत्रीत चिकित्सेमध्ये 2-5A सिंटेटेस / आरएनस एल अँटीव्हायरल पाथवेमधील बदल.