जानेवारी 14, 2015 रोजी यूएस फूड अँड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने मोटापेच्या उपचारासाठी पहिल्या प्रकारचे वैद्यकीय उपकरणे मंजूर केली. हे उपकरण, मेस्ट्रो रिचाेजेजेबल सिस्टीम म्हणून ओळखले जाते, विशिष्ट प्रौढ प्रौढांमध्ये वापरण्यासाठी मंजूर केले गेले आहे जे लठ्ठ आहेत. 2007 पासून लठ्ठपणाच्या उपचारांसाठी एफडीएने मंजूर होणारे हे पहिले मेडिकल उपकरण आहे.
रोग नियंत्रण आणि प्रतिबंध केंद्र (सीडीसी) च्या मते, सर्व अमेरिकन प्रौढांपैकी एक-तृतीयांश प्रौढ लठ्ठ असतात, उपचारांसाठी एक नवीन वैद्यकीय उपकरणाची आग्रहाती ही मोठी बातमी आहे जी खूप लक्ष देण्याएवढा आहे.
हे कस काम करत?
मेस्ट्रो रिचाेजेजेबल सिस्टीम मस्तिष्क आणि पेटी यांच्यातील मज्जातंतूंना लक्ष्यित करून कार्य करते जे भुकेने व पूर्णतेच्या भावनांवर नियंत्रण ठेवते. वायर लीड्स आणि इलेक्ट्रोडसह, हे इलेक्ट्रिकल नाडी जनरेटर असते जे रिचार्ज करण्यायोग्य असते. हे शल्यक्रिया ओटीपोटावर करतात. हे नंतर व्हायॉगस मज्जातंतूला विद्युत आवेग पाठविते, जे पेटी रिकामे करण्याचे नियमन करण्यास मदत करते आणि मेंदूला रिक्त किंवा संपूर्ण भावना असल्याची सिग्नल पाठविते.
एंटरओएमडीक्स इन्क. च्या मते, यंत्र बनविणारी कंपनी, मेस्ट्रो रिचार्जेबल सिस्टिम ब्लॉक्स् संकेत देते की व्हॅगस नर्व्ह हे सर्वसामान्यपणे मेंदूकडे पाठविते, अशा प्रकारे भुकेची भावना कमी करणे आणि रुग्णांना पूर्णतः आधीपेक्षा जास्त वाटले असे वाटत नाही
त्याचा हेतू काय आहे?
एफडीए नुसार, या वैद्यकीय उपकरणांना प्रौढांसाठी (18 वर्षे व त्यापेक्षा जास्त वयाचे) मान्यता देण्यात आली आहे ज्यांच्याकडे 35 ते 45 ची बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआय) आहे, किमान एक मोटापेसंबंधी संबंधित वैद्यकीय अट, ज्यामध्ये टाइप 2 मधुमेह किंवा अडथळा झोप श्वसनक्रिया बंद करा .एफडीएने स्पष्ट केले आहे की या रूग्णांनी प्रथम दर्शविले पाहिजे की ते वजन-तोटा कार्यक्रमाद्वारे वजन कमी करण्यास सक्षम नाहीत.
हे कसे प्रभावी आहे?
एका क्लिनिकल चाचणीमध्ये ज्यामध्ये 35 किंवा त्यापेक्षा जास्त वयाच्या बी.एम.आय. असलेल्या रुग्णांना प्रायोगिक गटातील (ज्यांना सक्रिय मास्ट्रो यंत्र प्राप्त झाला) वजनाने-कमी परिणाम दिसून आले त्यापैकी निम्म्यापैकी त्यांचे निम्म्यापेक्षा अधिक वजनाचे वजन कमी झाले आणि त्यापैकी 38% त्यांचे अतिरीक्त वजन 25% कमी झाले.
संभाव्य दुष्परिणाम काय आहेत?
क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये झालेल्या दुष्परिणामांवर ज्याप्रती मंजुरी दिली गेली होती त्यामध्ये समाविष्ट केले गेले: मळमळ, उलट्या, शल्यचिकित्सा रोपण साइटवर वेदना, सर्जिकल गुंतागुंत, हृदयाची छाती, छाती दुखणे, निगलण्यात अडचण आणि ढीग कोणत्याही शल्यक्रिया किंवा कार्यपद्धती प्रमाणे, संक्रमण आणि रक्तस्राव यांसारख्या गुंतागुंत होऊ शकतात, ज्यामुळे त्या प्रक्रियेच्या परिणामी त्याचे परिणाम होतात.
एफडीएने नोंद घातली आहे की, मान्यतेचा एक भाग म्हणून, एन्टरयोमेडिक्सने पाच वर्षांच्या पोस्ट मान्यता मंजुरी अभ्यास आयोजित करणे आवश्यक आहे जे किमान 100 रुग्णांना पाच वर्षांपर्यंत अनुसरण करते आणि डिव्हाइसच्या सुरक्षा आणि प्रभावीतेबद्दल अतिरिक्त माहिती गोळा करते.
संतुलित आहार आणि व्यायाम अद्याप आवश्यक आहे
हे डिव्हाइस निश्चितपणे प्रक्रिया केलेल्या अन्नपदार्थांमधील निरोगी आहारावर आणि फळे आणि भाज्यांमध्ये जास्त लक्ष केंद्रित करण्याची आवश्यकता दूर करत नाही. तसेच रोजच्यारोज शारीरिक कार्यान्वित राहण्याची गंभीर गरज दूर करत नाही.
हे दोन्ही आरोग्य उपाय वजन कमी करण्याकरता नसतात, तर हृदयरोग, स्ट्रोक, मधुमेह, कर्करोग आणि स्मृतिभ्रंश यासारख्या सर्व प्रकारच्या जुन्या आजारांपासून बचाव करण्यासाठी महत्त्वाचे आहेत.
स्त्रोत :
एफडीए बातम्या प्रकाशन: लठ्ठपणाचे उपचार करण्याकरिता एफडीएने प्रथम प्रकारचे डिव्हाइसला मान्यता दिली आहे. Http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm वर जानेवारी 16, 2015 रोजी ऑनलाइन प्रवेश केला.